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Comparación de estrategias diuréticas en insuficiencia cardíaca hospitalizada

10 de abril de 2023 actualizado por: Tara I-Hsin Chang, Stanford University

Creación de una plataforma para ensayos clínicos pragmáticos en el punto de atención: comparación de estrategias diuréticas en la insuficiencia cardíaca

Llevaremos a cabo un ensayo aleatorizado pragmático que compare si el uso de una combinación de dos tipos de diuréticos (asa + tiazida) en comparación con el uso de un solo diurético (asa solamente) dará como resultado estancias hospitalarias más cortas para los pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford Health Care
        • Contacto:
          • Tara Chang, MD, MS
        • Contacto:
          • Shuchi Anand, MD, MS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Cualquier adulto (edad ≥18 años) ingresado en el Servicio de Insuficiencia Cardíaca de Stanford Health Care con indicación de tratamiento con un diurético.

Criterio de exclusión:

  1. ingreso en la unidad de cuidados intensivos o unidades de cuidados cardíacos
  2. diálisis de mantenimiento al ingreso
  3. cualquier soporte circulatorio mecánico al ingreso
  4. historia del trasplante de corazón
  5. alergia/intolerancia a los diuréticos de asa o tiazídicos
  6. Sodio sérico al ingreso < 125 meq/L (de EPIC)
  7. Potasio sérico al ingreso < 3,0 meq/L (de EPIC)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Solo bucle
Los participantes recibirán un diurético de asa hasta las primeras 72 horas de hospitalización. El fármaco específico, la dosis y la ruta se dejan a los proveedores de tratamiento.
Droga: Diuréticos de asa vs. asa + diuréticos tiazídicos
Los participantes recibirán el tipo de diurético según lo determine la asignación aleatoria del grupo a partir de las primeras 24 horas de la admisión al hospital y continuando hasta las 72 horas. Todos los demás tratamientos se dejan a discreción del equipo de tratamiento, ya que se trata de un ensayo aleatorio pragmático.
Comparador activo: Asa + Tiazida
Los participantes recibirán un diurético loop+thiazide durante las primeras 72 horas de hospitalización. Los medicamentos, las dosis y las rutas específicas se dejan a los proveedores de tratamiento.
Droga: Diuréticos de asa vs. asa + diuréticos tiazídicos
Los participantes recibirán el tipo de diurético según lo determine la asignación aleatoria del grupo a partir de las primeras 24 horas de la admisión al hospital y continuando hasta las 72 horas. Todos los demás tratamientos se dejan a discreción del equipo de tratamiento, ya que se trata de un ensayo aleatorio pragmático.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización hasta 90 días
Durante la hospitalización hasta 90 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Compuesto de rehospitalizaciones por todas las causas, visitas al servicio de urgencias o muerte en los 30 días posteriores al alta hospitalaria.
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

American Heart Association

Investigadores

  • Investigador principal: Tara Chang, MD, MS, Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 51720

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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