- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04320758
Valutazione clinica di un anno di corone in zirconio traslucente nella zona estetica dentale con tecnica di preparazione biologicamente orientata (BOPT) rispetto alla preparazione convenzionale (sperimentazione clinica randomizzata)
15 settembre 2020 aggiornato da: Kareem Talaat Abdelwahab Ahmed Ali, Cairo University
Scopo dello studio valutare il comportamento clinico della corona in zirconia traslucente nella zona estetica dentale con tecnica di preparazione biologicamente orientata rispetto alla preparazione convenzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Kareem Talaat Ali, M>D>s
- Numero di telefono: 002 01002225212
- Email: kareemtalaat@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amina Zaki
- Numero di telefono: 002 01065550016
- Email: aminazaki@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egitto, 02
- Reclutamento
- Faculty of dentistry cairo university
-
Contatto:
- kareem talaat Ali, M,D,s
- Numero di telefono: 02 01002225212
- Email: kareemtalaat@dentistry.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i soggetti devono essere:
- Dai 21 ai 35 anni, essere in grado di leggere e firmare il documento di consenso informato.
- Non hanno malattie parodontali o pulpari attive, hanno denti con buoni restauri
- Psicologicamente e fisicamente in grado di sopportare le procedure odontoiatriche convenzionali
Pazienti con problemi ai denti indicati per un singolo restauro interamente in ceramica nella zona estetica mascellare cr
- Denti gravemente cariati
- Denti restaurati con ampi restauri di otturazione
- Denti trattati endodonticamente
- Denti malformati
- Denti malposizionati (inclinati, sovra-erotti, ruotati, ecc.)
- Distanza tra i denti mascellari nella zona estetica
- In grado di tornare per esami di follow-up e valutazione
Criteri di esclusione:
- Paziente di età inferiore a 21 o superiore a 35 anni
- Paziente con malattie parodontali attive resistenti
- Pazienti con scarsa igiene orale e pazienti poco collaborativi
- Donne incinte
- Pazienti in fase di crescita con denti parzialmente erotti
- Problemi psichiatrici o aspettative non realistiche
- Paziente con problemi parodontali
- pazienti con malocclusione o abitudini parafunzionali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: corona singola in zona estetica dentale
denti nella zona estetica dentale
|
linea di finitura dello smusso
Altri nomi:
|
Sperimentale: i denti necessitano di una corona singola nella zona estetica dentale
denti nella zona estetica dentale
|
design della preparazione senza spalla
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Adattamento marginale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Misurato utilizzando i criteri USPHS modificati1
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
30 ottobre 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 ottobre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-09-30
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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