Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty metaboliczne pieczywa pszennego o wysokiej zawartości amylozy

3 grudnia 2019 zaktualizowane przez: rivellese angela, Federico II University

Efekty metaboliczne chleba na bazie pszenicy o wysokiej zawartości amylozy u osób z nadwagą

Stosunek amylozy do amylopektyny wpływa na właściwości skrobi. Wyższa zawartość amylozy wiąże się z wolniejszym trawieniem skrobi, co zmniejsza poposiłkową odpowiedź glukozy w osoczu i poprawia ogólny metabolizm poposiłkowy. Jak dotąd dostępne są ograniczone dowody na metaboliczny wpływ żywności na bazie pszenicy bogatej w amylozę. W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu zbadano ostre efekty metaboliczne pieczywa pszennego bogatego w amylozę u osób z nadwagą, koncentrując się na potencjalnych mechanizmach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Naples
      • Napoli, Naples, Włochy, 80131
        • Federico II University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadwaga/otyłość
  • 18-70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • wiek <18 i >70 lat;
  • trójglicerydy na czczo ≥400 mg/dl;
  • cholesterol na czczo >270 mg/dl;
  • incydenty sercowo-naczyniowe (zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu) w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie
  • rozpoznana cukrzyca lub jakakolwiek choroba przewlekła
  • niewydolność nerek i wątroby (odpowiednio kreatynina >1,7 mg/dl i aminotransferaz >2 razy od normy)
  • niedokrwistość (Hb <12 g/dl)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 70% chleb amylozowy
Mączka mieszana zawierająca 80g węglowodanów przyswajalnych pochodzących głównie z pieczywa wysokoamylozowego (sporządzonego z 70% mąki wysokoamylozowej)
Inny: Próbny posiłek

Uczestnicy otrzymali w losowej kolejności trzy posiłki testowe (700 kcal, 80 g dostępnych węglowodanów) zawierające pieczywo przygotowane z mąki pszennej bogatej w amylozę (70% lub 85%) lub konwencjonalnej. Próbki krwi pobierano na czczo i co 30 minut przez 4 godziny. Wodór wydychany oceniano jako marker fermentacji jelitowej. Uczestnicy przeszli wizualną skalę analogową, aby ocenić subiektywne odczucia apetytu.

Po 4 godzinach wszyscy uczestnicy spożywali standardowy obiad (700 kcal, 100 g dostępnych węglowodanów) identyczny we wszystkich trzech dniach eksperymentu, aby ocenić „efekt drugiego posiłku” od śniadania do obiadu.
Eksperymentalny: 85% chleb amylozowy
Mączka mieszana zawierająca 80g węglowodanów przyswajalnych pochodzących głównie z pieczywa wysokoamylozowego (sporządzonego z 85% mąki wysokoamylozowej)
Inny: Próbny posiłek

Uczestnicy otrzymali w losowej kolejności trzy posiłki testowe (700 kcal, 80 g dostępnych węglowodanów) zawierające pieczywo przygotowane z mąki pszennej bogatej w amylozę (70% lub 85%) lub konwencjonalnej. Próbki krwi pobierano na czczo i co 30 minut przez 4 godziny. Wodór wydychany oceniano jako marker fermentacji jelitowej. Uczestnicy przeszli wizualną skalę analogową, aby ocenić subiektywne odczucia apetytu.

Po 4 godzinach wszyscy uczestnicy spożywali standardowy obiad (700 kcal, 100 g dostępnych węglowodanów) identyczny we wszystkich trzech dniach eksperymentu, aby ocenić „efekt drugiego posiłku” od śniadania do obiadu.
Aktywny komparator: Kontroluj pieczywo
Posiłek mieszany zawierający 80g węglowodanów przyswajalnych pochodzących głównie z chleba konwencjonalnego
Inny: Próbny posiłek

Uczestnicy otrzymali w losowej kolejności trzy posiłki testowe (700 kcal, 80 g dostępnych węglowodanów) zawierające pieczywo przygotowane z mąki pszennej bogatej w amylozę (70% lub 85%) lub konwencjonalnej. Próbki krwi pobierano na czczo i co 30 minut przez 4 godziny. Wodór wydychany oceniano jako marker fermentacji jelitowej. Uczestnicy przeszli wizualną skalę analogową, aby ocenić subiektywne odczucia apetytu.

Po 4 godzinach wszyscy uczestnicy spożywali standardowy obiad (700 kcal, 100 g dostępnych węglowodanów) identyczny we wszystkich trzech dniach eksperymentu, aby ocenić „efekt drugiego posiłku” od śniadania do obiadu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
2-godzinna odpowiedź glukozy we krwi
Ramy czasowe: ponad 2 godziny po posiłku testowym
przyrostowe pole pod krzywą
ponad 2 godziny po posiłku testowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
2-godzinna odpowiedź insuliny we krwi
Ramy czasowe: ponad 2 godziny po posiłku testowym
przyrostowe pole pod krzywą
ponad 2 godziny po posiłku testowym
4-godzinna odpowiedź glukozy we krwi
Ramy czasowe: ponad 4 godziny po posiłku testowym
przyrostowe pole pod krzywą
ponad 4 godziny po posiłku testowym
4-godzinna odpowiedź insuliny we krwi
Ramy czasowe: ponad 4 godziny po posiłku testowym
przyrostowe pole pod krzywą
ponad 4 godziny po posiłku testowym
fermentacja jelitowa
Ramy czasowe: ponad 4 godziny po posiłku testowym
test oddechowy do wykrywania produkcji wodoru
ponad 4 godziny po posiłku testowym
odpowiedź glukozy
Ramy czasowe: ponad 2 godziny po standardowym posiłku
Efekt drugiego posiłku
ponad 2 godziny po standardowym posiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federico II University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 252/17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próbny posiłek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj