- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04320758
Jednoroční klinické hodnocení průsvitných zirkoniových korunek v dentální estetické zóně s biologicky orientovanou preparační technikou (BOPT) versus konvenční preparace (randomizovaná klinická studie)
15. září 2020 aktualizováno: Kareem Talaat Abdelwahab Ahmed Ali, Cairo University
Cílem studie bylo zhodnotit klinické chování translucentní zirkonové korunky v dentální estetické zóně s biologicky orientovanou preparační technikou oproti konvenční preparaci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypt, 02
- Nábor
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Kontakt:
- kareem talaat Ali, M,D,s
- Telefonní číslo: 02 01002225212
- E-mail: kareemtalaat@dentistry.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všechny předměty musí být:
- Od 21 do 35 let umět přečíst a podepsat dokument informovaného souhlasu.
- Nemají žádné aktivní periodontální nebo pulpální onemocnění, mají zuby s dobrou náhradou
- Psychicky a fyzicky schopen odolat konvenčním stomatologickým procedurám
Pacienti s problémy se zuby indikováni k jednorázové celokeramické náhradě v maxilární estetické zóně kr
- Silně zkažené zuby
- Zuby obnoveny pomocí velkých výplní
- Endodonticky ošetřené zuby
- Zneformované zuby
- Špatně uložené zuby (nakloněné, přeražené, otočené atd.)
- Vzdálenost mezi čelistními zuby v estetické zóně
- Schopnost vrátit se na kontrolní vyšetření a hodnocení
Kritéria vyloučení:
- Pacient mladší 21 nebo více než 35 let
- Pacient s aktivním rezistentním onemocněním parodontu
- Pacienti se špatnou ústní hygienou a nespolupracující pacienti
- Těhotná žena
- Pacienti v růstovém stadiu s částečně prořezanými zuby
- Psychiatrické problémy nebo nerealistická očekávání
- Pacient s parodontologickými problémy
- pacienti s malokluzí nebo parafunkčními návyky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: jediná korunka v dentální estetické zóně
zuby v dentální estetické zóně
|
zkosení cílové čáry
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: zuby potřebují jedinou korunku v dentální estetické zóně
zuby v dentální estetické zóně
|
design přípravy bez ramen
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okrajová adaptace
Časové okno: 1 rok
|
Měřeno pomocí modifikovaných kritérií USPHS1
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
30. října 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. října 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2019-09-30
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na konvenční design přípravy
-
Elizabeth K RhodusNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno
-
Bleep, LLCNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoObstrukční spánková apnoeSpojené státy
-
Shenandoah UniversityDokončenoVirtuální realitaSpojené státy
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiDokončenoNaražený třetí molární zubKrocan
-
Heidi StephanyCMI's Early-Stage Medical Technology Research and Development 2015 PILOT...StaženoNoční pomočování
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Euclid Systems CorporationAktivní, ne nábor
-
Marmara UniversityDokončenoEstetika, stomatologieTurecko (Türkiye)
-
Northeastern UniversityBoston University; Tufts Medical CenterNábor
-
Tufts UniversityNábor