入院中の心不全における利尿戦略の比較
2023年4月10日 更新者：Tara I-Hsin Chang、Stanford University
ポイントオブケアの実用的な臨床試験のためのプラットフォームの作成: 心不全における利尿戦略の比較
2 種類の利尿剤の併用 (ループ + サイアザイド) が、単一の利尿剤 (ループのみ) を使用する場合と比較して、心不全で入院している患者の入院期間を短縮するかどうかを比較する実用的な無作為化試験を実施します。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stanford IRB
- 電話番号：1-866-680-2906
- メール：irbeducation@stanford.edu
研究場所
-
-
California
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- Stanford Health Care
-
コンタクト：
- Tara Chang, MD, MS
-
コンタクト：
- Shuchi Anand, MD, MS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
-スタンフォードヘルスケアの心不全サービスに入院し、利尿剤による治療の適応がある成人（18歳以上）。
除外基準:
- 集中治療室または心臓病治療室への入院
- 入院時の維持透析
- -入院時の機械的循環サポート
- 心臓移植の歴史
- ループまたはサイアザイド利尿薬に対するアレルギー/不耐性
- 入院時の血清ナトリウム < 125 meq/L (EPIC より)
- 入院時の血清カリウム < 3.0 meq/L (EPIC より)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ループのみ
参加者は、入院の最初の 72 時間までループ利尿薬を受け取ります。
具体的な薬剤、投与量、投与経路は治療提供者に委ねられています。
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参加者は、無作為化されたグループ割り当てによって決定された利尿剤のタイプを受け取ります 入院の最初の24時間以内に始まり、最大72時間続きます。
これは実用的なランダム化試験であるため、他のすべての治療法は治療チームの裁量に任されています。
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アクティブコンパレータ：ループ + チアジド
参加者は、入院の最初の 72 時間まで、ループ + サイアザイド利尿薬を受け取ります。
具体的な薬剤、投与量、投与経路は、治療提供者に任されています。
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参加者は、無作為化されたグループ割り当てによって決定された利尿剤のタイプを受け取ります 入院の最初の24時間以内に始まり、最大72時間続きます。
これは実用的なランダム化試験であるため、他のすべての治療法は治療チームの裁量に任されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
入院期間
時間枠：90日までの入院中
|
90日までの入院中
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
退院後 30 日以内のすべての原因による再入院、救急外来受診、または死亡の複合。
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tara Chang, MD, MS、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年7月1日
一次修了 (予想される)
2024年1月1日
研究の完了 (予想される)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月24日
最初の投稿 (実際)
2019年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月10日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 51720
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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