Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szorongás, stressz és fájdalom és szívinfarktus

2023. január 10. frissítette: Medical University of Graz

A szívinfarktus korai fázisában jelentkező szorongás, stressz és fájdalom hatása a szorongásos tünetek és a poszttraumás stressz-zavar kialakulására hosszú távon

Az emberek gyakran élik meg a szívinfarktus akut fázisát stresszes és traumás eseményként, amely életveszélyesnek tűnik. Az ilyen szorongás, fájdalom és stressz hosszú távon poszttraumás stressz zavar kialakulásához vezethet. Korábbi tanulmányok azt sugallják, hogy a poszttraumás stressz-zavarban (PTSD) szenvedők jelentős százalékánál szívizominfarktus után alakul ki. A poszttraumás stressz zavar a szívkoszorúér-betegség kialakulásának kockázati tényezője. Ennek a vizsgálatnak a célja annak kimutatása, hogy akut szívinfarktus után hány százalékban jelentkeznek a szorongás, a stressz és a PTSD tünetei.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az emberek gyakran élik meg a szívinfarktus akut fázisát stresszes és traumás eseményként, amely életveszélyesnek tűnik. Az ilyen szorongás, fájdalom és stressz hosszú távon poszttraumás stressz zavar kialakulásához vezethet. Korábbi tanulmányok azt sugallják, hogy a szívizominfarktus után az emberek jelentős százalékánál kialakulhat PTSD. A poszttraumás stressz zavar a szívkoszorúér-betegség kialakulásának kockázati tényezője. Ennek a vizsgálatnak a célja annak kimutatása, hogy akut szívinfarktus után hány százalékban jelentkeznek a szorongás, a stressz és a PTSD tünetei.

A betegeket három alkalommal - akut szívinfarktusos periódusban (1-3. nap), elbocsátás előtt (5-14. nap) és 6 hónap elteltével - után kell vizsgálni. Minden alkalommal kérdőíveket kapnak a stressz, a szorongás és az általános jólét szintjéről, valamint teszteket, amelyek ellenőrzik kognitív képességeiket (tehát annak megállapítására, hogy az idő múlásával csökkennek-e). Ezenkívül vérmintákat vesznek a kortizolszint és a metanefrin szintjének ellenőrzésére, hogy tárgyilagossá tegyék a betegek által elmondott stresszszinteket. Ezenkívül klinikai értékeléseket, laboratóriumi lefutásokat (troponin), EKG-t és echokardiográfiát végeznek mindhárom időpontban.

A cél a biopszichoszociális kapcsolatok felderítése és a jobb prevenció kialakítása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Hans-Bernd Rothenhäusler, MD
  • Telefonszám: 004331638513612

Tanulmányi helyek

    • Styria
      • Graz, Styria, Ausztria, 8036
        • Toborzás
        • Medical University of Graz
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfiak és nők 19-90.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hajlandóság a vizsgálatban való részvételre
  • férfiak és nők 19-90
  • szívinfarktus után
  • szívinfarktus előtt nem volt pszichiátriai betegség
  • nincs más súlyos, az immunrendszert befolyásoló betegség

Kizárási kritériumok:

  • a felvételi kritériumok nem teljesítése
  • nem megfelelő betegek (demencia, delírium)
  • szteroid terápia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
MCI-s betegek
19-90 éves szívinfarktusban (STEMI/NSTEMI) szenvedő betegek
Kérdőívek, laborfutás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PTSD
Időkeret: 6 hónap
Azon betegek száma, akiknél PTSD alakul ki
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 7.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. december 7.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7479
  • 31-478 ex 18/19 (Egyéb azonosító: Ethikkommission, Medical University of Graz)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

3
Iratkozz fel