- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03991325
Valutazione ecografica per prevedere la gestione delle vie aeree difficili (US airway)
lo scopo di questo studio era valutare l'accuratezza di diversi parametri ecografici e test clinici per prevedere la valutazione delle vie aeree difficili.
I parametri ecografici erano: distanza io-mentale, larghezza della lingua, distanza pelle-epiglottide e distanza pelle-osso ioide. questi parametri sono stati registrati e la loro accuratezza predittiva è stata studiata.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
lo scopo di questo studio era valutare l'accuratezza di diversi parametri ecografici e test clinici per prevedere la valutazione delle vie aeree difficili.
I parametri ecografici erano: distanza io-mentale, larghezza della lingua, distanza pelle-epiglottide e distanza pelle-osso ioide. questi parametri sono stati registrati e la loro accuratezza predittiva è stata studiata.
Questo studio ha analizzato un campione di 200 pazienti sottoposti a chirurgia elettiva o urgente in anestesia generale e che ricevevano un agente bloccante neuromuscolare prima della laringoscopia.
è stata studiata la correlazione tra parametri ecografici e laringoscopia difficile
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Tunis
-
La Marsa, Tunis, Tunisia, 2046
- Mongi Slim Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Criterio di inclusione:
- pazienti in attesa di chirurgia ortopedica o viserale in anestesia generale e intubazione tracheale.
Criteri di esclusione:
- pazienti con sospetta stenosi tracheale
- Pazienti con esame ecografico di scarsa qualità
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in attesa di chirurgia ortopedica o viserale in anestesia generale e intubazione tracheale.
Criteri di esclusione:
- pazienti con sospetta stenosi tracheale
- Pazienti con esame ecografico di scarsa qualità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
laringoscopia difficile
gruppo di pazienti con Cormack e Lehane grado III o IV
|
valutazione clinica delle vie aeree superiori, valutazione ecografica
|
|
laringoscopia facile
gruppo di pazienti con Cormack e Lehane grado I o II
|
valutazione clinica delle vie aeree superiori, valutazione ecografica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
predizione di laringoscopia difficile con criteri ecografici
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale determinata dal grado Cormack e Lehane
|
incidenza di laringoscopia difficile
|
5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale determinata dal grado Cormack e Lehane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
previsione di ventilazione in maschera difficile con criteri ecografici
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
|
Incidenza di ventilazione difficile
|
3 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- sonographic evaluation airway
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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