Klortalidon és bumetanid előrehaladott krónikus vesebetegségben: HEBE-CKD vizsgálat
2020. november 4. frissítette: Fabio Solis-Jimenez, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
A tanulmány célja a kettős diuretikumon alapuló kezelés lehetséges előnyeinek bemutatása krónikus vesebetegségben és súlyosan károsodott glomeruláris filtrációs rátában szenvedő betegeknél. Ez korábbi megfigyeléseken alapul, amelyekben a kutatók azt találták, hogy a térfogati túlterhelés gyakori állapot ebben a populációban, és szorosan összefügg a megbetegedések és a mortalitás növekedésével. A kutatók úgy vélik, hogy ez a terápia előnyös lehet, mivel ezen betegek többségét kacsdiuretikumokkal kezelik, azonban az idő múlásával a distalis nephronban olyan adaptív változások lépnek fel, amelyek elősegítik a kezelés hatásának csökkenését. Ebben az értelemben a tiazid diuretikumok megfelelő dózisban „megtörhetik” a rezisztenciát, mivel hatásmechanizmusuk antagonizálja a rezisztencia mechanizmusát. Sajnos ezt a kezelést a mai napig nem értékelték ki teljesen. Főleg az ilyen típusú populációban.
A kutatók egy kettős vak, randomizált klinikai vizsgálatként javasolt tanulmányt dolgoztak ki, amelyben a populációt két csoportra osztják. Az egyik csoport kacsdiuretikumon (bumetanid) alapuló standard kezelést kap, míg a másik csoport a beavatkozást (bumetanid plusz klórtalidon) kapja. 30 napos követési időszak után az eredményeket mérik.
A kezelés hatékonyságát illetően a térfogati túlterhelés bioimpedancia általi csökkenését mérjük. Míg a káros hatások előfordulása ugyanazon megfigyelési időszak alatt megfigyelhető.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mexico City, Mexikó, 06720
- Hospital General de Mexico
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- glomeruláris filtrációs sebesség kevesebb, mint 30 ml / perc / 1,73 m
- Helyettesítő terápia nélkül (dialízis vagy hemodialízis)
- Hangerő túlterhelés
- Legalább napi 100 ml maradék diurézis
- kacs-diuretikum használata legalább egy hónapig
Kizárási kritériumok:
- A diuretikumokra ismert allergia
- Súlyos fertőzésben szenvedő betegek
- Hemodinamikai instabilitásban szenvedő betegek
- Amputáltak
- Kognitív károsodásban szenvedő betegek
- Akut veseelégtelenségben szenvedő betegek
- A graft elvesztésében szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
Ez a csoport napi 3 milligramm bumetanidot kap egy héten keresztül, plusz placebót (keményítőt), amely szimulálja a kezelt csoport klórtalidon dózisát.
Ha az adagot jól tolerálják, a bumetanid adagját napi 4 milligrammra emelik.
|
Bumetanid
|
|
Kísérleti: Kezelési csoport
Ez a csoport napi 3 milligramm bumetanidot plusz 50 milligramm klórtalidont kap egy héten keresztül.
Ha az adagot jól tolerálják, napi 4 milligramm bumetanidra és 100 milligramm klórtalidonra emelik.
