Diuretikus stratégiák összehasonlítása kórházi szívelégtelenség esetén
2023. április 10. frissítette: Tara I-Hsin Chang, Stanford University
Platform létrehozása a gyakorlatias klinikai vizsgálatokhoz: a diuretikus stratégiák összehasonlítása szívelégtelenség esetén
Pragmatikus randomizált vizsgálatot fogunk végezni, amely összehasonlítja, hogy kétféle diuretikum (hurok + tiazid) kombinációja egyetlen diuretikum (csak kacs) használatához képest rövidebb kórházi tartózkodást eredményez-e a szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Stanford Health Care
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
Bármely felnőtt (18 év feletti), akit felvesznek a Stanford Health Care Heart Failure Service-jére, vizelethajtó kezelésre utalva.
Kizárási kritériumok:
- intenzív osztályra vagy kardiológiai osztályokra történő felvétel
- fenntartó dialízis a felvételkor
- bármilyen mechanikus keringési támogatás a felvételkor
- szívátültetés története
- kacs- vagy tiazid-diuretikumokkal szembeni allergia/intolerancia
- belépő szérum nátrium < 125 meq/l (az EPIC-től)
- belépő szérum kálium < 3,0 meq/l (az EPIC-től)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csak hurok
A résztvevők kacsdiuretikumot kapnak a kórházi kezelés első 72 órájában.
A konkrét gyógyszer, az adag és az út a kezelő szolgáltatókra van bízva.
|
A résztvevők a vizelethajtó típust kapják a randomizált csoportbeosztás szerint, amely a kórházi felvétel első 24 órájában kezdődik és 72 óráig tart.
Az összes többi kezelés a kezelőcsoport mérlegelési körébe tartozik, mivel ez egy pragmatikus, randomizált vizsgálat.
|
|
Aktív összehasonlító: Hurok + tiazid
A résztvevők kacs+tiazid diuretikumot kapnak a kórházi kezelés első 72 órájában.
A konkrét gyógyszereket, dózisokat és módokat a kezelő szolgáltatókra bízzuk.
|
A résztvevők a vizelethajtó típust kapják a randomizált csoportbeosztás szerint, amely a kórházi felvétel első 24 órájában kezdődik és 72 óráig tart.
Az összes többi kezelés a kezelőcsoport mérlegelési körébe tartozik, mivel ez egy pragmatikus, randomizált vizsgálat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Kórházi kezelés alatt 90 napig
|
Kórházi kezelés alatt 90 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Minden okból kifolyólag ismételt kórházi kezelések, sürgősségi osztály látogatások vagy haláleset a kórházi elbocsátást követő 30 napon belül.
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tara Chang, MD, MS, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 24.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 51720
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .