KOHLI ÉS FOLEY KATÉTEREK ÖSSZEHASONLÍTÁSA SUPRAPUBIC KATÉTERES BETEGEKBEN
2019. március 28. frissítette: Nellie Medical, LLC
FOLEY VERSUS KOHLI A SUPRAPUBIC KATÉTERES PROBLÉMÁKHOZ
Ennek az orvosi kutatásnak a célja, hogy összehasonlítsa két különböző vizelet-elvezető katétert, hogy megtudja, melyiknél van kevesebb probléma az eltömődéssel és a fájdalommal.
A tanulmány 16 heti 3 kérdésből álló felmérést foglal magában online vagy telefonon.
Az új katéterek az FDA által jóváhagyottak, és INGYENESEK.
Gyógyszert nem adnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a katéter áttervezése a hagyományos húgyúti katéter meghosszabbított hegyének eltávolítása érdekében csökkenti-e a katéterelzáródásból vagy a katéterrel összefüggő kellemetlenségből eredő problémákat.
A kiterjesztett hegy eltávolításával a hólyag fala többé nem lesz kitéve a hólyag falának súrlódásának.
Ez kevesebb dugulási problémához, valamint a húgyhólyag nyálkahártyájának irritációjához és traumájához vezethet.
A hólyagfal sérülésének csökkentése csökkentheti a fájdalmat, a hólyaggyulladást/irritációt és a húgyúti fertőzések kockázatát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ronald D Adams, MS
- Telefonszám: 7758007300
- E-mail: info@kohlicatheter.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Neeraj Kohli, MD
- Telefonszám: 617-340-6446
- E-mail: nkohli@bostonurogyn.com
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Wellesley, Massachusetts, Egyesült Államok, 02481
- Toborzás
- Boston Urogynecology
-
Kapcsolatba lépni:
- Neeraj Kohli, MD
- Telefonszám: 617-340-6446
- E-mail: nkohli@bostonurogyn.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Ronald D Adams, MS
- Telefonszám: 775-800-7300
- E-mail: info@kohlicatheter.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szuprapubikus Foley húgyúti katéter behelyezése legalább 30 napig a belépés előtt, a vizsgálatba való belépés után legalább 30 napig folyamatos állandó vizeletkatéterrel.
- A katéterrel kapcsolatos kényelmetlenség vagy nehézség a katéter nyálkahártya eltömődése miatt.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
- A katéter nem okoz kényelmetlenséget vagy problémákat a nyálkahártya dugulásával kapcsolatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Kohli vs Foley tanulmány
Hasonlítsa össze két húgyúti katéter különböző teljesítményjellemzőit.
|
Alternatív szuprapubikus katéter a hólyag elvezetésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szuprapubicus katéter elzáródása – a leeresztés elmaradása
Időkeret: 1 év
|
Annak megállapítása, hogy egy beépített szuprapubicus alacsony profilú Kohli Atraumatic katéter kevésbé okoz-e a betegek által beszámolt nyálkahártya eltömődést, mint a hagyományos szuprapubicus Foley katéter.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szuprapubicus katéteres fájdalom
Időkeret: 1 év
|
Annak megállapítása, hogy egy behelyezett szuprapubikus alacsony profilú Kohli Atraumatic katéter kevésbé okoz-e a páciens által meghatározott kényelmetlenséget, mint a hagyományos, szuprapubikus állandó Foley katéter.
A fájdalom a Visual Analog Pain skála segítségével érhető el.
|
1 év
|
|
Szuprapubicus katéteres húgyúti fertőzés (UTI)
Időkeret: 1 év
|
Annak megállapítására, hogy a tartósan szuprapubicus alacsony profilú Kohli Atraumatic katéter csökkenti-e a katéterrel összefüggő húgyúti fertőzéseket (CAUTI), mint a hagyományos szuprapubicus Foley katéter.
Az UTI jelenlétének diagnosztizálására a páciens tüneteit, mint például a vérvizelést, az alsó hasi kényelmetlenséget, a gyakori, fájdalmas vizelést és a kismedencei nyomást használják fel.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 3.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. április 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KVF2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kohli vs Foley katéter
-
charbel salamonBefejezveHúgyúti fertőzések | Katéterrel kapcsolatos fertőzések | Uroginekológiai sebészetEgyesült Államok
-
University of Massachusetts, WorcesterBefejezveVizelet-visszatartás | Hólyag diszfunkció