|
Bumetanid
Chlortalidon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A test teljes víztartalmának változása
Időkeret: Váltás Basalról 28. napra
|
Bioelektromos impedanciaanalízissel mérve, a kezdeti méréshez képest
|
Váltás Basalról 28. napra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az átlagos artériás nyomás változása
Időkeret: Váltás Basalról 28. napra
|
a vérnyomás csökkenése az alapértékhez képest (mmhg)
|
Váltás Basalról 28. napra
|
|
Változás a nátrium frakcionált kiválasztásában
Időkeret: Váltás Basalról 28. napra
|
A nátrium frakcionált kiválasztódásának növekedése az alapértékhez képest
|
Váltás Basalról 28. napra
|
|
Változás az extracelluláris vízben
Időkeret: Váltás Basalról 28. napra
|
Az extracelluláris víz mennyiségének csökkenése bioelektromos impedanciaanalízissel mérve
|
Váltás Basalról 28. napra
|
|
Az extracelluláris víz / teljes testvíz arány változása
Időkeret: Váltás Basalról 28. napra
|
Az extracelluláris víz/teljes testvíz arány csökkenése bioelektromos impedanciaanalízissel mérve
|
Váltás Basalról 28. napra
|
|
A szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: Váltás Basalról 28. napra
|
Váltás Basalról 28. napra
|
|
|
A diasztolés vérnyomás változása
Időkeret: Váltás Basalról 28. napra
|
Váltás Basalról 28. napra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fabio Solis-Jimenez, M.D., Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Murtagh FE, Addington-Hall JM, Edmonds PM, Donohoe P, Carey I, Jenkins K, Higginson IJ. Symptoms in advanced renal disease: a cross-sectional survey of symptom prevalence in stage 5 chronic kidney disease managed without dialysis. J Palliat Med. 2007 Dec;10(6):1266-76. doi: 10.1089/jpm.2007.0017.
- James PA, Oparil S, Carter BL, Cushman WC, Dennison-Himmelfarb C, Handler J, Lackland DT, LeFevre ML, MacKenzie TD, Ogedegbe O, Smith SC Jr, Svetkey LP, Taler SJ, Townsend RR, Wright JT Jr, Narva AS, Ortiz E. 2014 evidence-based guideline for the management of high blood pressure in adults: report from the panel members appointed to the Eighth Joint National Committee (JNC 8). JAMA. 2014 Feb 5;311(5):507-20. doi: 10.1001/jama.2013.284427. Erratum In: JAMA. 2014 May 7;311(17):1809.
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; National Heart, Lung, and Blood Institute Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. JAMA. 2003 May 21;289(19):2560-72. doi: 10.1001/jama.289.19.2560. Epub 2003 May 14. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 9;290(2):197.
- National Kidney Foundation. K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease: evaluation, classification, and stratification. Am J Kidney Dis. 2002 Feb;39(2 Suppl 1):S1-266. No abstract available.
- Arikan AA, Zappitelli M, Goldstein SL, Naipaul A, Jefferson LS, Loftis LL. Fluid overload is associated with impaired oxygenation and morbidity in critically ill children. Pediatr Crit Care Med. 2012 May;13(3):253-8. doi: 10.1097/PCC.0b013e31822882a3.
- Bello AK, Levin A, Tonelli M, Okpechi IG, Feehally J, Harris D, Jindal K, Salako BL, Rateb A, Osman MA, Qarni B, Saad S, Lunney M, Wiebe N, Ye F, Johnson DW. Assessment of Global Kidney Health Care Status. JAMA. 2017 May 9;317(18):1864-1881. doi: 10.1001/jama.2017.4046.
- Ellison DH, Felker GM. Diuretic Treatment in Heart Failure. N Engl J Med. 2017 Nov 16;377(20):1964-1975. doi: 10.1056/NEJMra1703100. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2018 Feb 1;378(5):492.
- Akchurin OM, Kaskel F. Update on inflammation in chronic kidney disease. Blood Purif. 2015;39(1-3):84-92. doi: 10.1159/000368940. Epub 2015 Jan 20.
- Neuen BL, Chadban SJ, Demaio AR, Johnson DW, Perkovic V. Chronic kidney disease and the global NCDs agenda. BMJ Glob Health. 2017 Jul 6;2(2):e000380. doi: 10.1136/bmjgh-2017-000380. eCollection 2017. No abstract available.
- Levey AS, Coresh J. Chronic kidney disease. Lancet. 2012 Jan 14;379(9811):165-80. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60178-5. Epub 2011 Aug 15.
- van de Luijtgaarden MW, Noordzij M, van Biesen W, Couchoud C, Cancarini G, Bos WJ, Dekker FW, Gorriz JL, Iatrou C, Wanner C, Finne P, Stojceva-Taneva O, Cala S, Stel VS, Tomson C, Jager KJ. Conservative care in Europe--nephrologists' experience with the decision not to start renal replacement therapy. Nephrol Dial Transplant. 2013 Oct;28(10):2604-12. doi: 10.1093/ndt/gft287. Epub 2013 Sep 7.
