- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03991325
Évaluation échographique pour prédire la gestion difficile des voies respiratoires (US airway)
le but de cette étude était d'évaluer la précision de différents paramètres échographiques et des tests cliniques pour prédire l'évaluation difficile des voies respiratoires.
Les paramètres échographiques étaient : la distance hyo-mentonnière, la largeur de la langue, la distance peau-épiglotte et la distance peau-os hyoïde. ces paramètres ont été enregistrés et leur précision prédictive a été étudiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
le but de cette étude était d'évaluer la précision de différents paramètres échographiques et des tests cliniques pour prédire l'évaluation difficile des voies respiratoires.
Les paramètres échographiques étaient : la distance hyo-mentonnière, la largeur de la langue, la distance peau-épiglotte et la distance peau-os hyoïde. ces paramètres ont été enregistrés et leur précision prédictive a été étudiée.
Cette étude a analysé un échantillon de 200 patients subissant une chirurgie élective ou urgente sous anesthésie générale et recevant un agent bloquant neuromusculaire avant la laryngoscopie.
la corrélation entre les paramètres échographiques et la laryngoscopie difficile a été étudiée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tunis
-
La Marsa, Tunis, Tunisie, 2046
- Mongi Slim hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Critère d'intégration:
- les patients devant subir une chirurgie orthopédique ou visérale sous anesthésie générale et intubation trachéale.
Critère d'exclusion:
- patients suspects de sténose trachéale
- Patients avec un examen échographique de mauvaise qualité
La description
Critère d'intégration:
- les patients devant subir une chirurgie orthopédique ou visérale sous anesthésie générale et intubation trachéale.
Critère d'exclusion:
- patients suspects de sténose trachéale
- Patients avec un examen échographique de mauvaise qualité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
laryngoscopie difficile
groupe de patients avec Cormack et Lehane grade III ou IV
|
évaluation clinique des voies respiratoires supérieures, évaluation échographique
|
laryngoscopie facile
groupe de patients avec Cormack et Lehane grade I ou II
|
évaluation clinique des voies respiratoires supérieures, évaluation échographique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
prédiction d'une laryngoscopie difficile avec des critères échographiques
Délai: 5 min après l'induction de l'anesthésie générale déterminée par le grade de Cormack et Lehane
|
incidence de laryngoscopie difficile
|
5 min après l'induction de l'anesthésie générale déterminée par le grade de Cormack et Lehane
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
prédiction de la ventilation au masque difficile avec des critères échographiques
Délai: 3 min après l'induction de l'anesthésie générale
|
Incidence de ventilation difficile
|
3 min après l'induction de l'anesthésie générale
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- sonographic evaluation airway
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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