Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Computerized Anxiety Sensitivity Treatment for Opioid Use Disorders (CAST-O)

2020. november 3. frissítette: Amanda M. Raines, Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Evaluating the Utility of a Brief Computerized Anxiety Sensitivity Intervention for Opioid Use Disorders: A Pilot Investigation

The primary aim of the current project is to test the acceptability and feasibility of a computerized intervention, titled Computerized Anxiety Sensitivity Treatment (CAST), delivered to Veterans seeking treatment for an opioid use disorder. The second aim of the study is to examine the utility of CAST by gathering data on symptom change. The final aim of the current study is to test the effects of CAST on rates of attendance and retention in a substance use disorder treatment (SUDT) program.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

The pilot project will examine the effects of a brief, one-session computerized intervention delivered to Veterans seeking treatment for an opioid use disorder. The opioid epidemic in the United States (US) is having a disproportionate impact on Veterans. Indeed, Veterans are twice as likely to die from an accidental opioid overdose than members of the general population, even after accounting for gender and age distribution. Although many individuals with an opioid addiction seek treatment, a large proportion drop out prematurely and/or relapse, highlighting the need to identify modifiable factors that may contribute to this process. One variable that may be useful in understanding attrition in addiction treatment is anxiety sensitivity (AS). AS is a well-established psychological risk factor reflecting the tendency to fear anxious arousal due to the belief that this arousal will have harmful physical, mental, and/or social consequences. AS is elevated in opioid use populations and predicts treatment dropout among opioid users. Importantly, research suggests that AS is highly malleable. Despite this, to our knowledge no published research to date has systematically explored the utility of AS reduction protocols among opioid users. The first aim of the current project is to test the acceptability and feasibility of a brief, one-session Computerized AS Treatment (CAST) delivered to Veterans seeking treatment for an opioid use disorder. Because this is a pilot project and the study will likely be underpowered to detect treatment effects, we will not emphasize symptom reduction. Nevertheless, a second aim of the current project is to examine the utility of CAST by gathering data on symptom change. Finally, a third aim of the current project is to examine the effects of CAST on rates of attendance and retention in a substance use disorder treatment (SUDT) program.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70119
        • Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Veterans must be diagnosed with an opioid use disorder

Exclusion Criteria:

  • Less than 18 years of age
  • Actively suicidal
  • Actively psychotic
  • Uncontrolled bipolar disorder (i.e., not stable on medications for at least one month)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Computerized Anxiety Sensitivity Treatment
CAST is a newly developed computerized intervention designed to closely model the educational and behavioral techniques that are commonly used in the treatment of anxiety and related conditions.The one time intervention takes approximately 45 minutes to complete.
CAST is a newly developed computerized intervention designed to closely model the educational and behavioral techniques that are commonly used in the treatment of anxiety and related conditions. A psychoeducation component focuses on the nature of anxiety and its effects on the mind and body. Veterans will be taught that physiological and psychological arousal is not dangerous, although they may have developed a conditioned fear of this arousal. Interoceptive exposure (IE) exercises will also be introduced to as a way to reduce or eliminate the conditioned fear response.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intervention Acceptability Questionnaire (IAQ)
Időkeret: One week post-intervention
The IAQ is an 11-item self-report questionnaire designed to measure treatment satisfaction. The IAQ includes nine items assessing acceptability (e.g., Do you think the information provided during the computerized intervention was helpful? How likely are you to use the information and techniques you learned during the computerized intervention?), which are rated on a 4-point Likert-type scale (0 = no; 1 = somewhat; 2 = moderately; 3 = yes) and two free response items requesting suggestions for improving the treatment. The IAQ will be administered at post-intervention to allow us to assess treatment acceptability.
One week post-intervention

