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Vergleich diuretischer Strategien bei stationärer Herzinsuffizienz

10. April 2023 aktualisiert von: Tara I-Hsin Chang, Stanford University

Schaffung einer Plattform für pragmatische klinische Studien am Point-of-Care: Vergleich diuretischer Strategien bei Herzinsuffizienz

Wir werden eine pragmatische randomisierte Studie durchführen, in der verglichen wird, ob die Verwendung einer Kombination aus zwei Arten von Diuretika (Schleife + Thiazid) im Vergleich zur Verwendung eines einzelnen Diuretikums (nur Schleife) zu kürzeren Krankenhausaufenthalten für Patienten führt, die mit Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford Health Care
        • Kontakt:
          • Tara Chang, MD, MS
        • Kontakt:
          • Shuchi Anand, MD, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Jeder Erwachsene (Alter ≥ 18 Jahre), der mit einer Indikation zur Behandlung mit einem Diuretikum in den Heart Failure Service von Stanford Health Care aufgenommen wird.

Ausschlusskriterien:

  1. Aufnahme auf der Intensivstation oder auf der Herzstation
  2. Erhaltungsdialyse bei Aufnahme
  3. jegliche mechanische Kreislaufunterstützung bei Aufnahme
  4. Geschichte der Herztransplantation
  5. Allergie / Unverträglichkeit gegenüber Schleifen- oder Thiaziddiuretika
  6. Zulassungsserumnatrium < 125 meq/L (von EPIC)
  7. Serumkalium bei Aufnahme < 3,0 meq/L (von EPIC)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nur Schleife
Die Teilnehmer erhalten für die ersten 72 Stunden des Krankenhausaufenthalts ein Schleifendiuretikum. Das spezifische Medikament, die Dosis und der Weg werden den behandelnden Anbietern überlassen.
Die Teilnehmer erhalten den diuretischen Typ, der durch die randomisierte Gruppenzuordnung bestimmt wurde, beginnend innerhalb der ersten 24 Stunden nach Krankenhausaufnahme und bis zu 72 Stunden lang. Alle anderen Behandlungen liegen im Ermessen des Behandlungsteams, da es sich um eine pragmatische randomisierte Studie handelt.
Aktiver Komparator: Schleife + Thiazid
Die Teilnehmer erhalten ein Loop+Thiazid-Diuretikum für die ersten 72 Stunden des Krankenhausaufenthalts. Die spezifischen Medikamente, Dosen und Verabreichungswege werden den behandelnden Anbietern überlassen.
Die Teilnehmer erhalten den diuretischen Typ, der durch die randomisierte Gruppenzuordnung bestimmt wurde, beginnend innerhalb der ersten 24 Stunden nach Krankenhausaufnahme und bis zu 72 Stunden lang. Alle anderen Behandlungen liegen im Ermessen des Behandlungsteams, da es sich um eine pragmatische randomisierte Studie handelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts bis zu 90 Tage
Während des Krankenhausaufenthalts bis zu 90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammengesetzt aus Rehospitalisierungen aller Ursachen, Besuchen in der Notaufnahme oder Tod in den 30 Tagen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tara Chang, MD, MS, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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