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Evaluación clínica de un año de coronas de zirconio translúcido en la zona estética dental con técnica de preparación biológicamente orientada (BOPT) versus preparación convencional (ensayo clínico aleatorizado)

15 de septiembre de 2020 actualizado por: Kareem Talaat Abdelwahab Ahmed Ali, Cairo University
Objetivo del estudio evaluar el comportamiento clínico de corona de zirconia translúcida en zona estética dental con técnica de preparación biológicamente orientada versus preparación convencional.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Cairo
      • Cairo, New Cairo, Egipto, 02
        • Reclutamiento
        • Faculty of Dentistry Cairo University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los sujetos deben ser:

    1. De 21 a 35 años, ser capaz de leer y firmar el documento de consentimiento informado.
    2. No tener enfermedades periodontales o pulpares activas, tener dientes con buenas restauraciones
    3. Psicológica y físicamente capaz de soportar los procedimientos dentales convencionales.
    4. Pacientes con problemas dentales indicados para restauración única totalmente cerámica en zona estética maxilar cr

      1. Dientes muy cariados
      2. Dientes restaurados con grandes restauraciones de relleno
      3. Dientes tratados con endodoncia
      4. Dientes malformados
      5. Dientes malpuestos (inclinados, sobreerupcionados, rotados, etc.)
      6. Espacio entre los dientes superiores en la zona estética
    5. Capaz de regresar para exámenes de seguimiento y evaluación.

Criterio de exclusión:

  1. Paciente menor de 21 o mayor de 35 años
  2. Paciente con enfermedades periodontales resistentes activas
  3. Pacientes con mala higiene oral y pacientes que no cooperan
  4. Mujeres embarazadas
  5. Pacientes en etapa de crecimiento con dientes parcialmente erupcionados
  6. Problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas
  7. Paciente con problemas periodontales
  8. pacientes con maloclusión o hábitos parafuncionales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: corona unitaria en zona estética dental
dientes en zona estética dental
línea de meta de chaflán
Otros nombres:
  • técnica de preparación horizontal
Experimental: los dientes necesitan una sola corona en la zona estética dental
dientes en zona estética dental
diseño de preparación sin hombros
Otros nombres:
  • técnica de perpetración vertical

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adaptación marginal
Periodo de tiempo: 1 año
Medido utilizando los criterios USPHS modificados1
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

30 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-09-30

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre diseño de preparación convencional

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