- Morton RL, Turner RM, Howard K, Snelling P, Webster AC. Patients who plan for conservative care rather than dialysis: a national observational study in Australia. Am J Kidney Dis. 2012 Mar;59(3):419-27. doi: 10.1053/j.ajkd.2011.08.024. Epub 2011 Oct 20.
- Wong SP, Hebert PL, Laundry RJ, Hammond KW, Liu CF, Burrows NR, O'Hare AM. Decisions about Renal Replacement Therapy in Patients with Advanced Kidney Disease in the US Department of Veterans Affairs, 2000-2011. Clin J Am Soc Nephrol. 2016 Oct 7;11(10):1825-1833. doi: 10.2215/CJN.03760416. Epub 2016 Sep 22.
- Davison SN, Levin A, Moss AH, Jha V, Brown EA, Brennan F, Murtagh FE, Naicker S, Germain MJ, O'Donoghue DJ, Morton RL, Obrador GT; Kidney Disease: Improving Global Outcomes. Executive summary of the KDIGO Controversies Conference on Supportive Care in Chronic Kidney Disease: developing a roadmap to improving quality care. Kidney Int. 2015 Sep;88(3):447-59. doi: 10.1038/ki.2015.110. Epub 2015 Apr 29.
- Verberne WR, Dijkers J, Kelder JC, Geers ABM, Jellema WT, Vincent HH, van Delden JJM, Bos WJW. Value-based evaluation of dialysis versus conservative care in older patients with advanced chronic kidney disease: a cohort study. BMC Nephrol. 2018 Aug 16;19(1):205. doi: 10.1186/s12882-018-1004-4.
- Thomas R, Kanso A, Sedor JR. Chronic kidney disease and its complications. Prim Care. 2008 Jun;35(2):329-44, vii. doi: 10.1016/j.pop.2008.01.008.
- Hung SC, Lai YS, Kuo KL, Tarng DC. Volume overload and adverse outcomes in chronic kidney disease: clinical observational and animal studies. J Am Heart Assoc. 2015 May 5;4(5):e001918. doi: 10.1161/JAHA.115.001918.
- Titze J. Interstitial fluid homeostasis and pressure: news from the black box. Kidney Int. 2013 Nov;84(5):869-71. doi: 10.1038/ki.2013.287.
- Yatime L, Laursen M, Morth JP, Esmann M, Nissen P, Fedosova NU. Structural insights into the high affinity binding of cardiotonic steroids to the Na+,K+-ATPase. J Struct Biol. 2011 May;174(2):296-306. doi: 10.1016/j.jsb.2010.12.004. Epub 2010 Dec 21.
- Khalaf FK, Dube P, Mohamed A, Tian J, Malhotra D, Haller ST, Kennedy DJ. Cardiotonic Steroids and the Sodium Trade Balance: New Insights into Trade-Off Mechanisms Mediated by the Na(+)/K(+)-ATPase. Int J Mol Sci. 2018 Aug 30;19(9):2576. doi: 10.3390/ijms19092576.
- Maruta Y, Hasegawa T, Yamakoshi E, Nishiwaki H, Koiwa F, Imai E, Hishida A. Association between serum Na-Cl level and renal function decline in chronic kidney disease: results from the chronic kidney disease Japan cohort (CKD-JAC) study. Clin Exp Nephrol. 2019 Feb;23(2):215-222. doi: 10.1007/s10157-018-1631-x. Epub 2018 Aug 24.
- Khan YH, Sarriff A, Adnan AS, Khan AH, Mallhi TH. Chronic Kidney Disease, Fluid Overload and Diuretics: A Complicated Triangle. PLoS One. 2016 Jul 21;11(7):e0159335. doi: 10.1371/journal.pone.0159335. eCollection 2016.
- Hassinger AB, Wald EL, Goodman DM. Early postoperative fluid overload precedes acute kidney injury and is associated with higher morbidity in pediatric cardiac surgery patients. Pediatr Crit Care Med. 2014 Feb;15(2):131-8. doi: 10.1097/PCC.0000000000000043.
