- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04320758
Roczna ocena kliniczna przeziernych koron cyrkonowych w dentystycznej strefie estetycznej przy użyciu biologicznie zorientowanej techniki preparacji (BOPT) w porównaniu z preparacją konwencjonalną (randomizowane badanie kliniczne)
15 września 2020 zaktualizowane przez: Kareem Talaat Abdelwahab Ahmed Ali, Cairo University
Cel pracyOcena zachowania klinicznego przeziernej korony cyrkonowej w strefie estetycznej zębów przy biologicznie zorientowanej technice preparacji w porównaniu z preparacją konwencjonalną.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egipt, 02
- Rekrutacyjny
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Kontakt:
- kareem talaat Ali, M,D,s
- Numer telefonu: 02 01002225212
- E-mail: kareemtalaat@dentistry.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszystkie przedmioty muszą być:
- Osoby w wieku od 21 do 35 lat mogą przeczytać i podpisać dokument świadomej zgody.
- Brak aktywnych chorób przyzębia lub miazgi, zęby z dobrymi uzupełnieniami protetycznymi
- Psychicznie i fizycznie zdolny do wytrzymania konwencjonalnych zabiegów dentystycznych
Pacjenci z problemami uzębienia wskazanymi do pojedynczej odbudowy pełnoceramicznej w strefie estetycznej szczęki cr
- Mocno zepsute zęby
- Zęby odbudowane dużymi wypełnieniami
- Zęby leczone endodontycznie
- Zniekształcone zęby
- Złe ustawienie zębów (przechylone, nadmiernie wyrznięte, obrócone itp.)
- Rozstaw zębów szczęki w strefie estetycznej
- Możliwość powrotu na badania kontrolne i ocenę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent w wieku poniżej 21 lat lub powyżej 35 lat
- Pacjent z czynną oporną chorobą przyzębia
- Pacjenci ze złą higieną jamy ustnej i pacjenci niechętni do współpracy
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci w fazie wzrostu z częściowo wyrzniętymi zębami
- Problemy psychiczne lub nierealistyczne oczekiwania
- Pacjent z problemami periodontologicznymi
- pacjentów z wadami zgryzu lub nawykami parafunkcyjnymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pojedyncza korona w dentystycznej strefie estetycznej
zęby w dentystycznej strefie estetycznej
|
linia mety fazowania
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: zęby potrzebują pojedynczej korony w dentystycznej strefie estetycznej
zęby w dentystycznej strefie estetycznej
|
projekt przygotowania mniej ramion
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adaptacja marginalna
Ramy czasowe: 1 rok
|
Mierzone przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPHS1
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
30 października 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 października 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-09-30
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na konwencjonalny projekt przygotowania
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony
-
Stony Brook UniversityTownsend DesignZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
LEO PharmaZakończonyRogowacenie słoneczneKanada, Stany Zjednoczone
-
Zhu DianZakończonyWbudowana narracja w interaktywnym projektowaniu gier w celu poprawy stosowania leków w schizofreniiPrzestrzeganie leków | Schizofrenia i zaburzenia pokrewne | Grywalizacja | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny