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수술 후 통증에 대한 하부 흉부 및 요추 경막외 진통제의 비교 제왕절개 후 통증에 대한 요추 경막외

2021년 6월 27일 업데이트: National Taiwan University Hospital

제왕절개 후 수술 후 통증 관리 품질에 대한 낮은 흉부 및 요추 경막외 진통제의 비교: 무작위 대조 시험

낮은 흉부 경막외 진통이 기존의 요추 경막외 진통보다 수술 후 제왕절개 통증의 질을 향상시키는지 여부?

연구 개요

상세 설명

수술 후 통증은 제왕절개 수술을 받는 여성의 가장 큰 걱정거리입니다. 부적절한 급성 통증 관리는 산후 회복 지연, 수술 후 통증이 모유 수유를 제한하기 때문에 엄마와 아이의 유대감 방해, 산후 우울증 및 지속적인 통증의 높은 위험을 포함하여 수많은 부정적인 영향과 관련이 있습니다.

경막외 진통제(EA)는 더 나은 진통 효과 때문에 전신성 오피오이드보다 점점 더 선호되고 있습니다. EA는 제왕절개에 널리 사용되지만 경막외 카테터 삽입 부위가 수술 후 통증 관리의 질에 미치는 영향에 대해서는 아직 충분히 조사되지 않았습니다. 예를 들어, 낮은 흉부 추간 공간에 경막 외 카테터를 배치하는 것이 요추 추간 공간보다 제왕 절개 중 카테터 절개 일치 진통에 더 적합 할 수 있습니다. 그러나 경막 외 카테터 삽입은 일반적으로 요추 추간 공간에서 권장됩니다. 따라서 본 연구에서는 저흉부 EA와 요추 EA의 제왕절개 후 통증 조절 질의 차이를 조사하고자 한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

189

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함:

  1. 20세에서 50세 사이의 출산 연령
  2. 선택적 제왕절개

제외:

  1. 예를 들어 국소 마취에 금기입니다. 응고병증(INR> 1.5; 혈소판 < 80000... 등)
  2. 중요한 동반 질환, 예. 자간전증, New York Heart Association(NYHA) 분류 > 클래스 2 심부전
  3. 오피오이드 또는 국소 마취제에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 낮은 흉부 환자 제어 경막 외 진통
낮은 흉추 추간 공간에 삽입된 산과 경막외 카테터
활성 비교기: 요추 경막외 환자 제어 경막외 진통
낮은 흉부 추간 공간에 삽입된 산과용 경막외 카테터(기존)
활성 비교기: 낮은 흉부 경막 외 모르핀
낮은 흉추 추간 공간에 삽입된 산과 경막외 카테터
활성 비교기: 요추 경막 외 모르핀
낮은 흉부 추간 공간에 삽입된 산과용 경막외 카테터(기존)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도> 33mm를 가진 여성의 비율
기간: 수술 후 이틀
수술 후 이틀
통증 강도
기간: 수술 후 이틀
세 가지 범주의 통증 강도, 즉 정적, 동적 및 자궁 경련, 100mm 시각적 아날로그 척도로 측정
수술 후 이틀

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 수술 후 이틀
진정 상태, 감각 차단, 운동 차단, 소양증, 메스꺼움 및 구토를 포함한 경막외 관련 부작용의 발생률
수술 후 이틀

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 28일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 27일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

낮은 흉부 경막 외에 대한 임상 시험

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