Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalomcsillapítás az elülső keresztszalag rekonstrukciós betegeknél adductor csatorna vagy femorális perineurális infúzió esetén

2023. július 21. frissítette: Jean-Louis Horn, Stanford University

A fájdalom és a gyógyulás minőségének jövőbeli összehasonlítása azoknál a betegeknél, akiknél az elülső keresztszalag rekonstrukciót végeztek adductor csatorna vagy femorális perineurális infúzióval

Az idegblokkokat mérsékelten fájdalmas ortopédiai műtétek után fájdalomcsillapításra használják. Az elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukciója patella autografttal egy fájdalmas ortopédiai beavatkozás, amelyet a térd traumás sérülése után hajtanak végre. Sok ACL rekonstrukción áteső beteg idegblokkot kap az érzéstelenítés részeként. Ezeket a blokkokat a combideg mentén különböző helyeken lehet végrehajtani, mindegyik helynek előnyei és hátrányai vannak. A közelmúltban közzétett bizonyítékok azt mutatják, hogy nincs rövid távú különbség a fájdalomcsillapításban a két általánosan megcélzott hely ("Adductor Canal" és "Femoral") között. A teljes térdízületi műtéten átesett betegek bevonásával végzett vizsgálatok azonban azt mutatják, hogy a combcsont-blokkok jobb fájdalomcsillapítást biztosítanak mozgás közben, mint az adductor csatorna blokkok. Mivel sok ACL rekonstrukción átesett beteg használ folyamatos passzív mozgású (CPM) gépeket a rehabilitáció részeként a posztoperatív napon kezdődően, a kutatók azt feltételezik, hogy a fájdalomcsillapítás és a gyógyulás minősége a műtét utáni első 48 órában jobb lesz folyamatos femorális kezeléssel. blokk, mint egy folyamatos adduktor csatorna blokknál. A kutatók ezt úgy tervezik tanulmányozni, hogy az ACL rekonstrukcióra jelentkező betegeket randomizálják, hogy folyamatos femorális vagy folyamatos adductor csatorna blokkolást kapjanak (mindkettőt megfelelő fájdalomcsillapító eszköznek tekintik), majd 48 óráig követik őket, hogy meghatározzák a fájdalom mértékét és a gyógyulás minőségét. pontszám, opioidhasználat és CPM-megfelelőség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

fedezeti pontszám, opioidhasználat és CPM-megfelelőség.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőtt betegek
  • ASA fizikai állapot I, II, vagy III
  • Tervezett ACL rekonstrukciós műtét patella autografttal

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Bebörtönzés
  • Életkor <18
  • BMI >35
  • Preoperatív opioid-használat >15 mg morfium-ekvivalens naponta
  • Képtelenség telefonon kommunikálni a nyomozókkal
  • A műtéti végtag már meglévő neuropátiája

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Adductor Canal Nerve Block csoport
Adductor Canal perineurális katéter elhelyezése. Adductor Canal folyamatos perineurális infúzió. A 0,2%-os ropivakaint folyamatos, 5 ml/óra sebességgel adjuk be az adductor csatornába helyezett perineurális katéteren keresztül. Egy Nimbus pumpa (Infutronix) fogja szállítani a gyógyszert.
Eljárás: Adductor Canal perineurális katéter elhelyezése
A betegek Adductor Canal Block beavatkozást kapnak fájdalomcsillapítás céljából ACL rekonstrukciós műtéteket követően.
Más nevek:
  • Adductor csatorna blokk
Eszköz: Nimbus pumpa (Infutronix)
Ez egy FDA által jóváhagyott infúziós eszköz, amelyet a szokásos ellátásban fájdalomcsillapítók tárolására és a betegek folyamatos fájdalomcsillapító gyógyszerrel való ellátására használnak meghatározott sebességgel. Ez a pumpa az Adductor Canal és a Femoralis Nerve blokk résztvevőinél is használható lesz.
Aktív összehasonlító: Femorális idegblokk csoport
Femorális ideg perineurális katéter behelyezése. Femorális folyamatos perineurális infúzió. A 0,2%-os ropivakaint folyamatos, 5 ml/óra sebességgel adjuk be a combideg közelében elhelyezett perineurális katéteren keresztül. Egy Nimbus pumpa (Infutronix) fogja szállítani a gyógyszert.
Eszköz: Nimbus pumpa (Infutronix)
Ez egy FDA által jóváhagyott infúziós eszköz, amelyet a szokásos ellátásban fájdalomcsillapítók tárolására és a betegek folyamatos fájdalomcsillapító gyógyszerrel való ellátására használnak meghatározott sebességgel. Ez a pumpa az Adductor Canal és a Femoralis Nerve blokk résztvevőinél is használható lesz.
Eljárás: Femorális ideg perineurális katéter behelyezése
A betegeknek femorális perineurális katétert helyeznek el fájdalomcsillapítás céljából ACL rekonstrukciós műtét után.
Más nevek:
  • Femorális idegblokk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszám
Időkeret: Posztoperatív nap 2
A résztvevők numerikus értékelési skálán számolnak be a fájdalomról
Posztoperatív nap 2

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A helyreállítás minősége
Időkeret: POD 2
A Quality of Recovery 15 (QoR 15) egy 15 elemből álló kérdőív, amelyet gyakran használnak a betegek posztoperatív lefolyásának felmérésére. Ez a felmérés a résztvevők ACL rekonstrukciós műtét utáni felépülési minőségének felmérésére szolgál.
POD 2
Opioidok használata
Időkeret: POD 2
A POD 2-ig felhasznált összes morfium egyenérték
POD 2
CPM-megfelelés
Időkeret: POD 2
a bejelentett CPM-használat órák száma a POD 2-n keresztül
POD 2

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A helyreállítás minősége
Időkeret: POD 1
A Quality of Recovery 15 (QoR 15) egy 15 elemből álló kérdőív, amelyet gyakran használnak a betegek posztoperatív lefolyásának felmérésére. Ez a felmérés a résztvevők ACL rekonstrukciós műtét utáni felépülési minőségének felmérésére szolgál.
POD 1
Bolus adag használata
Időkeret: POD 2
A beteg által beadott bolus adagok teljes térfogata az infúzió során
POD 2
Vissza a Playhez
Időkeret: 3 hónap
Bináris változó, hogy a páciens visszatért-e a normál sporttevékenységhez
3 hónap
Négyfejű izület kerülete, az alapvonal százaléka
Időkeret: 3 hónap
A négyfejű izület kerülete cm-ben, 3 hónappal a műtét után mérve, osztva a műtét előtti kerülettel
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean Louis-Horn, MD, Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 41970

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a Adductor Canal perineurális katéter elhelyezése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel