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Comparando Estratégias Diuréticas em Insuficiência Cardíaca Hospitalizada

10 de abril de 2023 atualizado por: Tara I-Hsin Chang, Stanford University

Criando uma plataforma para ensaios clínicos pragmáticos no ponto de atendimento: comparando estratégias diuréticas na insuficiência cardíaca

Faremos um estudo randomizado pragmático comparando se o uso de uma combinação de dois tipos de diuréticos (alça + tiazida) em comparação com o uso de um único diurético (somente alça) resultará em menor tempo de internação para pacientes internados com insuficiência cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford Health Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Qualquer adulto (idade ≥18 anos) internado no Serviço de Insuficiência Cardíaca do Stanford Health Care com indicação de tratamento com diurético.

Critério de exclusão:

  1. internação na unidade de terapia intensiva ou unidades de cuidados cardíacos
  2. diálise de manutenção na admissão
  3. qualquer suporte circulatório mecânico na admissão
  4. história de transplante de coração
  5. alergia/intolerância a diuréticos de alça ou tiazídicos
  6. sódio sérico de admissão < 125 meq/L (de EPIC)
  7. potássio sérico de admissão < 3,0 meq/L (de EPIC)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Somente loop
Os participantes receberão um diurético de alça por até as primeiras 72 horas de internação. A droga específica, a dose e a via são deixadas para os provedores de tratamento.
Medicamento: Diuréticos de alça vs. diuréticos de alça + tiazídicos
Os participantes receberão o tipo de diurético conforme determinado pela atribuição do grupo randomizado, começando nas primeiras 24 horas após a internação e continuando por até 72 horas. Todos os outros tratamentos são deixados a critério da equipe de tratamento, pois este é um estudo randomizado pragmático.
Comparador Ativo: Alça + Tiazida
Os participantes receberão diurético de alça+tiazida por até as primeiras 72 horas de internação. Os medicamentos, doses e vias específicas são deixados para os provedores de tratamento.
Medicamento: Diuréticos de alça vs. diuréticos de alça + tiazídicos
Os participantes receberão o tipo de diurético conforme determinado pela atribuição do grupo randomizado, começando nas primeiras 24 horas após a internação e continuando por até 72 horas. Todos os outros tratamentos são deixados a critério da equipe de tratamento, pois este é um estudo randomizado pragmático.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de internação
Prazo: Durante a internação até 90 dias
Durante a internação até 90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Composto de reinternações por todas as causas, atendimentos de emergência ou óbito nos 30 dias após a alta hospitalar.
Prazo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Colaboradores

American Heart Association

Investigadores

  • Investigador principal: Tara Chang, MD, MS, Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 51720

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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