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Einjährige klinische Bewertung von Kronen aus transluzentem Zirkonoxid in der dentalästhetischen Zone mit biologisch orientierter Präparationstechnik (BOPT) im Vergleich zu konventioneller Präparation (randomisierte klinische Studie)

15. September 2020 aktualisiert von: Kareem Talaat Abdelwahab Ahmed Ali, Cairo University
Ziel der Studie ist die Bewertung des klinischen Verhaltens einer transluzenten Zirkonoxidkrone in der dentalästhetischen Zone mit einer biologisch orientierten Präparationstechnik im Vergleich zu einer konventionellen Präparation.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Ägypten, 02
        • Rekrutierung
        • Faculty of Dentistry Cairo University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Fächer müssen sein:

    1. Im Alter von 21 bis 35 Jahren in der Lage sein, die Einverständniserklärung zu lesen und zu unterschreiben.
    2. Haben Sie keine aktiven Parodontal- oder Pulpaerkrankungen, haben Sie Zähne mit guten Restaurationen
    3. Psychisch und körperlich in der Lage, konventionellen zahnärztlichen Eingriffen standzuhalten

    4. Patienten mit Zahnproblemen, die für eine einzelne vollkeramische Restauration in der ästhetischen Zone cr des Oberkiefers indiziert sind

      1. Stark verfallene Zähne
      2. Zähne mit großen Füllungsrestaurationen wiederhergestellt
      3. Endodontisch behandelte Zähne
      4. Missgebildete Zähne
      5. Zahnfehlstellung (geneigt, übereruptiert, rotiert etc.)
      6. Abstand zwischen Oberkieferzähnen in der ästhetischen Zone
    5. Kann für Nachuntersuchungen und Auswertungen zurückkehren

Ausschlusskriterien:

  1. Patient unter 21 oder über 35 Jahre
  2. Patient mit aktiv resistenten Parodontalerkrankungen
  3. Patienten mit schlechter Mundhygiene und unkooperative Patienten
  4. Schwangere Frau
  5. Patienten im Wachstumsstadium mit teilweise durchgebrochenen Zähnen
  6. Psychiatrische Probleme oder unrealistische Erwartungen
  7. Patient mit parodontalen Problemen
  8. Patienten mit Malokklusion oder parafunktionellen Gewohnheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einzelkrone in der zahnästhetischen Zone
Zähne in der zahnästhetischen Zone
Sonstiges: herkömmliches Präparationsdesign
Fase-Finish-Linie
Andere Namen:
  • Horizontale Präparationstechnik
Experimental: Zähne benötigen eine Einzelkrone in der Zahnästhetikzone
Zähne in der zahnästhetischen Zone
Sonstiges: biologisch orientierte Präparationstechnik
schulterfreies Präparationsdesign
Andere Namen:
  • vertikale Tätertechnik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Marginale Anpassung
Zeitfenster: 1 Jahr
Gemessen nach modifizierten USPHS-Kriterien1
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-09-30

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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