Az áttetsző cirkónium-koronák egyéves klinikai értékelése a fogászati esztétikus zónában biológiailag orientált előkészítési technikával (BOPT) a hagyományos előkészítéssel szemben (randomizált klinikai vizsgálat)
2020. szeptember 15. frissítette: Kareem Talaat Abdelwahab Ahmed Ali, Cairo University
A tanulmány célja az áttetsző cirkónium korona klinikai viselkedésének értékelése a fogesztétikai zónában biológiailag orientált preparációs technikával a hagyományos preparációval szemben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egyiptom, 02
- Toborzás
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- kareem talaat Ali, M,D,s
- Telefonszám: 02 01002225212
- E-mail: kareemtalaat@dentistry.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden tantárgynak a következőnek kell lennie:
- 21-35 éves korig el tudja olvasni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot.
- Nincsenek aktív fogágy- vagy pulpális betegségei, jó fogpótlással rendelkezzenek
- Pszichológiailag és fizikailag képes ellenállni a hagyományos fogászati eljárásoknak
Fogproblémákkal küzdő betegek egyszeri kerámia pótlásra javallt maxilláris esztétikai zónában kr
- Rosszul szuvas fogak
- A fogak helyreállítása nagy tömés pótlásokkal
- Endodontiailag kezelt fogak
- Rosszul formált fogak
- Elhibázott fogak (ferdült, túlzottan kitört, elforgatott stb.)
- A maxilláris fogak közötti távolság az esztétikai zónában
- Képes visszatérni utóvizsgálatra és értékelésre
Kizárási kritériumok:
- 21 évnél fiatalabb vagy 35 évnél idősebb beteg
- Aktívan rezisztens parodontális betegségben szenvedő beteg
- Rossz szájhigiénés és nem együttműködő betegek
- Terhes nők
- Növekedési szakaszban lévő, részben kitört fogakkal rendelkező betegek
- Pszichiátriai problémák vagy irreális elvárások
- Parodontális problémákkal küzdő páciens
- rossz elzáródású vagy parafunkcionális szokásokkal rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: egyetlen korona a fogesztétikai zónában
fogak a fogászati esztétikai zónában
|
ferde célvonal
Más nevek:
|
|
Kísérleti: a fogaknak egyetlen koronára van szükségük a fogesztétikai zónában
fogak a fogászati esztétikai zónában
|
váll kevesebb előkészítés kialakítása
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Marginális alkalmazkodás
Időkeret: 1 év
|
Módosított USPHS kritériumok alapján mérve1
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. október 30.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. október 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-09-30
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .