- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03871647
Geneettisen polymorfismin vaikutus leikkauksen jälkeisen eteisvärinän esiintymiseen CABG:n jälkeen
Geneettisen polymorfismin vaikutus leikkauksen jälkeisen eteisvärinän esiintymiseen sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen (CABG) jälkeen beetasalpaajia saavilla egyptiläisillä potilailla
Postoperatiivinen eteisvärinä (POAF) on yksi yleisimmistä sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) jälkeisistä komplikaatioista, jota esiintyy 20–40 %:lla potilaista. Se liittyy pitkittyneeseen sairaalahoitoon, lisääntyneisiin sairaalakustannuksiin, lisääntyneisiin komplikaatioihin ja kuolleisuuteen.
Beetasalpaajien käytöstä huolimatta noin 20 %:lle potilaista kehittyy CABG-leikkauksen jälkeen eteisvärinä, mikä viittaa geenien polymorfismiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää joidenkin beetasalpaajiin vaikuttavien geenien vähäinen alleelitaajuus. ' vastetta ja määrittää näiden geenien polymorfismin ja leikkauksen jälkeisen eteisvärinän esiintymisen välinen yhteys sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen egyptiläisillä potilailla, jotka saavat perioperatiivisia beetasalpaajia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- The Cardiovascular & Thoracic Academy - Ain Shams University.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta.
- Ehdokkaat CABG-leikkaukseen ilman samanaikaista läppäleikkausta.
- Potilaat, jotka saavat perioperatiivisia beetasalpaajia ennen uuden postoperatiivisen AF:n puhkeamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on joko jatkuva tai pysyvä AF, eteislepatus tai eteistakykardia leikkauspäivänä tehdyssä EKG:ssa.
- Seerumin kreatiniini >2 mg/dl ennen leikkausta.
- Hallitsematon kilpirauhasen sairaus.
- Äskettäinen amiodaronihoito ennen POAF:n esiintymistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
POAF-ryhmä
Potilaat, jotka kokevat AF:n milloin tahansa ensimmäisen kuuden päivän aikana leikkauksen jälkeen.
|
perioperatiiviset beetasalpaajat
|
Ei POAF-ryhmä
Potilaat, joilla on sinusrytmi kuuden ensimmäisen päivän aikana leikkauksen jälkeen.
|
perioperatiiviset beetasalpaajat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Eteisvärinän esiintyminen
Aikaikkuna: 6 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Eteisvärinä, joka perustuu leikkauksen jälkeiseen elektrokardiogrammiin.
AF-diagnostiikkakriteereitä ovat erillisten P-aaltojen puuttuminen, RR-välit noudattavat toistamatonta muotoa ja kammiotaajuus vaihtelee yleensä välillä 90-170 lyöntiä/min.
|
6 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dina M El Gindy, MSC, Misr Ineternational University
- Opintojen puheenjohtaja: Lamiaa M ElWakeel, PhD, Ain Shams University
- Opintojohtaja: Mona F Schaalan, PhD, Misr International University
- Opintojohtaja: Ramy MR Khorshid, Md, PhD, Ain Shams Uiversity
- Opintojohtaja: Mohamed H Solayman, PhD, Ain sham university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PhD 53
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Carag AGValmis
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandTuntematonOstium Secundum eteisen väliseinän vikaPuola
Kliiniset tutkimukset Beetasalpaaja
-
University of BergenThe Research Council of NorwayValmis
-
LifeTime PharmaceuticalsTuntematon
-
LifeTime PharmaceuticalsTuntematon
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn...ValmisHyperglykemia | Prediabetes | Glykeeminen hallinta | LeipääNorja
-
LifeTime PharmaceuticalsTuntematonMultippeli myelooma ja plasmasolukasvain | Precancerous tilaYhdysvallat
-
Novo Nordisk A/SValmisSynnynnäinen verenvuotohäiriö | Hemofilia BEspanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Australia, Taiwan, Ranska, Malesia, Yhdysvallat, Itävalta, Kanada, Israel, Japani, Thaimaa, Algeria, Argentiina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Koneksa HealthValmis
-
RegeneRx Biopharmaceuticals, Inc.Lopetettu
-
Medical University of GrazBarmherzige Brueder Marschallgasse / GrazValmisInvasiiviset kandidiaasitItävalta