Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

IPACK blokk teljes térdízületi műtét után

2024. február 11. frissítette: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar

Az adductor csatorna blokk és az IPACK blokk összehasonlítása egyedül az adductor csatorna blokkjával a teljes térdízületi arthroplasztika után

Az adductor canal blokk (ACB) egy perifériás idegblokád, amely jó fájdalomcsillapítást biztosít a teljes térdízületi műtéten (TKA) átesett betegeknél, de nem enyhíti a hátsó térd fájdalmát. Az artéria poplitealis és a térd hátsó kapszula közötti interspace ultrahang-vezérelt helyi érzéstelenítő infiltrációjának legújabb technikája (IPACK) ígéretes eredményeket mutatott a jelentős hátsó térd fájdalomcsillapításában a motoros idegek befolyásolása nélkül. A hipotézis az volt, hogy az ACB + IPACK kombinációja jobb fájdalomcsillapítást és javítja a térdfunkciót a közvetlen posztoperatív időszakban, mint az ACB önmagában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív, randomizált és kettős vak vizsgálat

Minden beteg kapott:

  • Pregabalin 150 mg preoperatív 12 órával a műtét előtt.
  • Az egyszeri spinális érzéstelenítés 10-12 mg 0,5%-os bupivakainnal és 2,5 ug szufentanillal kapott betegeket véletlenszerűen a következőkre osztották be:
  • 1. csoport: IPACK + ACB egyhajtás
  • 2. csoport: folyamatos ACB Az 1. csoport esetében: Az IPACK 40 ml ropivakain 0,2%-os spinális érzéstelenítés után történt. Minden beteg kapott ACB-t a közvetlen posztoperatív időszakban 20 ml ropivakainnal 0,2%

A műtét utáni fájdalomcsillapítás a következőket tartalmazza:

  • Paracetamol 1 g IV 6 óránként
  • Diclofenac-nátrium (50 mg) 1 x 2 tabletta naponta
  • 150 mg pregabalin szájon át naponta egyszer, 4 héten keresztül.
  • PCA-morfium (Patient Controlled Analgesia), mint mentő fájdalomcsillapító,

  • Folyamatos ACB katéter 48 órán keresztül:

    4 ml óránként 0,2% ropivakain a 2. csoportban 4 ml óránként sóoldat az 1. csoportban

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tunézia
      • Tunis, Tunézia, 2010
        • Institut Kassab D'Orthopedie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • primer teljes térdízületi műtét spinális érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • A regionális érzéstelenítés ellenjavallata vagy elutasítása
  • Ellenjavallatok nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok)
  • Allergia az opioidokra
  • Allergia a paracetamolra
  • Kreatinin-clearance < 30 ml/perc
  • Súly 100 kg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csatorna adduktor blokk
Az ACB-t a közvetlen posztoperatív időszakban végezték nagyfrekvenciás ultrahangos irányítás mellett, amelyben az adductor csatornát azonosították a sartorius izom alatt, és 20 ml 0,2%-os ropivakaint fecskendeztek a csatornába egy 22-es, 100 mm-es, rövid ferde régióval. blokktűt és katétert tartottunk 48 órán át 4 ml/h ropivakainnal 0,2%.
Eljárás: adductor csatorna blokk
Az ACB-t a közvetlen posztoperatív időszakban végezték nagyfrekvenciás ultrahangos irányítás mellett, amelyben az adductor csatornát azonosították a sartorius izom alatt, és 20 ml 0,2%-os ropivakaint fecskendeztek be a csatornába egy 22-es, 100 mm-es, rövid ferde régióval. blokktűt és katétert tartottunk 48 órán keresztül 4 ml/h ropivakainnal 0,2%.
Kísérleti: IPACK blokk

Az IPACK spinális érzéstelenítés után valósult meg. A pácienst fekvő helyzetbe, a térdét pedig 90°-os hajlítási helyzetbe fektettük. Alacsony frekvenciájú ultrahang szondát helyeztünk a popliteális ráncba, és a tűt a térd mediális oldaláról szúrtuk be az anteromedialis irányból a posterolaterális irányból a popliteális artéria és a combcsont közötti síkban. A tű hegyét 1-2 cm-rel az artéria oldalsó szélén túlra helyeztük, és mindkét oldalra 20 ml 0,2%-os ropivakaint fecskendeztünk be.

A műtét után ACB-t végeztünk 20 ml 0,2%-os ropivakainnal, és a katétert 48 órán át tartottuk 4 ml/óra sóoldattal.
Eljárás: adductor csatorna blokk
Az ACB-t a közvetlen posztoperatív időszakban végezték nagyfrekvenciás ultrahangos irányítás mellett, amelyben az adductor csatornát azonosították a sartorius izom alatt, és 20 ml 0,2%-os ropivakaint fecskendeztek be a csatornába egy 22-es, 100 mm-es, rövid ferde régióval. blokktűt és katétert tartottunk 48 órán keresztül 4 ml/h ropivakainnal 0,2%.
Eljárás: IPACK blokk
Az IPACK-blokkolás 40 ml 0,2%-os ropivakainnal végzett spinális érzéstelenítés után történt, majd a műtét végén a betegek 20 ml 0,2%-os ropivakain ACB-t kaptak, majd 4 ml/H sóoldattal folytatták 48 órán keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Morfin fogyasztás
Időkeret: 2. nap
teljes morfiumfogyasztás
2. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszám nyugalomban
Időkeret: 2. nap
numerikus értékelési skála [0=nincs fájdalom ; 10 = legrosszabb fájdalom]
2. nap
Fájdalom pontszám mozgás közben
Időkeret: 2. nap [0=nincs fájdalom ; 10 = legrosszabb fájdalom]
numerikus értékelési skála
2. nap [0=nincs fájdalom ; 10 = legrosszabb fájdalom]
Járási távolság
Időkeret: 2. nap
a beteg által megtett lépések száma
2. nap
Krónikus fájdalom
Időkeret: 6. hónap
DN4 pontszám [0 = minimum 10 = legrosszabb pontszám]
6. hónap
funkcionális állapot
Időkeret: 6. hónap
KOOS PS pontszám [0 = minimum 28 = legrosszabb pontszám]
6. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Tunis El Manar

Együttműködők

Institut Kassab d'Orthopédie

Nyomozók

  • Kutatásvezető: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CE-IMKO 101/2019

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a adductor csatorna blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel