Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alacsony mellkasi és az ágyéki epidurális fájdalomcsillapítás összehasonlítása a posztoperatív fájdalom kapcsán Alacsony mellkasi v.s. Lumbális epidurális császármetszés utáni fájdalomra

2021. június 27. frissítette: National Taiwan University Hospital

Az alacsony mellkasi és az ágyéki epidurális fájdalomcsillapítás összehasonlítása a posztoperatív fájdalomcsillapító tulajdonságokkal kapcsolatban a császármetszés után: randomizált, ellenőrzött vizsgálat

Az alacsony mellkasi epidurális fájdalomcsillapítás javítja-e a posztoperatív császármetszés fájdalmát, mint a hagyományos lumbális epidurális fájdalomcsillapítás?

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A posztoperatív fájdalom továbbra is a vezető aggodalomra ad okot a császármetszésen átesett nők körében. A nem megfelelő akut fájdalomkezelés számos negatív hatással jár, ideértve a késleltetett szülés utáni felépülést, az anya-gyermek kötődés megzavarását, mivel a posztoperatív fájdalom korlátozza a szoptatást, valamint a szülés utáni depresszió és a tartós fájdalom magas kockázata.

Az epidurális fájdalomcsillapítást (EA) egyre inkább előnyben részesítik a szisztémás opioiddal szemben a jobb fájdalomcsillapító hatás miatt. Bár az EA-t széles körben használják császármetszés esetén, az epidurális katéter behelyezési helyének a posztoperatív fájdalomkezelés minőségére gyakorolt ​​hatását továbbra sem vizsgálták megfelelően. Például az epidurális katéter elhelyezése az alacsony mellkasi csigolyaközi terekben alkalmasabb lehet a császármetszés alatti katéter-metszés-kongruens fájdalomcsillapításra, mint az ágyéki csigolyaközi térben; epidurális katéter behelyezése azonban hagyományosan javasolt az ágyéki csigolyaközi térben. Ezért ebben a tanulmányban arra törekszünk, hogy megvizsgáljuk az alacsony mellkasi EA és az ágyéki EA közötti különbséget a császármetszés utáni fájdalomcsillapítás minőségében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

189

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Befogadás:

  1. életkor 20 és 50 év közötti szülõk
  2. választható császármetszés

Kirekesztés:

  1. ellenjavallt regionális érzéstelenítésre, pl. koagulopátia (INR> 1,5; vérlemezke < 80 000... stb.)
  2. jelentős társbetegségek, pl. preeclamspia, szívelégtelenség a New York Heart Association (NYHA) osztályozása szerint> 2. osztály
  3. allergia opioidokra vagy helyi érzéstelenítőkre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alacsony mellkasú beteg által kontrollált epidurális fájdalomcsillapítás
szülészeti epidurális katéterek az alacsony mellkasi csigolyaközi terekben behelyezve
Aktív összehasonlító: Az ágyéki epidurális beteg kontrollált epidurális fájdalomcsillapítása
szülészeti epidurális katéterek az alacsony mellkasi csigolyaközökbe behelyezve (hagyományos)
Aktív összehasonlító: Alacsony mellkasi epidurális morfium
szülészeti epidurális katéterek az alacsony mellkasi csigolyaközi terekben behelyezve
Aktív összehasonlító: Lumbális epidurális morfium
szülészeti epidurális katéterek az alacsony mellkasi csigolyaközökbe behelyezve (hagyományos)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizuális analóg skálával rendelkező nők aránya > 33 mm
Időkeret: műtét utáni két nap
műtét utáni két nap
A fájdalom intenzitása
Időkeret: műtét utáni két nap
a fájdalom intenzitása három kategóriában, nevezetesen statikus, dinamikus és méhgörcs, 100 mm-es vizuális analóg skálával mérve
műtét utáni két nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Káros hatások
Időkeret: műtét utáni két nap
Az epidurális kezeléssel kapcsolatos mellékhatások előfordulása, beleértve a nyugtató állapotokat, a szenzoros blokádot, a motoros blokádot, a viszketést, az émelygést és a hányást
műtét utáni két nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a alacsony mellkasi epidurális

3
Iratkozz fel