- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04005274
Rychlost rozvoje síly vs izometrická síla kvadricepsu
1. července 2019 aktualizováno: Kaiser Permanente
Je rychlost rozvoje síly (RFD) lepší než izometrická síla (QS) kvadricepsu jako prediktor funkčního výkonu po rekonstrukci předního zkříženého vazu
Špičková izometrická síla kvadricepsu (QI) byla použita k určení schopnosti sportovců bezpečně se vrátit zpět ke sportu po rekonstrukční operaci předního zkříženého vazu (ACL).
Nicméně rychlost rozvoje síly (RFD) kvadricepsu nebo jak rychle jsou kvadricepsy schopny dosáhnout své maximální síly, se jako součást tohoto rozhodnutí používá zřídka, navzdory roli, kterou hraje při ochraně kolena.
Tato retrospektivní studie pouze s údaji se bude ohlížet na index symetrie končetin (LSI) pacientů po rekonstrukci ACL pro Noyes Hop Test, QI a RFD.
Hypotézou je, že RFD se neobnovuje stejnou rychlostí jako Noyes Hop Test a QI.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
19
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Spojené státy, 90034
- Kaiser Permanente West Los Angeles Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti Kaiser Permanente navštěvující ambulantní fyzikální terapii po rekonstrukci ACL.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádná bolest (na začátku) nebo edém/výpotek
- Plný rozsah pohybu kolena
- Post Op: 20 týdnů - 2 roky
- Neantalgická chůze
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza bolesti dolní části zad nebo jiného poranění dolních končetin do 1 roku, nezralý skelet, těhotná, souběžné poranění vazů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Symetrie končetin (testování poskoku Noyes, izokinetické testování – rychlost rozvoje síly, izokinetické testování – index kvadricepsu)
Časové okno: Březen – červen 2019
|
Symetrie končetiny byla vypočtena porovnáním chirurgické nohy s nechirurgickou nohou, což poskytlo procento.
Pro každé ze 3 pozorování bude vypočteno procento, což umožňuje snadné srovnání se stejnou měrnou jednotkou.
|
Březen – červen 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
8. března 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
8. dubna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
8. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KPSC IRB 12068
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Po rekonstrukci ACL
-
ISAR KlinikumBreast Imaging Division, Radiologie Augsburg Friedberg / Breast Center Augsburg...DokončenoMammaplastika | Mikrochirurgie | Rip Reconstruction ChrupavkaNěmecko
-
Gulf Medical UniversityZatím nenabíráme
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicDokončenoZranění ACL | Slza ACL | ACL - Ruptura předního zkříženého vazu | Podvrtnutí ACLSpojené státy
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur Iceland ehfStaženoACL | Zranění ACL | ACL - Ruptura předního zkříženého vazu | ACL – Nedostatek předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalZatím nenabírámeRekonstrukce předního zkříženého vazu (ACL). | Poranění předního zkříženého vazu (ACL). | Ruptura předního zkříženého vazu (ACL)Turecko (Türkiye)
-
University Hospital, CaenINSERM UMR U1075 Comète GIP Cyceron, unicaen, Caen NormandieAktivní, ne náborRekonstrukce ACL | Zranění ACL | ACL chirurgieFrancie
-
Campbell ClinicWashington University School of Medicine; University of Pittsburgh; Duke University a další spolupracovníciStaženoZranění ACL | ACL slzy | ACL chirurgieSpojené státy
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.UkončenoZranění ACL | Slza ACL | ACL – Nedostatek předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Ottawa Hospital Research InstituteNeznámýACL | Zranění ACL | Slza ACL
-
Sports Surgery Clinic, Santry, DublinNábor