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT)
Időkeret: Baseline
The AUDIT is a 10-item self-report questionnaire designed by the World Health Organization to classify individuals with alcohol-related problems. The AUDIT will be administered at baseline for descriptive purposes.
Baseline
Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT)
Időkeret: Baseline
The DUDIT is an 11-item self-report questionnaire intended for use with the AUDIT as a way to classify individuals with drug-related problems. The DUDIT will be administered at baseline for descriptive purposes
Baseline
PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5)
Időkeret: Baseline
The PCL-5 is a 20-item self-report questionnaire designed to assess DSM-5 symptoms of PTSD. The PCL-5 will be administered at baseline for descriptive purposes.
Baseline
Anxiety Sensitivity Index-3 (ASI-3)
Időkeret: Baseline, One week post-intervention, and Four weeks post-intervention
The ASI-3 is an 18-item self-report questionnaire designed to measure fear of and concern about the negative effects of anxious arousal. The ASI-3 will be administered at all timepoints to allow us to assess treatment-related changes in AS.
Baseline, One week post-intervention, and Four weeks post-intervention
Depression Anxiety Stress Scale (DASS)
Időkeret: Baseline, One week post-intervention, and Four weeks post-intervention
The DASS is a 21-item self-report questionnaire assessing depression, anxiety, and stress symptoms. The DASS will be administered at all timepoints to allow us to assess treatment-related changes in depression, anxiety, and stress symptoms.
Baseline, One week post-intervention, and Four weeks post-intervention
Depression Symptom Inventory-Suicide Subscale (DSI-SS)
Időkeret: Baseline, One week post-intervention, and Four weeks post-intervention
The DSI-SS is a four-item self-report questionnaire designed to assess suicidal ideation, suicidal plans, control of suicidal thoughts, and suicidal impulses. The DSI-SS will be administered at all timepoints to allow us to assess treatment-related changes in suicidality.
Baseline, One week post-intervention, and Four weeks post-intervention
Desires for Drug Questionnaire (DDQ)
Időkeret: Baseline, One week post-intervention, and Four weeks post-intervention
The DDQ is a 13-item self-report questionnaire designed to measure instant (i.e., present moment) cravings associated with opioid use. The DDQ will be administered at all timepoints to allow us to assess treatment-related changes in cravings.
Baseline, One week post-intervention, and Four weeks post-intervention
Obsessive Compulsive Drug Use Scale (OCDUS)
Időkeret: Baseline, One week post-intervention, and Four weeks post-intervention
The OCDUS is a 12-item self-report questionnaire designed to assess heroin thoughts and interference, intention to use heroin and control of its consumption, and resistance against thoughts and decisions to use heroin. The OCDUS will be administered at all timepoints to allow us to assess treatment related changes in thoughts and control over thoughts.
Baseline, One week post-intervention, and Four weeks post-intervention
Short Opiate Withdrawal Scale (SOWS)
Időkeret: Baseline, One week post-intervention, and Four weeks post-intervention
The SOWS is a 10-item self-report questionnaire designed to assess various symptoms of opiate withdrawal. The SOWS will be administered at all timepoints to allow us to assess treatment-related changes in withdrawal symptoms.
Baseline, One week post-intervention, and Four weeks post-intervention
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Időkeret: Baseline, One week post-intervention, and Four weeks post-intervention
The WSAS is a 5-item descriptive measure of subjective interference of psychiatric symptoms in various life domains (e.g., work, leisure, and family). The WSAS will be administered at all timepoints to allow us to assess treatment-related changes in global life domains.
Baseline, One week post-intervention, and Four weeks post-intervention

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amanda M Raines, PhD, Southeast Louisiana Veterans Health Care System

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Data sets underlying this project will not be shared outside the VA, except as required under the Freedom of Information Act (FOIA), for a number of reasons. First, data will be used by the research team to answer additional research questions. Further, veterans may be hesitant to participate in research in which the data will be shared outside the VA and this may act as a barrier to participation and/or benefit from treatment.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Opioidhasználati zavar

Klinikai vizsgálatok a Computerized Anxiety Sensitivity Treatment

  • Sherry Stewart
    University of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health Authority; Dalhousie University és más munkatársak
    Toborzás
    Reménytelenség | Szorongásérzékenység | Impulzivitás | Szenzáció hajhászás
    Kanada
3
Iratkozz fel