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Sonographische Auswertung zur Vorhersage eines schwierigen Atemwegsmanagements (US airway)

18. Juni 2019 aktualisiert von: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Das Ziel dieser Studie war es, die Genauigkeit verschiedener Ultraschallparameter und klinischer Tests zu bewerten, um eine schwierige Atemwegsbeurteilung vorherzusagen.

Ultraschallparameter waren: Hyo-Mental-Distanz, Zungenbreite, Haut-zu-Epiglottis-Distanz und Haut-zu-Zungenbein-Distanz. diese Parameter wurden aufgezeichnet und ihre Vorhersagegenauigkeit wurde untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie war es, die Genauigkeit verschiedener Ultraschallparameter und klinischer Tests zu bewerten, um eine schwierige Atemwegsbeurteilung vorherzusagen.

Ultraschallparameter waren: Hyo-Mental-Distanz, Zungenbreite, Haut-zu-Epiglottis-Distanz und Haut-zu-Zungenbein-Distanz. diese Parameter wurden aufgezeichnet und ihre Vorhersagegenauigkeit wurde untersucht.

Diese Studie analysierte eine Stichprobengröße von 200 Patienten, die sich einer elektiven oder dringenden Operation unter Vollnarkose unterzogen und vor der Laryngoskopie einen neuromuskulären Blocker erhielten.

Die Korrelation zwischen Ultraschallparametern und schwieriger Laryngoskopie wurde untersucht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tunesien
    • Tunis
      • La Marsa, Tunis, Tunesien, 2046
        • Mongi Slim Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine orthopädische oder viserale Operation unter Vollnarkose und trachealer Intubation geplant ist.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Verdacht auf Trachealstenose
  • Patienten mit einer qualitativ schlechten Ultraschalluntersuchung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine orthopädische oder viserale Operation unter Vollnarkose und trachealer Intubation geplant ist.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Verdacht auf Trachealstenose
  • Patienten mit einer qualitativ schlechten Ultraschalluntersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
schwierige Laryngoskopie
Gruppe von Patienten mit Cormack- und Lehane-Grad III oder IV
Diagnosetest: Sonographie der oberen Atemwege
klinische Bewertung der oberen Atemwege, Ultraschallbeurteilung
einfache Laryngoskopie
Gruppe von Patienten mit Cormack- und Lehane-Grad I oder II
Diagnosetest: Sonographie der oberen Atemwege
klinische Bewertung der oberen Atemwege, Ultraschallbeurteilung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersage einer schwierigen Laryngoskopie mit sonographischen Kriterien
Zeitfenster: 5 min nach Einleitung der Vollnarkose bestimmt durch Cormack- und Lehane-Grad
Inzidenz schwieriger Laryngoskopie
5 min nach Einleitung der Vollnarkose bestimmt durch Cormack- und Lehane-Grad

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersage einer schwierigen Maskenbeatmung mit sonographischen Kriterien
Zeitfenster: 3 min nach Einleitung der Vollnarkose
Auftreten von erschwerter Belüftung
3 min nach Einleitung der Vollnarkose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mongi Slim Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • sonographic evaluation airway

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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