Veloxis de Novo Transplante Renal ECSWD

Critério de inclusão:

1. Pacientes do sexo masculino e feminino ≥ 18 anos de idade.
2. Paciente que está recebendo um transplante renal de um doador falecido vivo ou em batimento cardíaco.
3. Pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina ou soro negativo nas últimas 48 horas antes da inclusão no estudo.
4. O paciente deu consentimento informado por escrito para participar do estudo

Critério de exclusão:

1. O paciente recebeu anteriormente um transplante de órgão que não seja um rim.
2. O paciente está recebendo um transplante de doador vivo idêntico ao HLA.
3. Paciente que é receptor de um transplante de múltiplos órgãos.
4. O paciente tem um PRA citotóxico mais recente de > 25% ou PRA calculado > 50% onde existem múltiplos anticorpos HLA de nível moderado e, na opinião do PI, representa sensibilização HLA substancial.
5. Paciente com prova cruzada de células T ou B positiva devido principalmente a anticorpos HLA.
6. Paciente com um anticorpo específico do doador (DSA) considerado pelo PI como associado a risco significativo de rejeição.
7. O paciente recebeu um rim de doador ABO incompatível.

8. O doador falecido e/ou o rim de doador falecido atendem a qualquer um dos seguintes critérios estendidos para doação de órgãos (ECD):

   1. Idade do doador ≥ 60 anos OU
   2. Doador com idade entre 50 e 59 anos e 1 dos seguintes:

   eu. Acidente vascular cerebral (AVC) + hipertensão + SCr > 1,5 mg/dL OU ii. AVC + hipertensão OU iii. AVC + SCr > 1,5 mg/dL OU iv. Hipertensão + SCr > 1,5 mg/dL OU c. CIT ≥ 24 horas, idade do doador > 10 anos OU d. Doação após morte cardíaca (DCD)

9. Os destinatários receberão um transplante renal duplo ou em bloco.
10. A isquemia fria prevista pelo doador é >30 horas.
11. Receptores soropositivos para o vírus da hepatite C (HCV) com carga viral de hepatite C detectável são excluídos. Pacientes soropositivos para VHC com teste de carga viral negativo para VHC podem ser incluídos.
12. Receptores com carga viral de hepatite B positiva ou teste de antígeno de superfície de hepatite B positivo dentro de 1 ano de consentimento.
13. Receptores negativos de anticorpo de superfície para hepatite B recebendo um rim de um doador soropositivo para anticorpo de núcleo de hepatite B ou ácido nucleico de hepatite B.
14. Sabe-se que o receptor ou doador é soropositivo para o vírus da imunodeficiência humana (HIV).
15. Receptor que é soronegativo para o vírus Epstein Barr (EBV)
16. O paciente tem infecção concomitante não controlada ou qualquer outra condição médica instável que possa interferir nos objetivos do estudo.
17. Pacientes com trombocitopenia (PLT <75.000/mm3) e/ou leucopenia (WBC <2.000/mm3) ou anemia (hemoglobina < 6 g/dL) antes da inclusão no estudo.
18. O paciente está tomando ou tomou um medicamento experimental nos 30 dias anteriores ao transplante.
19. Paciente submetido a terapia de dessensibilização nos 6 meses anteriores ao transplante.
20. O paciente tem hipersensibilidade conhecida a tacrolimus, micofenolato de mofetil/ácido micofenólico, globulina antitimócito de coelho ou glicocorticóides.
21. O paciente está recebendo terapia crônica com esteroides no momento do transplante.
22. Pacientes com histórico de câncer (exceto câncer de células da pele não melanoma curado por ressecção local) nos últimos 5 anos, a menos que tenham uma expectativa de sobrevida livre de doença > 95%.
23. A paciente está grávida, onde a gravidez é definida como o estado de uma mulher após a concepção e até o término da gestação, confirmada por teste laboratorial de gonadotrofina coriônica humana (hCG) positivo.
24. Mulheres com potencial para engravidar devem usar métodos contraceptivos confiáveis ​​simultaneamente, a menos que estejam em situação pós-laqueadura bilateral, ooforectomia bilateral ou histerectomia.
25. O paciente tem qualquer forma de abuso de substâncias, transtorno psiquiátrico ou uma condição que, na opinião do investigador, possa invalidar a comunicação com o investigador.
26. Incapacidade de cooperar ou se comunicar com o investigador.
27. O aloenxerto renal foi reperfundido por mais de 48 horas no momento da inscrição
28. Paciente incapaz de receber formulação LCPT intacta