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Comparaisons entre l'analgésie péridurale thoracique basse et lombaire sur la douleur postopératoire Péridurale lombaire pour la douleur post-césarienne

27 juin 2021 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Comparaisons entre l'analgésie péridurale thoracique basse et lombaire sur les qualités de gestion de la douleur postopératoire après une césarienne : un essai contrôlé randomisé

Si l'analgésie péridurale thoracique basse améliore les qualités de la douleur césarienne postopératoire par rapport à l'analgésie péridurale lombaire conventionnelle ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur postopératoire reste la première cause de préoccupation chez les femmes devant subir une césarienne. Une gestion inadéquate de la douleur aiguë est associée à de nombreux effets négatifs, notamment une récupération post-partum retardée, une interférence avec le lien mère-enfant car la douleur postopératoire limite l'allaitement et un risque élevé de dépression post-partum et de douleur persistante.

L'analgésie péridurale (AE) est de plus en plus préférée aux opioïdes systémiques en raison de son meilleur effet analgésique. Bien que l'AE soit largement utilisée pour l'accouchement par césarienne, l'effet du site d'insertion du cathéter péridural sur la qualité de la gestion de la douleur postopératoire reste insuffisamment étudié. Par exemple, le placement du cathéter épidural dans les espaces intervertébraux thoraciques bas peut être plus approprié pour une analgésie congruente à l'incision du cathéter pendant l'accouchement par césarienne que dans l'espace intervertébral lombaire ; cependant, l'insertion d'un cathéter péridural est classiquement recommandée au niveau de l'espace intervertébral lombaire. Par conséquent, dans cette étude, nous visons à étudier la différence de qualité du contrôle de la douleur post-césarienne entre une EA thoracique basse et une EA lombaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

189

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion:

  1. âge entre 20 ans et 50 ans parturientes
  2. césarienne élective

Exclusion:

  1. contre-indiqué à l'anesthésie régionale, par ex. coagulopathie (INR> 1.5; plaquettes< 80000...etc)
  2. comorbidités importantes, par ex. prééclampsie, insuffisance cardiaque avec la classification de la New York Heart Association (NYHA) > classe 2
  3. allergie aux opioïdes ou aux anesthésiques locaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Analgésie péridurale thoracique basse contrôlée par le patient
Procédure: péridurale thoracique basse
cathéters périduraux obstétricaux insérés dans les espaces intervertébraux thoraciques bas
Comparateur actif: Péridurale lombaire analgésie péridurale contrôlée par le patient
Procédure: péridurale lombaire
cathéters périduraux obstétricaux insérés dans les espaces intervertébraux thoraciques bas (conventionnels)
Comparateur actif: Morphine péridurale thoracique basse
Procédure: péridurale thoracique basse
cathéters périduraux obstétricaux insérés dans les espaces intervertébraux thoraciques bas
Comparateur actif: Morphine péridurale lombaire
Procédure: péridurale lombaire
cathéters périduraux obstétricaux insérés dans les espaces intervertébraux thoraciques bas (conventionnels)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de femmes ayant une échelle visuelle analogique > 33 mm
Délai: postopératoire deux jours
postopératoire deux jours
Intensité de la douleur
Délai: postopératoire deux jours
intensités de la douleur en trois catégories, à savoir crampes statiques, dynamiques et utérines, mesurées par une échelle visuelle analogique de 100 mm
postopératoire deux jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets indésirables
Délai: postopératoire deux jours
Incidence des effets indésirables liés à la péridurale, y compris les états de sédation, le blocage sensoriel, le blocage moteur, le prurit, les nausées et les vomissements
postopératoire deux jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

27 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2019

Première publication (Réel)

13 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2021

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201902009RINC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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