- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04130269
Szorongás, stressz és fájdalom és szívinfarktus
A szívinfarktus korai fázisában jelentkező szorongás, stressz és fájdalom hatása a szorongásos tünetek és a poszttraumás stressz-zavar kialakulására hosszú távon
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az emberek gyakran élik meg a szívinfarktus akut fázisát stresszes és traumás eseményként, amely életveszélyesnek tűnik. Az ilyen szorongás, fájdalom és stressz hosszú távon poszttraumás stressz zavar kialakulásához vezethet. Korábbi tanulmányok azt sugallják, hogy a szívizominfarktus után az emberek jelentős százalékánál kialakulhat PTSD. A poszttraumás stressz zavar a szívkoszorúér-betegség kialakulásának kockázati tényezője. Ennek a vizsgálatnak a célja annak kimutatása, hogy akut szívinfarktus után hány százalékban jelentkeznek a szorongás, a stressz és a PTSD tünetei.
A betegeket három alkalommal - akut szívinfarktusos periódusban (1-3. nap), elbocsátás előtt (5-14. nap) és 6 hónap elteltével - után kell vizsgálni. Minden alkalommal kérdőíveket kapnak a stressz, a szorongás és az általános jólét szintjéről, valamint teszteket, amelyek ellenőrzik kognitív képességeiket (tehát annak megállapítására, hogy az idő múlásával csökkennek-e). Ezenkívül vérmintákat vesznek a kortizolszint és a metanefrin szintjének ellenőrzésére, hogy tárgyilagossá tegyék a betegek által elmondott stresszszinteket. Ezenkívül klinikai értékeléseket, laboratóriumi lefutásokat (troponin), EKG-t és echokardiográfiát végeznek mindhárom időpontban.
A cél a biopszichoszociális kapcsolatok felderítése és a jobb prevenció kialakítása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Andreas Baranyi, MD
- Telefonszám: 004331638513612
- E-mail: an.baranyi@medunigraz.at
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Hans-Bernd Rothenhäusler, MD
- Telefonszám: 004331638513612
Tanulmányi helyek
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Ausztria, 8036
- Toborzás
- Medical University of Graz
-
Kapcsolatba lépni:
- Andreas Baranyi, Prof. MD
- Telefonszám: +4331638586241
- E-mail: an.baranyi@medunigraz.at
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hajlandóság a vizsgálatban való részvételre
- férfiak és nők 19-90
- szívinfarktus után
- szívinfarktus előtt nem volt pszichiátriai betegség
- nincs más súlyos, az immunrendszert befolyásoló betegség
Kizárási kritériumok:
- a felvételi kritériumok nem teljesítése
- nem megfelelő betegek (demencia, delírium)
- szteroid terápia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
MCI-s betegek
19-90 éves szívinfarktusban (STEMI/NSTEMI) szenvedő betegek
|
Kérdőívek, laborfutás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
PTSD
Időkeret: 6 hónap
|
Azon betegek száma, akiknél PTSD alakul ki
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 7479
- 31-478 ex 18/19 (Egyéb azonosító: Ethikkommission, Medical University of Graz)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen