- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04005274
Az erőfejlődés aránya a négyfejű izomzat izometrikus erejével szemben
2019. július 1. frissítette: Kaiser Permanente
Az erőfejlődés mértéke (RFD) jobb a négyfejű izometrikus erőnél (QS), mint a funkcionális teljesítmény előrejelzője az elülső keresztszalag rekonstrukció után
A négyfejű izometrikus izometrikus csúcserőt (QI) használták annak meghatározására, hogy a sportolók képesek-e biztonságosan visszatérni a sportba egy elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukciós műtét után.
Azonban a négyfejű izom erőfejlődési sebességét (RFD), vagy azt, hogy a négyfejű izom milyen gyorsan tudja elérni csúcserejét, ritkán kerül felhasználásra ennek a döntésnek a részeként, annak ellenére, hogy ez a térd védelmében játszik szerepet.
Ez a retrospektív, csak adatokkal végzett vizsgálat a Noyes Hop Test, QI és RFD ACL rekonstrukcióját követő betegek végtagszimmetria indexére (LSI) tekint vissza.
A hipotézis az, hogy az RFD nem áll helyre olyan ütemben, mint a Noyes Hop Test és a QI.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
19
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90034
- Kaiser Permanente West Los Angeles Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kaiser Permanente betegek, akik ambuláns fizikoterápiában vesznek részt az ACL rekonstrukció után.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nincs fájdalom (a kezdetben) vagy ödéma/effúzió
- A térd teljes mozgástartománya
- Post Op: 20 hét - 2 év
- Nem fájdalomcsillapító járás
Kizárási kritériumok:
- Derékfájás vagy egyéb alsó végtagi sérülés a kórelőzményben 1 éven belül, éretlen csontváz, terhes, egyidejű szalagsérülés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Végtagszimmetria (Noyes hop teszt, izokinetikus tesztelés – az erőfejlődés mértéke, izokinetikus vizsgálat – négyfejű izom index)
Időkeret: 2019. március-június
|
A végtag szimmetriáját a műtéti láb és a nem sebészi láb összehasonlításával számítottuk ki, százalékot adva.
A 3 megfigyelés mindegyikéhez egy százalékot számítanak ki, amely lehetővé teszi az egyszerű összehasonlítást ugyanazzal a mértékegységgel.
|
2019. március-június
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. március 8.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. április 8.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. április 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. július 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KPSC IRB 12068
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .