Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IPACK blok efter total knæarthroplastik

11. februar 2024 opdateret af: Olfa kaabachi, MD, University Tunis El Manar

Sammenligning af Adductor Canal Block og IPACK Block med Adductor Canal Block alene efter total knæarthroplastik

Adductor canal block (ACB) er en perifer nerveblokadeteknik, der giver god smertekontrol hos patienter, der gennemgår total knæarthroplasty (TKA), som dog ikke lindrer bageste knæsmerter. Den nylige teknik med en ultralydsstyret lokalbedøvelsesinfiltration af mellemrummet mellem popliteal arterie og kapslen i posterior knæ (IPACK) har vist lovende resultater i at give betydelig posterior knæanalgesi uden at påvirke de motoriske nerver. Hypotesen var, at kombinationen af ​​ACB + IPACK vil give bedre smertelindring og forbedre knæfunktionen i den umiddelbare postoperative periode sammenlignet med ACB alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv, randomiseret og dobbeltblindet undersøgelse

Alle patienter fik:

  • Pregabalin 150 mg præoperativt 12 timer før operationen.
  • Enkeltskuds spinal anæstesi med 10 til 12 mg bupivacain 0,5 % og 2,5 ug sufentanil patienter blev randomiseret til at modtage:
  • Gruppe 1: IPACK + ACB enkeltskud
  • Gruppe 2: Kontinuerlig ACB For gruppe 1: IPACK blev realiseret efter spinalbedøvelse med 40 ml ropivacain 0,2 % Alle patienter fik ACB i den umiddelbare postoperative periode med 20 ml ropivacain 0,2 %

Postoperativ analgesi inkluderede:

  • Paracetamol 1g IV hver 6. time
  • Diclofenacnatrium (50mg) 1 tablet x 2 pr. dag
  • Pregabalin 150 mg givet oralt én gang dagligt i en periode på 4 uger.
  • PCA-morfin (patientkontrolleret analgesi), som en redningsanalgesi,

  • Kontinuerligt ACB-kateter til 48H med:

    4 ml pr. time 0,2% ropivacain i gruppe 2 4 ml pr. time saltvand i gruppe 1

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
      • Tunis, Tunesien, 2010
        • Institut Kassab D'Orthopedie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær total knæarthroplastik under spinal anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation eller afslag på regional anæstesi
  • Kontraindikation til ikke-steroide antiinflammatoriske (NSAID'er)
  • Allergi over for opioider
  • Allergi over for paracetamol
  • Kreatininclearance < 30ml/min
  • Vægt 100 kg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kanaladduktorblok
ACB blev udført i den umiddelbare postoperative periode under en højfrekvent ultralydsvejledning, hvor adduktorkanalen blev identificeret under sartorius-musklen, og 20 ml 0,2 % ropivacain blev injiceret i kanalen ved hjælp af en 22-gauge 100 mm kortaffaset regional bloknål og et kateter blev holdt i 48 timer med 4 ml/time ropivacain 0,2 %.
Procedure: adduktorkanalblok
ACB blev udført i den umiddelbare postoperative periode under en højfrekvent ultralydsvejledning, hvor adduktorkanalen blev identificeret under sartorius-musklen, og 20 ml 0,2 % ropivacain blev injiceret i kanalen ved hjælp af en 22-gauge 100 mm kortaffaset regional bloknål og et kateter blev holdt i 48 timer med 4 ml/time ropivacain 0,2 %.
Eksperimentel: IPACK blok

IPACK blev realiseret efter spinal anæstesi. Patienten blev anbragt i liggende stilling og knæet anbragt i 90° fleksionsposition. En lavfrekvent ultralydssonde blev placeret i poplitealfolden, og nålen blev indsat fra det mediale aspekt af knæet fra anteromedial til posterolateral retning i et plan mellem poplitealarterien og femur. Spidsen af ​​nålen blev placeret 1-2 cm ud over arteriens laterale kant, og 20 ml 0,2% ropivacain blev injiceret til hver side.

En ACB blev udført postoperativt med 20 ml ropivacain 0,2% og et kateter blev holdt i 48 timer med 4 ml/t saltvand
Procedure: adduktorkanalblok
ACB blev udført i den umiddelbare postoperative periode under en højfrekvent ultralydsvejledning, hvor adduktorkanalen blev identificeret under sartorius-musklen, og 20 ml 0,2 % ropivacain blev injiceret i kanalen ved hjælp af en 22-gauge 100 mm kortaffaset regional bloknål og et kateter blev holdt i 48 timer med 4 ml/time ropivacain 0,2 %.
Procedure: IPACK blok
IPACK blokering blev realiseret efter spinal anæstesi med 40 ml 0,2 % ropivacain, og ved slutningen af ​​operationen fik patienterne ACB med 20 ml 0,2 % ropivacain og fortsatte med 4 ml/H saltvand i 48 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbrug
Tidsramme: Dag 2
det samlede morfinforbrug
Dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore i hvile
Tidsramme: Dag 2
numerisk vurderingsskala [0=ingen smerte ; 10 = værste smerte]
Dag 2
Smertescore under bevægelse
Tidsramme: Dag 2 [0=ingen smerte ; 10 = værste smerte]
numerisk vurderingsskala
Dag 2 [0=ingen smerte ; 10 = værste smerte]
Ambulationsafstand
Tidsramme: Dag 2
antal skridt, patienten går
Dag 2
Kronisk smerte
Tidsramme: Måned 6
DN4-score [0=minimum til 10= dårligste score]
Måned 6
funktionel status
Tidsramme: Måned 6
KOOS PS-score [0=minimum til 28= dårligste score]
Måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Tunis El Manar

Samarbejdspartnere

Institut Kassab d'Orthopédie

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: khaireddine Raddaoui, MD, Tunis El Manar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE-IMKO 101/2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med adduktorkanalblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner