- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03946982
Az alacsony mellkasi és az ágyéki epidurális fájdalomcsillapítás összehasonlítása a posztoperatív fájdalom kapcsán Alacsony mellkasi v.s. Lumbális epidurális császármetszés utáni fájdalomra
Az alacsony mellkasi és az ágyéki epidurális fájdalomcsillapítás összehasonlítása a posztoperatív fájdalomcsillapító tulajdonságokkal kapcsolatban a császármetszés után: randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A posztoperatív fájdalom továbbra is a vezető aggodalomra ad okot a császármetszésen átesett nők körében. A nem megfelelő akut fájdalomkezelés számos negatív hatással jár, ideértve a késleltetett szülés utáni felépülést, az anya-gyermek kötődés megzavarását, mivel a posztoperatív fájdalom korlátozza a szoptatást, valamint a szülés utáni depresszió és a tartós fájdalom magas kockázata.
Az epidurális fájdalomcsillapítást (EA) egyre inkább előnyben részesítik a szisztémás opioiddal szemben a jobb fájdalomcsillapító hatás miatt. Bár az EA-t széles körben használják császármetszés esetén, az epidurális katéter behelyezési helyének a posztoperatív fájdalomkezelés minőségére gyakorolt hatását továbbra sem vizsgálták megfelelően. Például az epidurális katéter elhelyezése az alacsony mellkasi csigolyaközi terekben alkalmasabb lehet a császármetszés alatti katéter-metszés-kongruens fájdalomcsillapításra, mint az ágyéki csigolyaközi térben; epidurális katéter behelyezése azonban hagyományosan javasolt az ágyéki csigolyaközi térben. Ezért ebben a tanulmányban arra törekszünk, hogy megvizsgáljuk az alacsony mellkasi EA és az ágyéki EA közötti különbséget a császármetszés utáni fájdalomcsillapítás minőségében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Befogadás:
- életkor 20 és 50 év közötti szülõk
- választható császármetszés
Kirekesztés:
- ellenjavallt regionális érzéstelenítésre, pl. koagulopátia (INR> 1,5; vérlemezke < 80 000... stb.)
- jelentős társbetegségek, pl. preeclamspia, szívelégtelenség a New York Heart Association (NYHA) osztályozása szerint> 2. osztály
- allergia opioidokra vagy helyi érzéstelenítőkre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Alacsony mellkasú beteg által kontrollált epidurális fájdalomcsillapítás
|
szülészeti epidurális katéterek az alacsony mellkasi csigolyaközi terekben behelyezve
|
Aktív összehasonlító: Az ágyéki epidurális beteg kontrollált epidurális fájdalomcsillapítása
|
szülészeti epidurális katéterek az alacsony mellkasi csigolyaközökbe behelyezve (hagyományos)
|
Aktív összehasonlító: Alacsony mellkasi epidurális morfium
|
szülészeti epidurális katéterek az alacsony mellkasi csigolyaközi terekben behelyezve
|
Aktív összehasonlító: Lumbális epidurális morfium
|
szülészeti epidurális katéterek az alacsony mellkasi csigolyaközökbe behelyezve (hagyományos)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vizuális analóg skálával rendelkező nők aránya > 33 mm
Időkeret: műtét utáni két nap
|
műtét utáni két nap
|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: műtét utáni két nap
|
a fájdalom intenzitása három kategóriában, nevezetesen statikus, dinamikus és méhgörcs, 100 mm-es vizuális analóg skálával mérve
|
műtét utáni két nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Káros hatások
Időkeret: műtét utáni két nap
|
Az epidurális kezeléssel kapcsolatos mellékhatások előfordulása, beleértve a nyugtató állapotokat, a szenzoros blokádot, a motoros blokádot, a viszketést, az émelygést és a hányást
|
műtét utáni két nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201902009RINC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a alacsony mellkasi epidurális
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research... és más munkatársakToborzás
-
ONWARD Medical, Inc.ToborzásOrtosztatikus hipotenzió | Gerincvelő sérülésHollandia
-
Young 1oveUniversity of OxfordToborzásTerhességhez kapcsolódó | Viselkedés, egészségBotswana
-
University of Alabama at BirminghamAktív, nem toborzó2-es típusú diabétesz | Testi fogyatékosságEgyesült Államok
-
Hams Hamed AbdelrahmanBefejezve
-
Boston Children's HospitalAssociation of Pediatric Program DirectorsBefejezve
-
George Washington UniversityToborzásMellkasi neoplazmák | Mellkasrák | Mellkasi betegségek | Tüdőrák | Tüdő neoplazmaEgyesült Államok
-
Veran Medical TechnologiesBefejezve
-
Cairo UniversityBefejezveVáll impingement szindrómaEgyiptom
-
Optimal Acuity CorporationMég nincs toborzásSzáraz korral összefüggő makuladegeneráció | Látáskárosodás és vakság