- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04320758
Avaliação clínica de um ano de coroas de zircônia translúcida na zona estética dental com técnica de preparação biologicamente orientada (BOPT) versus preparação convencional (ensaio clínico randomizado)
15 de setembro de 2020 atualizado por: Kareem Talaat Abdelwahab Ahmed Ali, Cairo University
Objetivo do estudo avaliar o comportamento clínico da coroa de zircônia translúcida na zona estética dental com técnica de preparo biologicamente orientado versus preparo convencional.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Cairo
-
Cairo, New Cairo, Egito, 02
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
Contato:
- kareem talaat Ali, M,D,s
- Número de telefone: 02 01002225212
- E-mail: kareemtalaat@dentistry.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os assuntos são obrigados a ser:
- Dos 21 aos 35 anos, ser capaz de ler e assinar o documento de consentimento informado.
- Não tem doenças periodontais ou pulpares ativas, tem dentes com boas restaurações
- Psicologicamente e fisicamente capaz de suportar procedimentos odontológicos convencionais
Pacientes com problemas dentários indicados para restauração única toda em cerâmica na zona estética maxilar cr
- Dentes muito cariados
- Dentes restaurados com grandes restaurações de preenchimento
- Dentes tratados endodonticamente
- dentes mal formados
- Dentes mal posicionados (inclinados, sobre-erupcionados, rotacionados, etc.)
- Espaçamento entre os dentes superiores na zona estética
- Capaz de retornar para exames de acompanhamento e avaliação
Critério de exclusão:
- Paciente com menos de 21 anos ou mais de 35 anos
- Paciente com doença periodontal resistente ativa
- Pacientes com má higiene bucal e pacientes não cooperativos
- mulheres grávidas
- Pacientes em fase de crescimento com dentes parcialmente irrompidos
- Problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas
- Paciente com problemas periodontais
- pacientes com má oclusão ou hábitos parafuncionais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: coroa única na zona estética dental
dentes na zona estética dental
|
linha de chegada do chanfro
Outros nomes:
|
|
Experimental: os dentes precisam de coroa única na zona estética dental
dentes na zona estética dental
|
design de preparação para menos ombro
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adaptação marginal
Prazo: 1 ano
|
Medido usando critérios USPHS modificados1
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-09-30
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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