- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04005274
Szybkość rozwoju siły a siła izometryczna mięśnia czworogłowego
1 lipca 2019 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente
Czy tempo rozwoju siły (RFD) przewyższa siłę izometryczną (QS) mięśnia czworogłowego jako predyktor sprawności funkcjonalnej po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
Szczytowa siła izometryczna mięśnia czworogłowego (QI) została wykorzystana do określenia zdolności sportowców do bezpiecznego powrotu do sportu po operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL).
Jednak tempo rozwoju siły (RFD) mięśnia czworogłowego uda lub szybkość, z jaką mięsień czworogłowy jest w stanie osiągnąć swoją maksymalną siłę, jest rzadko używany jako część tej decyzji, pomimo roli, jaką odgrywa w ochronie kolana.
To retrospektywne badanie oparte wyłącznie na danych obejmie wskaźnik symetrii kończyn (LSI) pacjentów po rekonstrukcji ACL dla testu Noyes Hop, QI i RFD.
Hipoteza jest taka, że RFD nie powraca do zdrowia w takim samym tempie jak test Noyes Hop i QI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90034
- Kaiser Permanente West Los Angeles Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci Kaiser Permanente uczestniczący w ambulatoryjnej fizjoterapii po rekonstrukcji ACL.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak bólu (na początku badania) lub obrzęku/wysięku
- Pełny zakres ruchu w kolanie
- Post Op: 20 tygodni - 2 lata
- Chód nieantalgiczny
Kryteria wyłączenia:
- Ból krzyża lub inny uraz kończyny dolnej w wywiadzie w ciągu 1 roku, niedojrzały szkielet, ciąża, współistniejący uraz więzadeł
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Symetria kończyny (test przeskoku Noyesa, test izokinetyczny – tempo rozwoju siły, test izokinetyczny – wskaźnik mięśnia czworogłowego)
Ramy czasowe: Marzec - czerwiec 2019 r
|
Obliczono symetrię kończyn, porównując nogę chirurgiczną z nogą nieoperacyjną, podając wartość procentową.
Procent zostanie obliczony dla każdej z 3 obserwacji, umożliwiając łatwe porównanie z tą samą jednostką miary.
|
Marzec - czerwiec 2019 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
8 marca 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
8 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
8 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KPSC IRB 12068
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Po rekonstrukcji ACL
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Gulf Medical UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, CaenINSERM UMR U1075 Comète GIP Cyceron, unicaen, Caen NormandieAktywny, nie rekrutującyRekonstrukcja ACL | Urazy ACL | Chirurgia ACLFrancja
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicZakończonyUraz ACL | Zerwanie ACL | ACL - Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego | Skręcenie ACLStany Zjednoczone
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur Iceland ehfWycofaneACL | Uraz ACL | ACL - Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego | ACL - Niedobór więzadła krzyżowego przedniegoStany Zjednoczone
-
Stefano ZaffagniniRekrutacyjnyTenodeza | Rekonstrukcja ACL | Urazy ACLWłochy
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalJeszcze nie rekrutacjaRekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego (ACL). | Uraz więzadła krzyżowego przedniego (ACL). | Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego (ACL)Turcja (Türkiye)
-
Campbell ClinicWashington University School of Medicine; University of Pittsburgh; Duke University i inni współpracownicyWycofaneUraz ACL | Łzy ACL | Chirurgia ACLStany Zjednoczone
-
University of BariZakończony
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.ZakończonyUraz ACL | Zerwanie ACL | ACL - Niedobór więzadła krzyżowego przedniegoStany Zjednoczone