- Magee G, Zbrozek A. Fluid overload is associated with increases in length of stay and hospital costs: pooled analysis of data from more than 600 US hospitals. Clinicoecon Outcomes Res. 2013 Jun 26;5:289-96. doi: 10.2147/CEOR.S45873. Print 2013.
- Vaara ST, Korhonen AM, Kaukonen KM, Nisula S, Inkinen O, Hoppu S, Laurila JJ, Mildh L, Reinikainen M, Lund V, Parviainen I, Pettila V; FINNAKI Study Group. Fluid overload is associated with an increased risk for 90-day mortality in critically ill patients with renal replacement therapy: data from the prospective FINNAKI study. Crit Care. 2012 Oct 17;16(5):R197. doi: 10.1186/cc11682.
- Di Lullo L, Gorini A, Russo D, Santoboni A, Ronco C. Left Ventricular Hypertrophy in Chronic Kidney Disease Patients: From Pathophysiology to Treatment. Cardiorenal Med. 2015 Oct;5(4):254-66. doi: 10.1159/000435838. Epub 2015 Jul 15.
- Ekinci C, Karabork M, Siriopol D, Dincer N, Covic A, Kanbay M. Effects of Volume Overload and Current Techniques for the Assessment of Fluid Status in Patients with Renal Disease. Blood Purif. 2018;46(1):34-47. doi: 10.1159/000487702. Epub 2018 Apr 12.
- Collins AJ, Foley RN, Gilbertson DT, Chen SC. United States Renal Data System public health surveillance of chronic kidney disease and end-stage renal disease. Kidney Int Suppl (2011). 2015 Jun;5(1):2-7. doi: 10.1038/kisup.2015.2.
- Chang ST, Chen CL, Chen CC, Lin FC, Wu D. Enhancement of quality of life with adjustment of dry weight by echocardiographic measurement of inferior vena cava diameter in patients undergoing chronic hemodialysis. Nephron Clin Pract. 2004;97(3):c90-7. doi: 10.1159/000078636.
- Andreucci M, Russo D, Fuiano G, Minutolo R, Andreucci VE. Diuretics in renal failure. Miner Electrolyte Metab. 1999 Jan-Apr;25(1-2):32-8. doi: 10.1159/000057416.
- Wilcox CS. New insights into diuretic use in patients with chronic renal disease. J Am Soc Nephrol. 2002 Mar;13(3):798-805. doi: 10.1681/ASN.V133798.
- Roberts MA. Commentary on the KDIGO Clinical Practice Guideline for the management of blood pressure in chronic kidney disease. Nephrology (Carlton). 2014 Jan;19(1):53-5. doi: 10.1111/nep.12168. No abstract available.
- Hoorn EJ, Ellison DH. Diuretic Resistance. Am J Kidney Dis. 2017 Jan;69(1):136-142. doi: 10.1053/j.ajkd.2016.08.027. Epub 2016 Nov 1.
- Bowman BN, Nawarskas JJ, Anderson JR. Treating Diuretic Resistance: An Overview. Cardiol Rev. 2016 Sep-Oct;24(5):256-60. doi: 10.1097/CRD.0000000000000116.
- Knepper MA. Systems biology of diuretic resistance. J Clin Invest. 2015 May;125(5):1793-5. doi: 10.1172/JCI81505. Epub 2015 Apr 20.
- Shahin MH, Johnson JA. Mechanisms and pharmacogenetic signals underlying thiazide diuretics blood pressure response. Curr Opin Pharmacol. 2016 Apr;27:31-7. doi: 10.1016/j.coph.2016.01.005. Epub 2016 Feb 10.
- Yugar LBT, Moreno B, Moreno H, Vilela-Martin JF, Yugar-Toledo JC. Do thiazide diuretics reduce central systolic blood pressure in hypertension? J Clin Hypertens (Greenwich). 2018 Jan;20(1):133-135. doi: 10.1111/jch.13134. Epub 2017 Nov 6. No abstract available.
- REUBI FC, COTTIER PT. Effects of reduced glomerular filtration rate on responsiveness to chlorothiazide and mercurial diuretics. Circulation. 1961 Feb;23:200-10. doi: 10.1161/01.cir.23.2.200. No abstract available.
