Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie strategii moczopędnych w hospitalizowanej niewydolności serca

10 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Tara I-Hsin Chang, Stanford University

Tworzenie platformy dla pragmatycznych badań klinicznych w miejscu opieki: porównanie strategii moczopędnych w niewydolności serca

Przeprowadzimy pragmatyczne randomizowane badanie porównujące, czy stosowanie kombinacji dwóch rodzajów diuretyków (pętla + tiazyd) w porównaniu z zastosowaniem jednego diuretyku (tylko pętla) spowoduje krótszą hospitalizację pacjentów hospitalizowanych z powodu niewydolności serca.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford Health Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Każda osoba dorosła (w wieku ≥18 lat) przyjęta na oddział niewydolności serca w Stanford Health Care ze wskazaniem do leczenia lekiem moczopędnym.

Kryteria wyłączenia:

  1. przyjęcie na oddział intensywnej terapii lub oddziały kardiologiczne
  2. dializa podtrzymująca przy przyjęciu
  3. jakiekolwiek mechaniczne wspomaganie krążenia przy przyjęciu
  4. historia przeszczepu serca
  5. alergia/nietolerancja diuretyków pętlowych lub tiazydowych
  6. przy przyjęciu sód w surowicy < 125 meq/l (z EPIC)
  7. przyjęcie stężenie potasu w surowicy < 3,0 meq/l (z EPIC)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko pętla
Uczestnicy otrzymają diuretyk pętlowy do pierwszych 72 godzin hospitalizacji. Konkretny lek, dawkę i drogę pozostawia się podmiotom prowadzącym leczenie.
Lek: Diuretyki pętlowe a diuretyki pętlowe + tiazydowe
Uczestnicy otrzymają typ leku moczopędnego określony na podstawie randomizowanego przypisania do grupy, rozpoczynając w ciągu pierwszych 24 godzin przyjęcia do szpitala i kontynuując do 72 godzin. Wszystkie inne metody leczenia pozostawia się uznaniu zespołu terapeutycznego, ponieważ jest to pragmatyczne badanie z randomizacją.
Aktywny komparator: Pętla + tiazyd
Uczestnicy otrzymają lek moczopędny pętlowy + tiazydowy do pierwszych 72 godzin hospitalizacji. Konkretne leki, dawki i drogi pozostawia się świadczeniodawcom.
Lek: Diuretyki pętlowe a diuretyki pętlowe + tiazydowe
Uczestnicy otrzymają typ leku moczopędnego określony na podstawie randomizowanego przypisania do grupy, rozpoczynając w ciągu pierwszych 24 godzin przyjęcia do szpitala i kontynuując do 72 godzin. Wszystkie inne metody leczenia pozostawia się uznaniu zespołu terapeutycznego, ponieważ jest to pragmatyczne badanie z randomizacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji do 90 dni
Podczas hospitalizacji do 90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Łączna liczba ponownych hospitalizacji z dowolnej przyczyny, wizyt na oddziale ratunkowym lub zgonu w ciągu 30 dni po wypisie ze szpitala.
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

American Heart Association

Śledczy

  • Główny śledczy: Tara Chang, MD, MS, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 51720

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj