Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van diuretische strategieën bij hartfalen in het ziekenhuis

10 april 2023 bijgewerkt door: Tara I-Hsin Chang, Stanford University

Een platform creëren voor pragmatische klinische onderzoeken op het zorgpunt: diuretische strategieën bij hartfalen vergelijken

We zullen een pragmatische gerandomiseerde studie uitvoeren om te vergelijken of het gebruik van een combinatie van twee soorten diuretica (lis + thiazide) in vergelijking met het gebruik van een enkel diureticum (alleen lus) zal resulteren in een korter ziekenhuisverblijf voor patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met hartfalen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Stanford Health Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Elke volwassene (leeftijd ≥18 jaar) die is opgenomen op de afdeling Hartfalen van Stanford Health Care met een indicatie voor behandeling met een diureticum.

Uitsluitingscriteria:

  1. opname op de intensive care of cardiale zorg
  2. onderhoudsdialyse bij opname
  3. eventuele mechanische ondersteuning van de bloedsomloop bij opname
  4. geschiedenis van harttransplantatie
  5. allergie/intolerantie voor lis- of thiazidediuretica
  6. toelating serumnatrium < 125 meq/L (uit EPIC)
  7. opname serumkalium < 3,0 meq/L (uit EPIC)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Alleen lus
Deelnemers krijgen gedurende de eerste 72 uur van de ziekenhuisopname een lisdiureticum. Het specifieke medicijn, de dosis en de route worden overgelaten aan de behandelaars.
Geneesmiddel: Lisdiuretica versus lis + thiazidediuretica
Deelnemers krijgen het diureticumtype zoals bepaald door de gerandomiseerde groepsopdracht, beginnend binnen de eerste 24 uur na ziekenhuisopname en doorgaand tot 72 uur. Alle andere behandelingen worden overgelaten aan het oordeel van het behandelteam, aangezien dit een pragmatische gerandomiseerde studie is.
Actieve vergelijker: Lus + Thiazide
Deelnemers krijgen gedurende de eerste 72 uur van de ziekenhuisopname een lis+thiazidediureticum. De specifieke medicijnen, doseringen en routes worden overgelaten aan de behandelaars.
Geneesmiddel: Lisdiuretica versus lis + thiazidediuretica
Deelnemers krijgen het diureticumtype zoals bepaald door de gerandomiseerde groepsopdracht, beginnend binnen de eerste 24 uur na ziekenhuisopname en doorgaand tot 72 uur. Alle andere behandelingen worden overgelaten aan het oordeel van het behandelteam, aangezien dit een pragmatische gerandomiseerde studie is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname tot 90 dagen
Tijdens ziekenhuisopname tot 90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Samenstelling van heropnames door alle oorzaken, bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp of overlijden in de 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis.
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

American Heart Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tara Chang, MD, MS, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 51720

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren