- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04320758
Eenjarige klinische evaluatie van doorzichtige zirkoniumkronen in de tandheelkundige esthetische zone met biologisch georiënteerde preparatietechniek (BOPT) versus conventionele preparatie (gerandomiseerde klinische proef)
15 september 2020 bijgewerkt door: Kareem Talaat Abdelwahab Ahmed Ali, Cairo University
Doel van de studie: het evalueren van het klinisch gedrag van doorzichtige zirkoniumkronen in de tandheelkundige esthetische zone met biologisch georiënteerde preparatietechniek versus conventionele preparatie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypte, 02
- Werving
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Contact:
- kareem talaat Ali, M,D,s
- Telefoonnummer: 02 01002225212
- E-mail: kareemtalaat@dentistry.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle vakken moeten zijn:
- Van 21-35 jaar oud, in staat zijn om het geïnformeerde toestemmingsdocument te lezen en te ondertekenen.
- Heb geen actieve parodontale of pulpaziekten, heb tanden met goede restauraties
- Psychologisch en fysiek in staat om conventionele tandheelkundige procedures te doorstaan
Patiënten met gebitsproblemen geïndiceerd voor een enkelvoudige volledig keramische restauratie in maxillaire esthetische zone cr
- Slecht rotte tanden
- Tanden hersteld met grote vullingsrestauraties
- Endodontisch behandelde tanden
- Misvormde tanden
- Slecht geplaatste tanden (gekanteld, te sterk uitgebroken, geroteerd, etc.)
- Afstand tussen maxillaire tanden in esthetische zone
- Terug kunnen komen voor vervolgonderzoek en evaluatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt jonger dan 21 of ouder dan 35 jaar
- Patiënt met actief resistente parodontitis
- Patiënten met een slechte mondhygiëne en onwillige patiënten
- Zwangere vrouw
- Patiënten in de groeifase met gedeeltelijk doorgebroken tanden
- Psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen
- Patiënt met parodontale problemen
- patiënten met malocclusie of parafunctionele gewoonten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: enkele kroon in tandheelkundige esthetische zone
tanden in tandheelkundige esthetische zone
|
afschuining finishlijn
Andere namen:
|
|
Experimenteel: tanden hebben een enkele kroon nodig in de tandheelkundige esthetische zone
tanden in tandheelkundige esthetische zone
|
schouderloos voorbereidingsontwerp
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Marginale aanpassing
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gemeten met behulp van gewijzigde USPHS-criteria1
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
30 oktober 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 oktober 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019-09-30
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op conventioneel voorbereidingsontwerp
-
Heidelberg UniversityOnbekend
-
Chinese University of Hong KongVoltooidVerpleegkundige opleidingHongkong
-
Karabuk UniversityVoltooid
-
Sinai UniversityNog niet aan het werven
-
Stony Brook UniversityTownsend DesignVoltooid
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsWervingMagnesiumtekort | Boezemfibrilleren nieuw beginVerenigd Koninkrijk
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterActief, niet wervendBijziendheid, progressiefChina
-
Zhu DianVoltooidIngebed verhaal in interactief spelontwerp voor het verbeteren van de therapietrouw bij schizofrenieMedicatie therapietrouw | Schizofrenie en aanverwante stoornissen | Gamificatie | Geestelijke gezondheidskwestieChina
-
Kaiser PermanentePatient-Centered Outcomes Research Institute; Global Alliance to Prevent Prematurity...Actief, niet wervend