- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03991325
Sonografisk evaluering for å forutsi vanskelig luftveishåndtering (US airway)
Målet med denne studien var å evaluere nøyaktigheten av forskjellige ultrasonografiske parametere og kliniske tester for å forutsi vanskelig luftveisvurdering.
Ultrasonografiske parametere var: hyo-mental avstand, tungebredde, avstand fra hud til epiglottis og avstand fra hud til hyoidben. disse parameterne ble registrert og deres prediktive nøyaktighet ble studert.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å evaluere nøyaktigheten av forskjellige ultrasonografiske parametere og kliniske tester for å forutsi vanskelig luftveisvurdering.
Ultrasonografiske parametere var: hyo-mental avstand, tungebredde, avstand fra hud til epiglottis og avstand fra hud til hyoidben. disse parameterne ble registrert og deres prediktive nøyaktighet ble studert.
Denne studien analyserte en prøvestørrelse på 200 pasienter som gjennomgikk elektiv eller akutt kirurgi under generell anestesi og fikk nevromuskulært blokkerende middel før laryngoskopi.
korrelasjonen mellom ultrasonografiske parametere og vanskelig laryngoskopi ble studert
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tunis
-
La Marsa, Tunis, Tunisia, 2046
- Mongi Slim Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Inklusjonskriterier:
- pasienter som er planlagt for ortopedisk eller viseral kirurgi under generell anestesi og trakeal intubasjon.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med mistanke om trakeal stenose
- Pasienter med en ultralydundersøkelse av dårlig kvalitet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som er planlagt for ortopedisk eller viseral kirurgi under generell anestesi og trakeal intubasjon.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med mistanke om trakeal stenose
- Pasienter med en ultralydundersøkelse av dårlig kvalitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
vanskelig laryngoskopi
gruppe pasienter med Cormack og Lehane grad III eller IV
|
klinisk evaluering av øvre luftveier, ultrasonografisk vurdering
|
|
enkel laryngoskopi
gruppe pasienter med Cormack og Lehane grad I eller II
|
klinisk evaluering av øvre luftveier, ultrasonografisk vurdering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prediksjon av vanskelig laryngoskopi med ultrasonografiske kriterier
Tidsramme: 5 min etter induksjon av generell anestesi bestemt av Cormack og Lehane karakter
|
forekomst av vanskelig laryngoskopi
|
5 min etter induksjon av generell anestesi bestemt av Cormack og Lehane karakter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prediksjon av vanskelig maskeventilasjon med ultrasonografiske kriterier
Tidsramme: 3 min etter induksjon av generell anestesi
|
Forekomst av vanskelig ventilasjon
|
3 min etter induksjon av generell anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- sonographic evaluation airway
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .