- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04130269
Angst, Stress und Schmerz & Myokardinfarkt
Der Einfluss von Angst, Stress und Schmerzen in der Frühphase des Myokardinfarkts auf die Entwicklung von Angstsymptomen und posttraumatischen Belastungsstörungen im Langzeitoutcome
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Menschen erleben die akute Phase eines Herzinfarkts oft als belastendes und traumatisches Ereignis, das lebensbedrohlich erscheint. Solche Ängste, Schmerzen und Belastungen können langfristig zur Entwicklung einer posttraumatischen Belastungsstörung führen. Frühere Studien deuten darauf hin, dass es einen relevanten Prozentsatz von Menschen geben könnte, die nach einem Myokardinfarkt eine PTBS entwickeln. Die Posttraumatische Belastungsstörung ist ein Risikofaktor für die Entstehung einer koronaren Herzkrankheit. Das Ziel dieser Studie ist es, den Prozentsatz der Menschen zu ermitteln, die nach einem akuten Myokardinfarkt Symptome von Angst, Stress und PTBS entwickeln.
Die Patienten werden dreimal untersucht – in der Phase des akuten Myokardinfarkts (Tag 1-3), vor der Entlassung (Tag 5-14) und nach 6 Monaten zur Nachsorge. Während der gesamten Zeit erhalten sie Fragebögen, die nach ihrem Stress-, Angst- und allgemeinen Wohlbefinden fragen, sowie Tests, die ihre kognitiven Fähigkeiten überprüfen (um herauszufinden, ob sie mit der Zeit abnehmen). Darüber hinaus werden Blutproben zur Überprüfung des Cortisolspiegels sowie des Metanephrinspiegels entnommen, um die von den Patienten angegebenen Stresswerte zu objektivieren. Darüber hinaus werden zu allen drei Zeitpunkten klinische Auswertungen, Laboruntersuchungen (Troponin), EKGs und Echokardiographien durchgeführt.
Ziel ist es, die biopsychosozialen Zusammenhänge aufzudecken und eine bessere Prävention zu entwickeln.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Andreas Baranyi, MD
- Telefonnummer: 004331638513612
- E-Mail: an.baranyi@medunigraz.at
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hans-Bernd Rothenhäusler, MD
- Telefonnummer: 004331638513612
Studienorte
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Österreich, 8036
- Rekrutierung
- Medical University of Graz
-
Kontakt:
- Andreas Baranyi, Prof. MD
- Telefonnummer: +4331638586241
- E-Mail: an.baranyi@medunigraz.at
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
- Männer und Frauen 19-90
- nach Herzinfarkt
- keine psychiatrische Erkrankung vor Myokardinfarkt
- keine andere schwere Krankheit, die das Immunsystem beeinflusst
Ausschlusskriterien:
- Nichterfüllung der Einschlusskriterien
- nicht-konforme Patienten (Demenz, Delirium)
- Steroid-Therapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten mit MCI
Patienten mit Myokardinfarkt (STEMI/NSTEMI) im Alter von 19 bis 90 Jahren
|
Fragebögen, Laborlauf
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
PTBS
Zeitfenster: 6 Monate
|
Anzahl der Patienten, die eine PTBS entwickeln
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7479
- 31-478 ex 18/19 (Andere Kennung: Ethikkommission, Medical University of Graz)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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