Пересадка почки Veloxis de Novo ECSWD

Критерии включения:

1. Пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥ 18 лет.
2. Пациент, которому пересаживают почку от живого или умершего донора с бьющимся сердцем.
3. Пациентки женского пола детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста мочи или сыворотки на беременность в течение последних 48 часов до включения в исследование.
4. Пациент дал письменное информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

1. Пациент ранее получил трансплантацию органа, кроме почки.
2. Пациент получает HLA-идентичный трансплантат живого донора.
3. Пациент, который является реципиентом множественной трансплантации органов.
4. Пациент имеет самый последний цитотоксический PRA > 25% или расчетный PRA > 50%, когда существуют множественные HLA-антитела умеренного уровня и, по мнению PI, представляют собой значительную сенсибилизацию HLA.
5. Пациент с положительной перекрестной совместимостью Т- или В-клеток, которая в основном связана с антителами к HLA.
6. Пациент с донорским специфическим антителом (DSA), который, по мнению PI, связан со значительным риском отторжения.
7. Пациент получил донорскую почку, несовместимую по системе АВО.

8. Умерший донор и/или почка умершего донора соответствуют любому из следующих расширенных критериев донорства органов (ECD):

   1. Возраст донора ≥ 60 лет ИЛИ
   2. Возраст донора 50-59 лет и 1 из следующего:

   я. Нарушение мозгового кровообращения (ЦВС) + артериальная гипертензия + SCr > 1,5 мг/дл ИЛИ ii. ССЗ + артериальная гипертензия ИЛИ iii. CVA + SCr > 1,5 мг/дл ИЛИ внутривенно. Артериальная гипертензия + SCr > 1,5 мг/дл ИЛИ c. CIT ≥ 24 часов, возраст донора > 10 лет ИЛИ d. Донорство после сердечной смерти (DCD)

9. Реципиенты будут получать двойную трансплантацию почки или единым блоком.
10. Ожидаемая холодовая ишемия у донора >30 часов.
11. Реципиенты, серопозитивные к вирусу гепатита С (ВГС) с определяемой вирусной нагрузкой гепатита С, исключаются. Могут быть включены серопозитивные пациенты с ВГС с отрицательным результатом теста на вирусную нагрузку ВГС.
12. Реципиенты с положительной вирусной нагрузкой гепатита В или положительным тестом на поверхностный антиген гепатита В в течение 1 года после согласия.
13. Реципиенты, отрицательные по поверхностным антителам к гепатиту В, получающие почку от донора, серопозитивного по ядерным антителам против гепатита В или нуклеиновой кислоте гепатита В.
14. Известно, что реципиент или донор является серопозитивным в отношении вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).
15. Реципиент, который является серонегативным в отношении вируса Эпштейна-Барра (EBV)
16. У пациента имеется неконтролируемая сопутствующая инфекция или любое другое нестабильное заболевание, которое может помешать достижению целей исследования.
17. Пациенты с тромбоцитопенией (PLT <75 000/мм3) и/или лейкопенией (лейкоциты < 2000/мм3) или анемией (гемоглобин < 6 г/дл) до включения в исследование.
18. Пациент принимает или принимал исследуемый препарат в течение 30 дней до трансплантации.
19. Пациент, прошедший курс десенсибилизирующей терапии в течение 6 месяцев до трансплантации.
20. Пациент имеет известную гиперчувствительность к такролимусу, микофенолата мофетилу/микофеноловой кислоте, кроличьему антитимоцитарному глобулину или глюкокортикоидам.
21. Пациент получает постоянную стероидную терапию во время трансплантации.
22. Пациенты с раком в анамнезе (кроме немеланомного рака кожи, вылеченного местной резекцией) в течение последних 5 лет, если ожидаемая безрецидивная выживаемость не превышает 95%.
23. Пациентка беременна, где беременность определяется как состояние женщины после зачатия и до прекращения беременности, подтвержденное положительным лабораторным тестом на хорионический гонадотропин человека (ХГЧ).
24. Женщины детородного возраста должны одновременно использовать надежную контрацепцию, за исключением случаев, когда они находятся в состоянии после двусторонней перевязки маточных труб, двусторонней овариэктомии или гистерэктомии.
25. У пациента имеется любая форма злоупотребления психоактивными веществами, психическое расстройство или состояние, которое, по мнению следователя, может сделать общение со следователем недействительным.
26. Неспособность сотрудничать или общаться со следователем.
27. Почечный аллотрансплантат подвергался реперфузии более 48 часов на момент включения в исследование.
28. Пациент не может получить интактный состав LCPT