- Bennett WM, Porter GA. Efficacy and safety of metolazone in renal failure and the nephrotic syndrome. J Clin Pharmacol. 1973 Aug-Sep;13(8):357-64. doi: 10.1002/j.1552-4604.1973.tb00224.x. No abstract available.
- Dargie HJ, Allison ME, Kennedy AC, Gray MJ. High dosage metolazone in chronic renal failure. Br Med J. 1972 Oct 28;4(5834):196-8. doi: 10.1136/bmj.4.5834.196.
- Craswell PW, Ezzat E, Kopstein J, Varghese Z, Moorhead JF. Use of metolazone, a new diuretic, in patients with renal disease. Nephron. 1974;12(1):63-73. doi: 10.1159/000180257. No abstract available.
- Dargie HJ, Allison ME, Kennedy AC, Gray MJ. Efficacy of metolazone in patients with renal edema. Clin Nephrol. 1974;2(4):157-60. No abstract available.
- Wollam GL, Tarazi RC, Bravo EL, Dustan HP. Diuretic potency of combined hydrochlorothiazide and furosemide therapy in patients with azotemia. Am J Med. 1982 Jun;72(6):929-38. doi: 10.1016/0002-9343(82)90854-3.
- Fliser D, Schroter M, Neubeck M, Ritz E. Coadministration of thiazides increases the efficacy of loop diuretics even in patients with advanced renal failure. Kidney Int. 1994 Aug;46(2):482-8. doi: 10.1038/ki.1994.298.
- Knauf H, Mutschler E. Diuretic effectiveness of hydrochlorothiazide and furosemide alone and in combination in chronic renal failure. J Cardiovasc Pharmacol. 1995 Sep;26(3):394-400. doi: 10.1097/00005344-199509000-00008.
- Dussol B, Moussi-Frances J, Morange S, Somma-Delpero C, Mundler O, Berland Y. A randomized trial of furosemide vs hydrochlorothiazide in patients with chronic renal failure and hypertension. Nephrol Dial Transplant. 2005 Feb;20(2):349-53. doi: 10.1093/ndt/gfh650. Epub 2004 Dec 22.
- Dussol B, Moussi-Frances J, Morange S, Somma-Delpero C, Mundler O, Berland Y. A pilot study comparing furosemide and hydrochlorothiazide in patients with hypertension and stage 4 or 5 chronic kidney disease. J Clin Hypertens (Greenwich). 2012 Jan;14(1):32-7. doi: 10.1111/j.1751-7176.2011.00564.x. Epub 2011 Dec 9.
- Agarwal R, Sinha AD, Pappas MK, Ammous F. Chlorthalidone for poorly controlled hypertension in chronic kidney disease: an interventional pilot study. Am J Nephrol. 2014;39(2):171-82. doi: 10.1159/000358603. Epub 2014 Feb 11.
- Cirillo M, Marcarelli F, Mele AA, Romano M, Lombardi C, Bilancio G. Parallel-group 8-week study on chlorthalidone effects in hypertensives with low kidney function. Hypertension. 2014 Apr;63(4):692-7. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.113.02793. Epub 2014 Jan 6.
- Solis-Jimenez F, Perez-Navarro LM, Cabrera-Barron R, Chida-Romero JA, Martin-Alemany G, Dehesa-Lopez E, Madero M, Valdez-Ortiz R. Effect of the combination of bumetanide plus chlorthalidone on hypertension and volume overload in patients with chronic kidney disease stage 4-5 KDIGO without renal replacement therapy: a double-blind randomized HEBE-CKD trial. BMC Nephrol. 2022 Sep 20;23(1):316. doi: 10.1186/s12882-022-02930-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 22.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urológiai betegségek
- Vesebetegségek
- Veseelégtelenség, krónikus
- Veseelégtelenség
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Natriuretikus szerek
- Membrán transzport modulátorok
- Diuretikumok
- Nátrium-klorid szimporter gátlók
- Nátrium-kálium-klorid szimporter gátlók
- Chlortalidon
- Bumetanid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DI/19/105-B/03/018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .