Leptospirosi grave nelle aree non tropicali (LEPTOREA)
Leptospirosi grave nelle aree non tropicali: uno studio retrospettivo nazionale, multicentrico e retrospettivo nelle unità di terapia intensiva francesi
La leptospirosi è una zoonosi mondiale. La mortalità della malattia è compresa tra il 3,6% e il 13% e fino al 48% per la leptospirosi grave.
Esistono solo pochi studi sulla leptospirosi grave e nessuno importante multicentrico sulla leptospirosi nelle unità di terapia intensiva in Europa. I ricercatori conducono uno studio multicentrico retrospettivo nella Francia metropolitana al fine di identificare le caratteristiche, i trattamenti ei fattori prognostici associati alla mortalità della leptospirosi grave.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La leptospirosi è una zoonosi mondiale. L'infezione viene acquisita attraverso il contatto con l'urina animale su terreno contaminato. È un'importante malattia infettiva riemergente a causa della sua crescente incidenza. La leptospirosi è più comune negli ambienti tropicali e rurali, ma la sua incidenza è in costante aumento negli ultimi dieci anni nella Francia metropolitana. La maggior parte dei casi è asintomatica o scarsamente sintomatica, ma alcuni pazienti sviluppano una grave leptospirosi (dal 6% al 59%), che richiede il ricovero in unità di terapia intensiva. La mortalità della malattia è compresa tra il 3,6% e il 13% e fino al 48% per la leptospirosi grave.
Esistono solo pochi studi sulla leptospirosi grave e nessuno importante multicentrico sulla leptospirosi nelle unità di terapia intensiva in Europa. Pertanto, gli investigatori hanno deciso di svolgere questi studi. I ricercatori conducono uno studio multicentrico retrospettivo nella Francia metropolitana al fine di identificare le caratteristiche, i trattamenti ei fattori prognostici associati alla mortalità della leptospirosi grave.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Amiens, Francia
- CHU Amiens-Picardie
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Angers, Francia
- Chu Angers
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Angoulême, Francia
- CH Angoulême
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Annecy, Francia
- CH Annecy
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Avignon, Francia
- Ch Avignon
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Bayonne, Francia
- hopital saint Leon, CH de la Cote Basque
-
Besançon, Francia
- CHU Besançon
-
Bourg-en-Bresse, Francia
- Ch Fleyriat
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Caen, Francia
- CHU de Caen
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Cahors, Francia
- CH Cahors
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Chartres, Francia
- CH Chartres
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Cholet, Francia
- Ch Cholet
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La Roche-sur-Yon, Francia
- CHD de la Vendée
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La Rochelle, Francia
- Hôpital Saint louis
-
Le Mans, Francia
- CH Le Mans
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Lens, Francia
- CH LENS
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Lille, Francia
- CHU de Lille
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Lyon, Francia
- Hopital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
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Mulhouse, Francia
- GHR MSA
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Nancy, Francia
- CHRU de Nancy
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Niort, Francia
- CH Niort
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Paris, Francia
- CHU Bicetre APHP
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Paris, Francia
- CHU Cochin APHP
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Paris, Francia
- CHU Henri Mondor
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Paris, Francia
- CHU Saint Louis, APHP
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Pontoise, Francia
- CH René-Dubost
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Périgueux, Francia
- Ch Perigueux
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Rennes, Francia
- CHU Rennes
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Rouen, Francia
- CHU Rouen
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Saint-Brieuc, Francia
- CH Saint Brieuc
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Saint-Malo, Francia
- CH Saint Malo
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Saint-Nazaire, Francia
- CH Saint Nazaire
-
Tours, Francia
- CHRU Bretonneau
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Valenciennes, Francia
- Ch Valenciennes
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Vannes, Francia
- CH Vannes
-
Versailles, Francia
- Hôpital André Mignot
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ricoverato in terapia intensiva
- Leptospirosi confermata con un test di laboratorio (MAT, ELISA, PCR, esame diretto)
Criteri di esclusione:
- Nessun criterio di esclusione specifico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Paziente ricoverato in terapia intensiva per leptospirosi
Paziente ricoverato in terapia intensiva per leptospirosi Nessun intervento è stato eseguito secondo il disegno retrospettivo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità alla dimissione dall'ICU
Lasso di tempo: Dimissione dall'ICU (di solito 5 giorni)
|
La mortalità è stata valutata alla dimissione dall'ICU
|
Dimissione dall'ICU (di solito 5 giorni)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jean Reignier, MD, PhD, Nantes University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Haake DA, Levett PN. Leptospirosis in humans. Curr Top Microbiol Immunol. 2015;387:65-97. doi: 10.1007/978-3-662-45059-8_5.
- Picardeau M. Virulence of the zoonotic agent of leptospirosis: still terra incognita? Nat Rev Microbiol. 2017 May;15(5):297-307. doi: 10.1038/nrmicro.2017.5. Epub 2017 Mar 6.
- Delmas B, Jabot J, Chanareille P, Ferdynus C, Allyn J, Allou N, Raffray L, Gauzere BA, Martinet O, Vandroux D. Leptospirosis in ICU: A Retrospective Study of 134 Consecutive Admissions. Crit Care Med. 2018 Jan;46(1):93-99. doi: 10.1097/CCM.0000000000002825.
- Costa F, Hagan JE, Calcagno J, Kane M, Torgerson P, Martinez-Silveira MS, Stein C, Abela-Ridder B, Ko AI. Global Morbidity and Mortality of Leptospirosis: A Systematic Review. PLoS Negl Trop Dis. 2015 Sep 17;9(9):e0003898. doi: 10.1371/journal.pntd.0003898. eCollection 2015.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LEPTOREA
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