Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av vanndrivende strategier ved sykehusinnlagt hjertesvikt

10. april 2023 oppdatert av: Tara I-Hsin Chang, Stanford University

Opprette en plattform for praktiske pragmatiske kliniske studier: Sammenligning av vanndrivende strategier ved hjertesvikt

Vi vil gjennomføre en pragmatisk randomisert studie som sammenligner om bruk av en kombinasjon av to typer diuretika (loop + tiazid) sammenlignet med bruk av enkelt diuretikum (kun loop) vil gi kortere sykehusopphold for pasienter innlagt med hjertesvikt.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Stanford Health Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Enhver voksen (alder ≥18 år) innlagt i hjertesvikttjenesten ved Stanford Health Care med indikasjon for behandling med et vanndrivende middel.

Ekskluderingskriterier:

  1. innleggelse på intensivavdeling eller hjerteavdelinger
  2. vedlikeholdsdialyse ved innleggelse
  3. eventuell mekanisk sirkulasjonsstøtte ved innleggelse
  4. historie med hjertetransplantasjon
  5. allergi/intoleranse mot loop- eller tiaziddiuretika
  6. inntaksserumnatrium < 125 mekv/l (fra EPIC)
  7. inntak av serumkalium < 3,0 mekv/l (fra EPIC)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bare løkke
Deltakerne vil motta et sløyfediuretikum i opptil de første 72 timene av sykehusinnleggelsen. Det spesifikke medikamentet, dosen og ruten overlates til de behandlende leverandørene.
Legemiddel: Loop Diuretika vs loop + tiaziddiuretika
Deltakerne vil motta diuretikatypen som bestemt av den randomiserte gruppeoppgaven som starter innen de første 24 timene etter sykehusinnleggelse og fortsetter i opptil 72 timer. Alle andre behandlinger overlates til behandlingsteamets skjønn, da dette er en pragmatisk randomisert studie.
Aktiv komparator: Løkke + Tiazid
Deltakerne vil motta et loop + tiaziddiuretikum i opptil de første 72 timene av sykehusinnleggelsen. De spesifikke legemidlene, dosene og rutene overlates til behandlende leverandørene.
Legemiddel: Loop Diuretika vs loop + tiaziddiuretika
Deltakerne vil motta diuretikatypen som bestemt av den randomiserte gruppeoppgaven som starter innen de første 24 timene etter sykehusinnleggelse og fortsetter i opptil 72 timer. Alle andre behandlinger overlates til behandlingsteamets skjønn, da dette er en pragmatisk randomisert studie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse opptil 90 dager
Under sykehusinnleggelse opptil 90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensatt av rehospitaliseringer av alle årsaker, akuttmottaksbesøk eller død i løpet av 30 dager etter utskrivning fra sykehus.
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

American Heart Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tara Chang, MD, MS, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 51720

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Loop Diuretika vs loop + tiaziddiuretika

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere