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Wirkung des genetischen Polymorphismus auf das Auftreten von postoperativem Vorhofflimmern nach CABG

6. November 2021 aktualisiert von: Dina Mohamed Kamal El gindy, Ain Shams University

Wirkung des genetischen Polymorphismus auf das Auftreten von postoperativem Vorhofflimmern nach Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) bei ägyptischen Patienten, die Betablocker erhalten

Postoperatives Vorhofflimmern (POAF) ist eine der häufigsten Komplikationen nach Koronararterien-Bypass-Operation (CABG), die bei 20 % bis 40 % der Patienten auftritt. Sie ist mit einem verlängerten Krankenhausaufenthalt, erhöhten Krankenhauskosten, erhöhten Komplikationen und einer erhöhten Sterblichkeitsrate verbunden.

Trotz der Verwendung von Betablockern entwickeln ungefähr 20 % der Patienten nach einer CABG-Operation Vorhofflimmern, was auf eine Rolle des Polymorphismus in den Genen hindeutet. Das Ziel der vorliegenden Studie ist die Bestimmung der Nebenallelfrequenz einiger der Gene, die die Betablocker beeinflussen '-Reaktion und um den Zusammenhang zwischen dem Polymorphismus in diesen Genen und dem Auftreten von postoperativem Vorhofflimmern nach Koronararterien-Bypass-Operation bei ägyptischen Patienten zu bestimmen, die perioperative Betablocker erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

256

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • The Cardiovascular & Thoracic Academy - Ain Shams University.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ägyptische Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypassoperation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter über 18 Jahre.
  2. Kandidaten für eine CABG-Operation ohne gleichzeitige Klappenoperation.
  3. Patienten, die vor dem erneuten Auftreten von postoperativem Vorhofflimmern perioperative Betablocker erhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit anhaltendem oder permanentem Vorhofflimmern, Vorhofflattern oder Vorhoftachykardie im EKG, das am Tag der Operation erhalten wurde.
  2. Serumkreatinin >2 mg/dL vor der Operation.
  3. Unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung.
  4. Kürzliche Behandlung mit Amiodaron vor dem Auftreten von POAF

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
POAF-Gruppe
Patienten, bei denen während der ersten sechs Tage nach der Operation zu irgendeinem Zeitpunkt Vorhofflimmern auftritt.
Arzneimittel: Betablocker
perioperative Betablocker
Nicht-POAF-Gruppe
Patienten mit Sinusrhythmus in den ersten sechs Tagen nach der Operation.
Arzneimittel: Betablocker
perioperative Betablocker

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Vorhofflimmern
Zeitfenster: innerhalb von 6 Tagen nach der Operation
Vorhofflimmern basierend auf postoperativem Elektrokardiogramm. AF-Diagnosekriterien umfassen das Fehlen diskreter P-Wellen, die RR-Intervalle folgen einer unwiederholbaren Form und die Bereiche der ventrikulären Frequenz liegen üblicherweise zwischen 90 und 170 Schlägen/min.
innerhalb von 6 Tagen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Mitarbeiter

Misr International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dina M El Gindy, MSC, Misr Ineternational University
  • Studienstuhl: Lamiaa M ElWakeel, PhD, ain shams University
  • Studienleiter: Mona F Schaalan, PhD, Misr International University
  • Studienleiter: Ramy MR Khorshid, Md, PhD, Ain Shams Uiversity
  • Studienleiter: Mohamed H Solayman, PhD, Ain sham university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. März 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

7. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

7. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PhD 53

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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