- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03871647
A genetikai polimorfizmus hatása a műtét utáni pitvarfibrilláció előfordulására CABG után
A genetikai polimorfizmus hatása a posztoperatív pitvarfibrillációra koszorúér bypass graftolás (CABG) műtét után béta-blokkolót kapó egyiptomi betegeknél
A posztoperatív pitvarfibrilláció (POAF) az egyik leggyakoribb szövődmény a coronaria bypass graftot (CABG) követően, amely a betegek 20-40%-ánál fordul elő. Ez az elhúzódó kórházi kezeléssel, a megnövekedett kórházi költségekkel, a szövődmények és a halálozási arány növekedésével jár.
A béta-blokkolók alkalmazása ellenére a betegek kb. 20%-ánál alakul ki pitvarfibrilláció a CABG-műtétet követően, ami a gének polimorfizmusának szerepére utal. Jelen vizsgálat célja a béta-blokkolókat befolyásoló gének kisebb allélgyakoriságának meghatározása. ' válaszreakciót, valamint az e gének polimorfizmusa és a posztoperatív pitvarfibrilláció előfordulása közötti összefüggést a koszorúér bypass graftot követően perioperatív béta-blokkolót kapó egyiptomi betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- The Cardiovascular & Thoracic Academy - Ain Shams University.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor.
- CABG műtétre jelöltek egyidejű billentyűműtét nélkül.
- Perioperatív béta-blokkolókat kapó betegek a posztoperatív AF új kezdete előtt.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél a műtét napján felvett EKG-n tartós vagy állandó AF, pitvarlebegés vagy pitvari tachycardia van.
- Szérum kreatinin > 2 mg/dl a műtét előtt.
- Kontrollálatlan pajzsmirigy betegség.
- A közelmúltban végzett amiodaron-kezelés a POAF előfordulása előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
POAF csoport
Azok a betegek, akiknél a műtétet követő első hat nap során bármikor AF-t tapasztalnak.
|
perioperatív béta-blokkolók
|
Nem POAF csoport
A műtétet követő első hat napon szinuszritmusban szenvedő betegek.
|
perioperatív béta-blokkolók
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A pitvarfibrilláció előfordulása
Időkeret: a műtétet követő 6 napon belül
|
Posztoperatív elektrokardiogram alapján végzett pitvarfibrilláció.
Az AF-diagnosztikai kritériumok közé tartozik a diszkrét P-hullámok hiánya, az RR-intervallumok nem ismétlődő formát követnek, és a kamrai frekvencia tartománya általában 90 és 170 ütés/perc között van.
|
a műtétet követő 6 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dina M El Gindy, MSC, Misr Ineternational University
- Tanulmányi szék: Lamiaa M ElWakeel, PhD, ain shams University
- Tanulmányi igazgató: Mona F Schaalan, PhD, Misr International University
- Tanulmányi igazgató: Ramy MR Khorshid, Md, PhD, Ain Shams Uiversity
- Tanulmányi igazgató: Mohamed H Solayman, PhD, Ain sham university
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PhD 53
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció
-
Assiut UniversityVisszavontASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
Klinikai vizsgálatok a Béta-blokkoló
-
Bristol-Myers SquibbNem áll rendelkezésre
-
The First Hospital of QinhuangdaoBefejezveTerápiás eljárási szövődményKína
-
Changhai HospitalBefejezveKrónikus HBV fertőzés | Kábítószer-megvonásKína
-
Medical University of ViennaIsmeretlenCső rendellenességek Eustachian | Fül ragasztóAusztria
-
Medical University of ViennaAllergy Centre Vienna WestIsmeretlen
-
Virginia Commonwealth UniversityNRG OncologyToborzásProsztata rákEgyesült Államok
-
Karolinska InstitutetToborzásPollen okozta allergiás rhinitisSvédország
-
Université de SherbrookeBefejezve
-
University Hospital, GrenobleInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceIsmeretlenEgészséges önkéntesFranciaország
-
A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIIAktív, nem toborzóIndolens non-Hodgkin limfómák/krónikus limfocitás leukémiaOlaszország