- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03991325
Szonográfiai értékelés a nehéz légúti kezelés előrejelzésére (US airway)
A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a különböző ultrahangos paraméterek és klinikai tesztek pontosságát, hogy előre jelezze a nehéz légúti értékelést.
Az ultrahangos paraméterek a következők voltak: a nyálkahártya tágulása, a nyelv szélessége, a bőrtől az epiglottisig terjedő és a bőrtől a nyálcsontig terjedő távolság. ezeket a paramétereket rögzítettük és prediktív pontosságukat tanulmányoztuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a különböző ultrahangos paraméterek és klinikai tesztek pontosságát, hogy előre jelezze a nehéz légúti értékelést.
Az ultrahangos paraméterek a következők voltak: a nyálkahártya tágulása, a nyelv szélessége, a bőrtől az epiglottisig terjedő és a bőrtől a nyálcsontig terjedő távolság. ezeket a paramétereket rögzítettük és prediktív pontosságukat tanulmányoztuk.
Ez a tanulmány 200 olyan beteget elemez, akik elektív vagy sürgős műtéten estek át általános érzéstelenítésben, és akik neuromuszkuláris blokkoló szert kaptak a laringoszkópia előtt.
az ultrahangos paraméterek és a nehéz gégetükrözés közötti összefüggést vizsgálták
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tunis
-
La Marsa, Tunis, Tunézia, 2046
- Mongi Slim Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Bevételi kritériumok:
- ortopédiai vagy viserális műtétre tervezett betegek általános érzéstelenítésben és légcső intubációban.
Kizárási kritériumok:
- trachea szűkület gyanúja esetén
- Rossz minőségű ultrahangos vizsgálaton átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ortopédiai vagy viserális műtétre tervezett betegek általános érzéstelenítésben és légcső intubációban.
Kizárási kritériumok:
- trachea szűkület gyanúja esetén
- Rossz minőségű ultrahangos vizsgálaton átesett betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
nehéz laringoszkópia
Cormack és Lehane III vagy IV fokozatú betegek csoportja
|
felső légutak klinikai értékelése, ultrahangos vizsgálat
|
|
könnyű laringoszkópia
Cormack és Lehane I. vagy II. fokozatú betegek csoportja
|
felső légutak klinikai értékelése, ultrahangos vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nehéz laringoszkópia előrejelzése ultrahangos kritériumokkal
Időkeret: 5 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után Cormack és Lehane fokozattal meghatározva
|
nehéz laringoszkópia előfordulása
|
5 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után Cormack és Lehane fokozattal meghatározva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nehéz maszkos lélegeztetés előrejelzése ultrahangos kritériumokkal
Időkeret: 3 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után
|
Nehéz szellőzés előfordulása
|
3 perccel az általános érzéstelenítés beindítása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- sonographic evaluation airway
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Légútkezelés
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...Még nincs toborzásSupraglottic Airway
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoBefejezveSupraglottic AirwayEgyesült Államok
-
Zhejiang Cancer HospitalToborzásSupraglottic Airway DeviceKína
-
The University of Texas Health Science Center,...Ambu A/SBefejezveSupraglottic AirwayEgyesült Államok
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...IsmeretlenSupraglottic AirwayKína
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...BefejezveSupraglottic AirwayCsehország
-
The University of Texas Health Science Center,...BefejezveEndotracheális intubáció | Supraglottic AirwayEgyesült Államok
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Még nincs toborzásSupraglottic Airway DeviceTajvan
-
Istanbul Medeniyet UniversityBefejezveSupraglottic Airway DevicesPulyka
-
Yonsei UniversityBefejezveSupraglottic Airway DeviceKoreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a felső légúti ultrahangvizsgálat
-
Inspire Medical Systems, Inc.Toborzás
-
Inspire Medical Systems, Inc.BefejezveObstruktív alvási apnoeEgyesült Államok, Németország, Belgium, Franciaország, Hollandia
-
Inspire Medical Systems, Inc.National Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and Other Communication...Aktív, nem toborzóObstruktív alvási apnoe | Down-szindrómaEgyesült Államok
-
Cairo UniversityBefejezve
-
Yonsei UniversityIsmeretlenÁltalános érzéstelenítésKoreai Köztársaság
-
Foundation University IslamabadToborzás
-
Zoar EngelmanToborzás
-
Zhejiang UniversityBefejezveHypoxia | Gyomorrák | Nyelőcsőrák | Vastagbél rákKína
-
Hacettepe UniversityBefejezveDuchenne izomsorvadás | Felső végtag funkció | Légzésfunkció teszt
-
Hamad Medical CorporationToborzásElhízás, morbid | Nehéz vagy sikertelen intubációKatar