Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra diuretikastrategier vid hjärtsvikt på sjukhus

10 april 2023 uppdaterad av: Tara I-Hsin Chang, Stanford University

Skapa en plattform för praktiska pragmatiska kliniska prövningar: jämföra diuretikastrategier vid hjärtsvikt

Vi kommer att genomföra en pragmatisk randomiserad studie som jämför om användning av en kombination av två typer av diuretika (loop + tiazid) jämfört med användning av ett enda diuretikum (endast loop) kommer att resultera i kortare sjukhusvistelser för patienter inlagda med hjärtsvikt.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Stanford Health Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Varje vuxen (ålder ≥18 år) som tagits in på hjärtsviktstjänsten vid Stanford Health Care med indikation för behandling med ett diuretikum.

Exklusions kriterier:

  1. intagning på intensivvårdsavdelning eller hjärtvårdsavdelningar
  2. underhållsdialys vid inläggning
  3. eventuellt mekaniskt cirkulationsstöd vid antagning
  4. historia av hjärttransplantation
  5. allergi/intolerans mot loop- eller tiaziddiuretika
  6. intagningsserumnatrium < 125 mekv/L (från EPIC)
  7. intagsserumkalium < 3,0 mekv/L (från EPIC)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Endast loop
Deltagarna kommer att få ett loopdiuretikum under upp till de första 72 timmarna av sjukhusvistelsen. Det specifika läkemedlet, dosen och vägen lämnas till de behandlande leverantörerna.
Läkemedel: Loop Diuretika vs loop + tiaziddiuretika
Deltagarna kommer att få diuretikatypen som bestäms av den randomiserade gruppuppgiften som börjar inom de första 24 timmarna efter sjukhusinläggning och fortsätter i upp till 72 timmar. Alla andra behandlingar lämnas till behandlingsteamets bedömning, eftersom detta är en pragmatisk randomiserad prövning.
Aktiv komparator: Loop + Tiazid
Deltagarna kommer att få ett loop+tiaziddiuretikum under upp till de första 72 timmarna av sjukhusvistelsen. De specifika läkemedlen, doserna och vägarna lämnas till de behandlande leverantörerna.
Läkemedel: Loop Diuretika vs loop + tiaziddiuretika
Deltagarna kommer att få diuretikatypen som bestäms av den randomiserade gruppuppgiften som börjar inom de första 24 timmarna efter sjukhusinläggning och fortsätter i upp till 72 timmar. Alla andra behandlingar lämnas till behandlingsteamets bedömning, eftersom detta är en pragmatisk randomiserad prövning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Under sjukhusvistelse upp till 90 dagar
Under sjukhusvistelse upp till 90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sammansatt av återinläggningar av alla orsaker, akutmottagningsbesök eller dödsfall under 30 dagar efter utskrivning från sjukhus.
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Samarbetspartners

American Heart Association

Utredare

  • Huvudutredare: Tara Chang, MD, MS, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2019

Första postat (Faktisk)

26 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 51720

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Loop Diuretika vs loop + tiaziddiuretika

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera