Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magas amilóztartalmú búza alapú kenyerek anyagcsere hatásai

2019. december 3. frissítette: rivellese angela, Federico II University

A magas amilóztartalmú búza alapú kenyerek metabolikus hatásai túlsúlyos egyéneknél

Az amilóz-amilopektin arány befolyásolja a keményítő tulajdonságait. A magasabb amilóztartalom lassabb keményítő-emésztéssel jár, így csökken a posztprandiális plazma glükóz válasz, és javul a teljes étkezés utáni anyagcsere. Eddig korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre az amilózban gazdag búza alapú élelmiszerek metabolikus hatásáról. Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat az amilózban gazdag búzaalapú kenyerek akut metabolikus hatásait vizsgálta túlsúlyos alanyokon, a lehetséges mechanizmusokra összpontosítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Naples
      • Napoli, Naples, Olaszország, 80131
        • Federico II University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Túlsúlyos/elhízott
  • 18-70 év

Kizárási kritériumok:

  • életkor <18 és >70 év;
  • éhomi trigliceridek ≥400 mg/dl;
  • éhomi koleszterin >270 mg/dl;
  • szív- és érrendszeri események (miokardiális infarktus vagy stroke) a vizsgálatot megelőző 6 hónapban
  • megállapított diabetes mellitus vagy bármely krónikus betegség
  • vese- és májelégtelenség (kreatinin > 1,7 mg/dl és transzaminázok > kétszerese a normál értékeknek)
  • vérszegénység (Hb <12 g/dl)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 70% amilóz kenyér
Vegyes étkezés 80 g elérhető szénhidráttal, főként magas amilóztartalmú kenyérből (70% magas amilóztartalmú lisztből készült)
Egyéb: Teszt étkezés

A résztvevők véletlenszerű sorrendben megkapták a három próbaételt (700 Kcal, 80 g elérhető szénhidrát), amelyek amilózban gazdag búzaliszttel (70% vagy 85%) vagy hagyományos liszttel készült kenyereket tartalmaztak. A vérmintákat éhgyomorra és 4 órán keresztül 30 percenként vettük. A kilélegzett hidrogént a bélfermentáció markereként értékelték. A résztvevők vizuális analóg skálán estek át, hogy felmérjék a szubjektív étvágyérzetet.

4 óra elteltével minden résztvevő elfogyasztott egy normál ebédet (700 kcal, 100 g elérhető szénhidrát), amely mindhárom kísérleti napon azonos volt, hogy értékelje a "második étkezés hatását" a reggelitől az ebédig.
Kísérleti: 85% amilóz kenyér
Vegyes étkezés 80 g elérhető szénhidráttal, amely főként magas amilóztartalmú kenyérből származik (85% magas amilóztartalmú lisztből készült)
Egyéb: Teszt étkezés

A résztvevők véletlenszerű sorrendben megkapták a három próbaételt (700 Kcal, 80 g elérhető szénhidrát), amelyek amilózban gazdag búzaliszttel (70% vagy 85%) vagy hagyományos liszttel készült kenyereket tartalmaztak. A vérmintákat éhgyomorra és 4 órán keresztül 30 percenként vettük. A kilélegzett hidrogént a bélfermentáció markereként értékelték. A résztvevők vizuális analóg skálán estek át, hogy felmérjék a szubjektív étvágyérzetet.

4 óra elteltével minden résztvevő elfogyasztott egy normál ebédet (700 kcal, 100 g elérhető szénhidrát), amely mindhárom kísérleti napon azonos volt, hogy értékelje a "második étkezés hatását" a reggelitől az ebédig.
Aktív összehasonlító: Irányítsd a kenyeret
Vegyes étkezés 80 g elérhető szénhidráttal, amely főként hagyományos kenyérből származik
Egyéb: Teszt étkezés

A résztvevők véletlenszerű sorrendben megkapták a három próbaételt (700 Kcal, 80 g elérhető szénhidrát), amelyek amilózban gazdag búzaliszttel (70% vagy 85%) vagy hagyományos liszttel készült kenyereket tartalmaztak. A vérmintákat éhgyomorra és 4 órán keresztül 30 percenként vettük. A kilélegzett hidrogént a bélfermentáció markereként értékelték. A résztvevők vizuális analóg skálán estek át, hogy felmérjék a szubjektív étvágyérzetet.

4 óra elteltével minden résztvevő elfogyasztott egy normál ebédet (700 kcal, 100 g elérhető szénhidrát), amely mindhárom kísérleti napon azonos volt, hogy értékelje a "második étkezés hatását" a reggelitől az ebédig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
2 órás vércukor-válasz
Időkeret: több mint 2 órával a próbaétkezés után
a görbe alatti növekményes terület
több mint 2 órával a próbaétkezés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
2 órás vér inzulinválasz
Időkeret: több mint 2 órával a próbaétkezés után
a görbe alatti növekményes terület
több mint 2 órával a próbaétkezés után
4 órás vércukor-válasz
Időkeret: több mint 4 órával a próbaétkezés után
a görbe alatti növekményes terület
több mint 4 órával a próbaétkezés után
4 órás vér inzulinválasz
Időkeret: több mint 4 órával a próbaétkezés után
a görbe alatti növekményes terület
több mint 4 órával a próbaétkezés után
bélfermentáció
Időkeret: több mint 4 órával a próbaétkezés után
kilégzési teszt a hidrogéntermelés kimutatására
több mint 4 órával a próbaétkezés után
glükóz válasz
Időkeret: több mint 2 órával a szokásos étkezés után
Második étkezés hatása
több mint 2 órával a szokásos étkezés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federico II University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 252/17

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Teszt étkezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel