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Angst, Stress und Schmerz & Myokardinfarkt

10. Januar 2023 aktualisiert von: Medical University of Graz

Der Einfluss von Angst, Stress und Schmerzen in der Frühphase des Myokardinfarkts auf die Entwicklung von Angstsymptomen und posttraumatischen Belastungsstörungen im Langzeitoutcome

Menschen erleben die akute Phase eines Herzinfarkts oft als belastendes und traumatisches Ereignis, das lebensbedrohlich erscheint. Solche Ängste, Schmerzen und Belastungen können langfristig zur Entwicklung einer posttraumatischen Belastungsstörung führen. Frühere Studien deuten darauf hin, dass es einen relevanten Prozentsatz von Menschen geben könnte, die nach einem Myokardinfarkt eine Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) entwickeln. Die Posttraumatische Belastungsstörung ist ein Risikofaktor für die Entstehung einer koronaren Herzkrankheit. Das Ziel dieser Studie ist es, den Prozentsatz der Menschen zu ermitteln, die nach einem akuten Myokardinfarkt Symptome von Angst, Stress und PTSD entwickeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Menschen erleben die akute Phase eines Herzinfarkts oft als belastendes und traumatisches Ereignis, das lebensbedrohlich erscheint. Solche Ängste, Schmerzen und Belastungen können langfristig zur Entwicklung einer posttraumatischen Belastungsstörung führen. Frühere Studien deuten darauf hin, dass es einen relevanten Prozentsatz von Menschen geben könnte, die nach einem Myokardinfarkt eine PTBS entwickeln. Die Posttraumatische Belastungsstörung ist ein Risikofaktor für die Entstehung einer koronaren Herzkrankheit. Das Ziel dieser Studie ist es, den Prozentsatz der Menschen zu ermitteln, die nach einem akuten Myokardinfarkt Symptome von Angst, Stress und PTBS entwickeln.

Die Patienten werden dreimal untersucht – in der Phase des akuten Myokardinfarkts (Tag 1-3), vor der Entlassung (Tag 5-14) und nach 6 Monaten zur Nachsorge. Während der gesamten Zeit erhalten sie Fragebögen, die nach ihrem Stress-, Angst- und allgemeinen Wohlbefinden fragen, sowie Tests, die ihre kognitiven Fähigkeiten überprüfen (um herauszufinden, ob sie mit der Zeit abnehmen). Darüber hinaus werden Blutproben zur Überprüfung des Cortisolspiegels sowie des Metanephrinspiegels entnommen, um die von den Patienten angegebenen Stresswerte zu objektivieren. Darüber hinaus werden zu allen drei Zeitpunkten klinische Auswertungen, Laboruntersuchungen (Troponin), EKGs und Echokardiographien durchgeführt.

Ziel ist es, die biopsychosozialen Zusammenhänge aufzudecken und eine bessere Prävention zu entwickeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Hans-Bernd Rothenhäusler, MD
  • Telefonnummer: 004331638513612

Studienorte

    • Styria
      • Graz, Styria, Österreich, 8036
        • Rekrutierung
        • Medical University of Graz
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Männer und Frauen 19-90.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
  • Männer und Frauen 19-90
  • nach Herzinfarkt
  • keine psychiatrische Erkrankung vor Myokardinfarkt
  • keine andere schwere Krankheit, die das Immunsystem beeinflusst

Ausschlusskriterien:

  • Nichterfüllung der Einschlusskriterien
  • nicht-konforme Patienten (Demenz, Delirium)
  • Steroid-Therapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit MCI
Patienten mit Myokardinfarkt (STEMI/NSTEMI) im Alter von 19 bis 90 Jahren
Fragebögen, Laborlauf

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTBS
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Patienten, die eine PTBS entwickeln
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

7. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

7. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7479
  • 31-478 ex 18/19 (Andere Kennung: Ethikkommission, Medical University of Graz)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kein Eingriff

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