Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SAMMENLIGNING AF KOHLI OG FOLEY KATETER HOS SUPRAPUBISKE KATETERPATIENTER

28. marts 2019 opdateret af: Nellie Medical, LLC

FOLEY VERSUS KOHLI FOR SUPRAPUBISK KATETER TILKNYTTEDE PROBLEMSTUDIE

Formålet med denne medicinske forskningsundersøgelse er at sammenligne to forskellige urindræningskatetre for at se, hvilke der har færre problemer med blokeringer og smerter. Undersøgelsen involverer at gennemføre 16 ugentlige 3-spørgsmålsundersøgelser enten online eller via telefon. De nye katetre er FDA-godkendte og vil blive leveret GRATIS. Ingen medicin vil blive givet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at se, om et redesign af kateteret til at fjerne den forlængede spids af det konventionelle urinkateter vil reducere problemer med kateterblokering eller kateter-associeret ubehag. Ved at fjerne den forlængede spids vil blærevæggen ikke længere være udsat for, at spidsen gnider på blærevæggen. Dette kan føre til færre problemer med blokeringer og mindre irritation og traumer i blærens slimhinde. En reduktion af traumer i blærevæggen kan reducere smerter, blærebetændelse/-irritation og risikoen for urinvejsinfektioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt suprapubisk Foley-urinkateter i mindst 30 dage før indtræden med forventning om fortsat indlagt urinkateter i mindst 30 dage efter indtræden i undersøgelsen.
  • Kateter forbundet ubehag eller besvær med slimtilstopning af kateteret.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Ingen kateter forbundet med ubehag eller problemer med tilstopning af slimhinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kohli vs Foley undersøgelse
Sammenlign forskellige ydelseskarakteristika for to urinkatetre.
Enhed: Kohli vs Foley kateter
Alternativt suprapubisk kateter brugt til blæredræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Suprapubisk kateterblokering - manglende dræning
Tidsramme: 1 år
For at afgøre, om et indlagt suprapubisk lavprofil Kohli Atraumatisk kateter forårsager mindre patientrapporteret slimtilstopning end et traditionelt indlagt suprapubisk Foley-kateter.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Suprapubisk katetersmerter
Tidsramme: 1 år
For at afgøre, om et indlagt suprapubisk lavprofil Kohli Atraumatisk kateter forårsager mindre patientdefineret ubehag end et traditionelt indlagt suprapubisk Foley-kateter. Smerte vil blive tilgået ved hjælp af en visuel analog smerteskala.
1 år
Suprapubisk kateter urinvejsinfektion (UTI)
Tidsramme: 1 år
For at afgøre, om et indlagt suprapubisk lavprofil Kohli Atraumatisk kateter reducerer kateter-associerede urinvejsinfektioner (CAUTI'er) end et traditionelt indlagt suprapubisk Foley-kateter. Patientsymptomer såsom hæmaturi, ubehag i underlivet, hyppig, smertefuld vandladning og bækkentryk vil blive brugt til at diagnosticere tilstedeværelsen af ​​UVI.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nellie Medical, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

1. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KVF2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kateter infektion

Kliniske forsøg med Kohli vs Foley kateter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner