Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání diuretických strategií u hospitalizovaného srdečního selhání

10. dubna 2023 aktualizováno: Tara I-Hsin Chang, Stanford University

Vytvoření platformy pro praktické klinické studie v místě péče: Porovnání diuretických strategií u srdečního selhání

Provedeme pragmatickou randomizovanou studii porovnávající, zda použití kombinace dvou typů diuretik (klička + thiazid) ve srovnání s použitím jednoho diuretika (pouze klička) povede ke kratší hospitalizaci pacientů hospitalizovaných se srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford Health Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jakýkoli dospělý (věk ≥18 let) přijatý do služby Heart Failure Service ve Stanford Health Care s indikací k léčbě diuretiky.

Kritéria vyloučení:

  1. přijetí na jednotku intenzivní péče nebo jednotky srdeční péče
  2. udržovací dialýza při přijetí
  3. jakákoli mechanická podpora oběhu při přijetí
  4. historie transplantace srdce
  5. alergie / intolerance na kličková nebo thiazidová diuretika
  6. příjem sodík v séru < 125 meq/l (od EPIC)
  7. příjem draslíku v séru < 3,0 meq/l (od EPIC)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze smyčka
Účastníci dostanou smyčkové diuretikum až po dobu prvních 72 hodin hospitalizace. Konkrétní lék, dávka a cesta jsou ponechány na ošetřujících poskytovatelích.
Lék: Kličková diuretika vs. kličková + thiazidová diuretika
Účastníci dostanou typ diuretika, jak je určeno na základě randomizované skupiny, počínaje během prvních 24 hodin po přijetí do nemocnice a pokračovat po dobu až 72 hodin. Všechny ostatní způsoby léčby jsou ponechány na uvážení léčebného týmu, protože se jedná o pragmatickou randomizovanou studii.
Aktivní komparátor: Smyčka + Thiazid
Účastníci dostanou smyčku + thiazidové diuretikum až po dobu prvních 72 hodin hospitalizace. Konkrétní léky, dávky a cesty jsou ponechány na ošetřujících poskytovatelích.
Lék: Kličková diuretika vs. kličková + thiazidová diuretika
Účastníci dostanou typ diuretika, jak je určeno na základě randomizované skupiny, počínaje během prvních 24 hodin po přijetí do nemocnice a pokračovat po dobu až 72 hodin. Všechny ostatní způsoby léčby jsou ponechány na uvážení léčebného týmu, protože se jedná o pragmatickou randomizovanou studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Při hospitalizaci do 90 dnů
Při hospitalizaci do 90 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kombinace rehospitalizací ze všech příčin, návštěv pohotovosti nebo úmrtí do 30 dnů po propuštění z nemocnice.
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

American Heart Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tara Chang, MD, MS, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 51720

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit