Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison des stratégies diurétiques dans l'insuffisance cardiaque hospitalisée

10 avril 2023 mis à jour par: Tara I-Hsin Chang, Stanford University

Création d'une plate-forme pour les essais cliniques pragmatiques au point de service : comparaison des stratégies diurétiques dans l'insuffisance cardiaque

Nous allons mener un essai randomisé pragmatique comparant si l'utilisation d'une combinaison de deux types de diurétiques (boucle + thiazide) par rapport à l'utilisation d'un seul diurétique (boucle uniquement) entraînera des séjours hospitaliers plus courts pour les patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Stanford Health Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Tout adulte (âge ≥ 18 ans) admis au service d'insuffisance cardiaque de Stanford Health Care avec une indication de traitement avec un diurétique.

Critère d'exclusion:

  1. admission à l'unité de soins intensifs ou aux unités de soins cardiaques
  2. dialyse d'entretien à l'admission
  3. toute assistance circulatoire mécanique à l'admission
  4. antécédents de transplantation cardiaque
  5. allergie/intolérance aux diurétiques de l'anse ou thiazidiques
  6. sodium sérique à l'admission < 125 meq/L (de l'EPIC)
  7. potassium sérique à l'admission < 3,0 meq/L (de l'EPIC)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Boucle uniquement
Les participants recevront un diurétique de l'anse pendant les 72 premières heures d'hospitalisation. Le médicament, la dose et la voie spécifiques sont laissés aux prestataires traitants.
Médicament: Diurétiques de l'anse vs anse + diurétiques thiazidiques
Les participants recevront le type de diurétique tel que déterminé par l'affectation du groupe randomisé commençant dans les 24 premières heures suivant l'admission à l'hôpital et se poursuivant jusqu'à 72 heures. Tous les autres traitements sont laissés à la discrétion de l'équipe de traitement, car il s'agit d'un essai randomisé pragmatique.
Comparateur actif: Boucle + Thiazide
Les participants recevront une anse + diurétique thiazidique jusqu'aux 72 premières heures d'hospitalisation. Les médicaments, les doses et les itinéraires spécifiques sont laissés aux prestataires traitants.
Médicament: Diurétiques de l'anse vs anse + diurétiques thiazidiques
Les participants recevront le type de diurétique tel que déterminé par l'affectation du groupe randomisé commençant dans les 24 premières heures suivant l'admission à l'hôpital et se poursuivant jusqu'à 72 heures. Tous les autres traitements sont laissés à la discrétion de l'équipe de traitement, car il s'agit d'un essai randomisé pragmatique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Pendant l'hospitalisation jusqu'à 90 jours
Pendant l'hospitalisation jusqu'à 90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Composite des réhospitalisations toutes causes confondues, des visites aux urgences ou des décès dans les 30 jours suivant la sortie de l'hôpital.
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Collaborateurs

American Heart Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tara Chang, MD, MS, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2019

Première publication (Réel)

26 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 51720

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Insuffisance cardiaque

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Germany

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner