Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Súlyos leptospirózis nem trópusi területeken (LEPTOREA)

2019. május 14. frissítette: Nantes University Hospital

Súlyos leptospirózis nem trópusi területeken: országos, többközpontú, retrospektív vizsgálat francia intenzív osztályokon

A leptospirózis világszerte előforduló zoonózis. A betegség mortalitása 3,6% és 13% között van, a súlyos leptospirosis esetében pedig akár 48%.

Csak kevés tanulmány létezik a súlyos leptospirózisról, és nincs jelentősebb multicentrum a leptospirózisról az intenzív osztályokon Európában. A kutatók retrospektív, multicentrikus vizsgálatot végeznek Franciaország nagyvárosában, hogy azonosítsák a súlyos leptospirózis jellemzőit, kezelését és a mortalitáshoz kapcsolódó prognosztikai tényezőket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A leptospirózis világszerte előforduló zoonózis. A fertőzést a szennyezett talajon lévő állati vizelettel való érintkezés útján kapják. Egyre növekvő előfordulása miatt fontos kiújuló fertőző betegség. A leptospirózis leggyakrabban trópusi és vidéki környezetben fordul elő, de előfordulása az elmúlt tíz évben folyamatosan nőtt Franciaország nagyvárosában. Az esetek többsége tünetmentes vagy ritkán jelentkezik, de néhány betegnél súlyos leptospirosis alakul ki (6-59%), amely intenzív osztályon történő kórházi kezelést igényel. A betegség mortalitása 3,6% és 13% között van, a súlyos leptospirosis esetében pedig akár 48%.

Csak kevés tanulmány létezik a súlyos leptospirózisról, és nincs jelentősebb multicentrum a leptospirózisról az intenzív osztályokon Európában. Ezért a kutatók úgy döntöttek, hogy elvégzik ezt a vizsgálatot. A kutatók retrospektív, multicentrikus vizsgálatot végeznek Franciaország nagyvárosában, hogy azonosítsák a súlyos leptospirózis jellemzőit, kezelését és a mortalitáshoz kapcsolódó prognosztikai tényezőket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

160

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Amiens, Franciaország
        • CHU Amiens-Picardie
      • Angers, Franciaország
        • Chu Angers
      • Angoulême, Franciaország
        • CH Angoulême
      • Annecy, Franciaország
        • Ch Annecy
      • Avignon, Franciaország
        • Ch Avignon
      • Bayonne, Franciaország
        • hopital saint Leon, CH de la Cote Basque
      • Besançon, Franciaország
        • Chu Besancon
      • Bourg-en-Bresse, Franciaország
        • CH Fleyriat
      • Caen, Franciaország
        • Chu de Caen
      • Cahors, Franciaország
        • Ch Cahors
      • Chartres, Franciaország
        • CH Chartres
      • Cholet, Franciaország
        • CH Cholet
      • La Roche-sur-Yon, Franciaország
        • CHD de la Vendée
      • La Rochelle, Franciaország
        • Hopital Saint Louis
      • Le Mans, Franciaország
        • CH Le Mans
      • Lens, Franciaország
        • CH Lens
      • Lille, Franciaország
        • CHU de Lille
      • Lyon, Franciaország
        • Hôpital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
      • Mulhouse, Franciaország
        • GHR MSA
      • Nancy, Franciaország
        • CHRU de Nancy
      • Niort, Franciaország
        • CH Niort
      • Paris, Franciaország
        • CHU Bicetre APHP
      • Paris, Franciaország
        • CHU Cochin APHP
      • Paris, Franciaország
        • CHU Henri Mondor
      • Paris, Franciaország
        • CHU Saint Louis, APHP
      • Pontoise, Franciaország
        • CH René-Dubost
      • Périgueux, Franciaország
        • CH Périgueux
      • Rennes, Franciaország
        • CHU Rennes
      • Rouen, Franciaország
        • CHU Rouen
      • Saint-Brieuc, Franciaország
        • CH Saint Brieuc
      • Saint-Malo, Franciaország
        • CH Saint Malo
      • Saint-Nazaire, Franciaország
        • CH Saint Nazaire
      • Tours, Franciaország
        • CHRU Bretonneau
      • Valenciennes, Franciaország
        • CH Valenciennes
      • Vannes, Franciaország
        • CH Vannes
      • Versailles, Franciaország
        • Hopital Andre Mignot

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba bevonták az összes olyan beteget, akit 2012 januárja és 2016 szeptembere között vettek fel az intenzív osztályon, és akiknél leptospirózist diagnosztizáltak. A betegek azonosítása az A27 kóddal történt a kórházi adatbázisokban a betegségek és a kapcsolódó egészségügyi problémák nemzetközi statisztikai osztályozása, 10. revíziója számára.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg intenzív osztályra került
  • Leptospirosis egy laboratóriumi vizsgálattal igazolt (MAT, ELISA, PCR, közvetlen vizsgálat)

Kizárási kritériumok:

  • Nincsenek konkrét kizárási kritériumok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A beteg az intenzív osztályra került leptospirózis miatt
Leptospirosis miatt az intenzív osztályra felvett beteg retrospektív módon nem történt beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás az intenzív osztályon
Időkeret: Az intenzív osztály elbocsátása (általában 5 nap)
A mortalitást az intenzív osztályon való elbocsátáskor értékelték
Az intenzív osztály elbocsátása (általában 5 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nantes University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jean Reignier, MD, PhD, Nantes University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 9.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LEPTOREA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intenzív osztályon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel