- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04320758
Évaluation clinique sur un an des couronnes en zircone translucide dans la zone esthétique dentaire avec la technique de préparation biologiquement orientée (BOPT) par rapport à la préparation conventionnelle (essai clinique randomisé)
15 septembre 2020 mis à jour par: Kareem Talaat Abdelwahab Ahmed Ali, Cairo University
Objectif de l'étude pour évaluer le comportement clinique de la couronne en zircone translucide dans la zone esthétique dentaire avec une technique de préparation à orientation biologique par rapport à la préparation conventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egypte, 02
- Recrutement
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
Contact:
- kareem talaat Ali, M,D,s
- Numéro de téléphone: 02 01002225212
- E-mail: kareemtalaat@dentistry.edu.eg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Tous les sujets doivent être:
- De 21 à 35 ans, être capable de lire et de signer le document de consentement éclairé.
- Ne pas avoir de maladies parodontales ou pulpaires actives, avoir des dents avec de bonnes restaurations
- Psychologiquement et physiquement capable de résister aux procédures dentaires conventionnelles
Patients ayant des problèmes dentaires indiqués pour une seule restauration tout céramique dans la zone esthétique maxillaire cr
- Dents très cariées
- Dents restaurées avec de grandes restaurations de remplissage
- Dents traitées endodontiquement
- Dents malformées
- Dents mal posées (inclinées, sur-éruptives, tournées, etc.)
- Espacement entre dents maxillaires en zone esthétique
- Capable de revenir pour des examens de suivi et une évaluation
Critère d'exclusion:
- Patient de moins de 21 ans ou de plus de 35 ans
- Patient atteint de maladies parodontales résistantes actives
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire et patients non coopératifs
- Femmes enceintes
- Patients en phase de croissance avec des dents partiellement sorties
- Problèmes psychiatriques ou attentes irréalistes
- Patient avec des problèmes parodontaux
- patients souffrant de malocclusion ou d'habitudes parafonctionnelles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: couronne unitaire dans la zone esthétique dentaire
dents dans la zone esthétique dentaire
|
ligne d'arrivée du chanfrein
Autres noms:
|
|
Expérimental: les dents ont besoin d'une couronne unique dans la zone esthétique dentaire
dents dans la zone esthétique dentaire
|
conception de préparation sans épaule
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Adaptation marginale
Délai: 1 an
|
Mesuré à l'aide des critères USPHS modifiés1
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
30 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2020
Première publication (Réel)
25 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-09-30
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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