Сравнение диуретических стратегий при госпитализированной сердечной недостаточности
10 апреля 2023 г. обновлено: Tara I-Hsin Chang, Stanford University
Создание платформы для практических клинических испытаний по месту оказания медицинской помощи: сравнение диуретических стратегий при сердечной недостаточности
Мы проведем практическое рандомизированное исследование, в котором сравним, приведет ли использование комбинации двух типов диуретиков (петлевые + тиазидные) по сравнению с использованием одного диуретика (только петлевого) к сокращению времени пребывания в стационаре пациентов, госпитализированных с сердечной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Stanford Health Care
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Любой взрослый (возраст ≥18 лет), госпитализированный в Службу сердечной недостаточности в Стэнфордском здравоохранении с показаниями для лечения диуретиками.
Критерий исключения:
- госпитализация в отделение интенсивной терапии или кардиологическое отделение
- поддерживающий диализ при поступлении
- любая механическая поддержка кровообращения при поступлении
- история пересадки сердца
- аллергия/непереносимость петлевых или тиазидных диуретиков
- натрий в сыворотке при поступлении < 125 мэкв/л (из EPIC)
- калий в сыворотке при поступлении <3,0 мэкв/л (из EPIC)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только цикл
Участники будут получать петлевой диуретик в течение первых 72 часов госпитализации.
Конкретный препарат, доза и способ введения остаются на усмотрение лечащего врача.
|
Участники будут получать тип диуретика в соответствии с рандомизированным групповым распределением, начиная с первых 24 часов после госпитализации и продолжая до 72 часов.
Все другие методы лечения оставлены на усмотрение лечащей группы, поскольку это прагматичное рандомизированное исследование.
|
|
Активный компаратор: Петля + тиазид
Участники получат петлевой + тиазидный диуретик на срок до первых 72 часов госпитализации.
Конкретные препараты, дозы и способы введения остаются на усмотрение лечащих врачей.
|
Участники будут получать тип диуретика в соответствии с рандомизированным групповым распределением, начиная с первых 24 часов после госпитализации и продолжая до 72 часов.
Все другие методы лечения оставлены на усмотрение лечащей группы, поскольку это прагматичное рандомизированное исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: При госпитализации до 90 дней
|
При госпитализации до 90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Совокупность повторных госпитализаций по любой причине, обращений в отделение неотложной помощи или смерти в течение 30 дней после выписки из больницы.
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tara Chang, MD, MS, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сердечная недостаточность
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Натрийуретические агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Диуретики
- Ингибиторы симпортера хлорида натрия и калия
- Ингибиторы симпортера хлорида натрия
Другие идентификационные номера исследования
- 51720
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS